Uno studio su NPC-22 in maschi adulti sani

Criterio di inclusione:

1. Soggetti che hanno fornito il proprio consenso informato scritto
2. Soggetti di età ≥20 e <40 anni al momento del consenso informato
3. Soggetti con peso corporeo ≥50 kg e indice di massa corporea (BMI) (kg/m2) ≥18,5 e <25,0
4. Soggetti che sono stati identificati per non avere problemi di salute all'esame fisico, alla valutazione fisica, ai test di laboratorio o ad altri esami durante lo screening da parte del ricercatore principale o di un ricercatore secondario

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con una complicazione o una storia di abuso di droghe (uso di una droga illecita) o dipendenza da alcol
2. Soggetti con una storia di malattia grave che può ripresentarsi durante il periodo di studio
3. Soggetti con eventuali malattie concomitanti
4. Soggetti che hanno ricevuto un altro farmaco in studio entro 180 giorni prima dell'inizio della somministrazione del farmaco in studio
5. Soggetti che hanno donato sangue ≥400 ml entro 12 settimane, sangue ≥200 ml entro 4 settimane o componenti del sangue entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio
6. - Soggetti che hanno utilizzato qualsiasi medicinale (compresi i farmaci da banco ad eccezione dei prodotti topici) o un prodotto simile come un integratore alimentare (incluso cibo salutare) entro 7 giorni prima dell'inizio della somministrazione del farmaco oggetto dello studio
7. Soggetti che hanno assunto cibi o bevande contenenti pompelmo o erba di San Giovanni entro 7 giorni prima dell'inizio della somministrazione del farmaco in studio
8. - Soggetti che hanno assunto qualsiasi bevanda contenente alcol o caffeina entro 3 giorni prima dell'inizio della somministrazione del farmaco oggetto dello studio
9. - Soggetti che hanno fumato nei 90 giorni precedenti l'inizio della somministrazione del farmaco in studio o che non accettano di smettere di fumare durante il periodo di studio
10. Soggetti che hanno avuto un risultato positivo per l'antigene HBs, l'anticorpo HCV o l'antigene/anticorpo HIV, o una reazione positiva alla sierologia della sifilide o al test antidroga delle urine allo screening
11. Soggetti che non sono idonei come soggetto in questo studio secondo il giudizio del ricercatore principale o di un ricercatore secondario basato sull'elettrocardiogramma a 12 derivazioni allo screening [ad esempio, intervallo QT corretto di Fridericia (QTcF) di ≥450 ms]
12. Soggetti che hanno una storia familiare di torsione di punta o sindrome del QT lungo
13. Soggetti che non sono idonei come soggetti in questo studio a giudizio del ricercatore principale o di un sub-ricercatore a causa di una deviazione dai valori di riferimento istituzionali
14. Soggetti che non sono idonei come soggetti in questo studio a giudizio del ricercatore principale o di un ricercatore secondario a causa di altri motivi