Un estudio de NPC-22 en hombres adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que han proporcionado su propio consentimiento informado por escrito
2. Sujetos de edad ≥20 y <40 años en el momento del consentimiento informado
3. Sujetos con peso corporal de ≥50 kg e índice de masa corporal (IMC) (kg/m2) de ≥18,5 y <25,0
4. Sujetos que se identificó que no tenían problemas de salud en el examen físico, la evaluación física, las pruebas de laboratorio u otros exámenes en la selección realizada por el investigador principal o un subinvestigador

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con una complicación o antecedentes de abuso de drogas (uso de una droga ilícita) o dependencia del alcohol
2. Sujetos con antecedentes de enfermedad grave que puede reaparecer durante el período de estudio
3. Sujetos con cualquier enfermedad concurrente.
4. Sujetos que recibieron otro fármaco del estudio dentro de los 180 días anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio
5. Sujetos que donaron sangre de ≥400 ml dentro de las 12 semanas, sangre de ≥200 ml dentro de las 4 semanas o componentes sanguíneos dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio
6. Sujetos que usaron cualquier producto medicinal (incluidos los medicamentos de venta libre, excepto los productos tópicos) o un producto similar, como un suplemento dietético (incluidos los alimentos saludables) dentro de los 7 días anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio.
7. Sujetos que tomaron cualquier alimento o bebida que contuviera toronja o hierba de San Juan dentro de los 7 días anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio
8. Sujetos que tomaron cualquier bebida que contenga alcohol o cafeína dentro de los 3 días anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio
9. Sujetos que fumaron dentro de los 90 días anteriores al inicio de la administración del fármaco del estudio, o que no aceptaron dejar de fumar durante el período del estudio
10. Sujetos que tuvieron un resultado positivo para el antígeno HBs, el anticuerpo del VHC o el antígeno/anticuerpo del VIH, o una reacción positiva a la serología de la sífilis o a la prueba de detección de drogas en orina en la selección
11. Sujetos que no son aptos como sujetos en este estudio a juicio del investigador principal o de un subinvestigador en función del electrocardiograma de 12 derivaciones en la selección [p. ej., intervalo QT corregido de Fridericia (QTcF) de ≥450 ms]
12. Sujetos que tienen antecedentes familiares de torsades de pointes o síndrome de QT largo
13. Sujetos que no son aptos como sujetos de este estudio a juicio del investigador principal o de un subinvestigador por tener una desviación de los valores de referencia institucionales
14. Sujetos que no son aptos como sujetos de este estudio a juicio del investigador principal o de un subinvestigador debido a otras razones