En undersøgelse af NPC-22 hos raske voksne mænd

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har givet deres eget skriftlige informerede samtykke
2. Forsøgspersoner i alderen ≥20 og <40 år på tidspunktet for informeret samtykke
3. Forsøgspersoner med kropsvægt på ≥50 kg og kropsmasseindeks (BMI) (kg/m2) på ≥18,5 og <25,0
4. Forsøgspersoner, der blev identificeret til ikke at have nogen helbredsproblemer ved fysisk undersøgelse, fysisk vurdering, laboratorieprøver eller andre undersøgelser ved screening af hovedinvestigatoren eller en sub-investigator

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en komplikation eller en historie med stofmisbrug (brug af et ulovligt stof) eller alkoholafhængighed
2. Forsøgspersoner med en historie med alvorlig sygdom, der kan opstå igen i løbet af undersøgelsesperioden
3. Forsøgspersoner med eventuelle samtidige sygdomme
4. Forsøgspersoner, der modtog et andet forsøgslægemiddel inden for 180 dage før påbegyndelse af undersøgelseslægemiddeladministration
5. Forsøgspersoner, der donerede blod på ≥400 ml inden for 12 uger, blod på ≥200 ml inden for 4 uger eller blodkomponenter inden for 2 uger før starten af ​​undersøgelsen
6. Forsøgspersoner, der brugte et lægemiddel (inklusive håndkøbslægemidler undtagen topikale produkter) eller lignende produkter som et kosttilskud (inklusive helsekost) inden for 7 dage før påbegyndelse af studiets lægemiddeladministration
7. Forsøgspersoner, der tog mad eller drikkevarer, der indeholdt grapefrugt eller perikon inden for 7 dage før påbegyndelse af indgivelse af studielægemiddel
8. Forsøgspersoner, der tog alkohol eller koffeinholdig drik inden for 3 dage før påbegyndelsen af ​​studiets lægemiddeladministration
9. Forsøgspersoner, der røg inden for 90 dage før påbegyndelse af studiets lægemiddeladministration, eller som ikke er enige om at holde op med at ryge i undersøgelsesperioden
10. Forsøgspersoner, der havde et positivt resultat for HBs-antigen, HCV-antistof eller HIV-antigen/antistof, eller en positiv reaktion på syfilis-serologi eller urinlægemiddeltest ved screening
11. Forsøgspersoner, der er uegnede som et emne i denne undersøgelse efter den primære investigator eller en sub-investigators vurdering baseret på 12-aflednings elektrokardiogrammet ved screening [f.eks. Fridericias korrigerede QT (QTcF) interval på ≥450 ms]
12. Forsøgspersoner, der har en familiær historie med torsades de pointes eller lang QT-syndrom
13. Forsøgspersoner, der er uegnede som emne i denne undersøgelse efter den primære investigator eller en sub-investigators vurdering ved at have en afvigelse fra de institutionelle referenceværdier
14. Forsøgspersoner, der er uegnede som emne i denne undersøgelse efter den primære investigator eller en sub-investigator af andre årsager