En studie av NPC-22 hos friske voksne menn

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som har gitt sitt eget skriftlige informerte samtykke
2. Forsøkspersoner i alderen ≥20 og <40 år på tidspunktet for informert samtykke
3. Personer med kroppsvekt ≥50 kg og kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m2) på ≥18,5 og <25,0
4. Forsøkspersoner som ble identifisert å ikke ha noen helseproblemer ved fysisk undersøkelse, fysisk vurdering, laboratorietester eller andre undersøkelser ved screening av hovedetterforskeren eller en underetterforsker

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en komplikasjon eller en historie med narkotikamisbruk (bruk av et ulovlig stoff) eller alkoholavhengighet
2. Personer med en historie med alvorlig sykdom som kan komme tilbake i løpet av studieperioden
3. Personer med eventuelle samtidige sykdommer
4. Forsøkspersoner som mottok et annet studielegemiddel innen 180 dager før starten av studiemedikamentadministrasjonen
5. Forsøkspersoner som donerte blod på ≥400 ml innen 12 uker, blod på ≥200 ml innen 4 uker, eller blodkomponenter innen 2 uker før starten av studien
6. Forsøkspersoner som brukte et legemiddel (inkludert reseptfrie legemidler bortsett fra aktuelle produkter) eller lignende produkter som et kosttilskudd (inkludert helsekost) innen 7 dager før start av studielegemiddeladministrasjon
7. Forsøkspersoner som tok mat eller drikke som inneholdt grapefrukt eller johannesurt innen 7 dager før starten av studiemedikamentadministrasjonen
8. Forsøkspersoner som tok alkohol eller koffeinholdig drikk innen 3 dager før starten av studiemedikamentadministrasjonen
9. Forsøkspersoner som røykte innen 90 dager før starten av studiemedikamentadministrasjonen, eller ikke samtykker i å slutte å røyke i løpet av studieperioden
10. Personer som hadde et positivt resultat for HBs-antigen, HCV-antistoff eller HIV-antigen/antistoff, eller en positiv reaksjon på syfilis-serologi eller urinmedisintest ved screening
11. Forsøkspersoner som er uegnet som subjekt i denne studien etter hovedetterforskerens eller en underetterforskers vurdering basert på 12-avlednings elektrokardiogrammet ved screening [f.eks. Fridericias korrigerte QT (QTcF) intervall på ≥450 ms]
12. Personer som har en familiær historie med torsades de pointes eller lang QT-syndrom
13. Emner som er uegnet som subjekt i denne studien etter hovedetterforskerens eller en underetterforskers vurdering ved å ha et avvik fra de institusjonelle referanseverdiene
14. Emner som er uegnet som subjekt i denne studien etter hovedetterforskerens eller en underetterforskers vurdering av andre grunner