- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04218422
Battlefield Akupunktur for smerte i Hidradenitis Suppurativa
12. maj 2023 opdateret af: Steven D Daveluy, Wayne State University
Battlefield Akupunktur til behandling af smerter ved Hidradenitis Suppurativa
Efterforskerne vil undersøge slagmarkakupunktur som en behandling af smerten ved hidradenitis suppurativa.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil rapportere deres smerteniveau dagligt i 4 uger.
I uge 2 og 3 får de akupunktur i ørerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
- Rekruttering
- WSUPG Dermatology
-
Kontakt:
- Steven D Daveluy
- Telefonnummer: 313-429-7854
- E-mail: sdaveluy@med.wayne.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller ældre
- dermatolog-bekræftet diagnose af hidradenitis suppurativa
- betydelig smerte fra hidradenitis mindst to gange om ugen
- stabilt behandlingsregime for hidradenitis i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- sygdom eller vansiring af øret, der forhindrer slagmarkakupunktur af ørerne
- andre kroniske smerter, der vil forstyrre evnen til at vurdere hidradenitis-smerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
2 behandlinger af slagmarkakupunktur til de bilaterale ører med en uges mellemrum
|
Akupunktur på 5 punkter på ørerne
|
|
Sham-komparator: Styring
2 behandlinger med falsk akupunktur til bilaterale ører ved akupunkturpunkter, der ikke er forbundet med smertelindring (2 lever og 1 mave)
|
Sham akupunktur i 2 point for lever og 1 point for mave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte numerisk vurderingsscore
Tidsramme: Gennemsnitlig score fra scoringer Optaget dagligt i 4 uger
|
Forskel i gennemsnitlig patient selvrapporteret smerte Numerisk vurderingsscore fra 0-10, der sammenligner gennemsnit fra 2 uger før behandling med gennemsnit fra 2 uger efter behandling
|
Gennemsnitlig score fra scoringer Optaget dagligt i 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
23. december 2030
Studieafslutning (Forventet)
20. februar 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-19-12-1642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hidradenitis Suppurativa
-
Peking Union Medical CollegeIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Peking Union Medical CollegeRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Kina
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Spanien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Tyskland, Polen, Tjekkiet
-
Wynn Medical CenterRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Forenede Stater
-
PeriPharmIkke rekrutterer endnuHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Sinocelltech Ltd.RekrutteringHidradenitis Suppurativa (HS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Yale UniversityTrukket tilbageHidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Battlefield Akupunktur
-
Edith Nourse Rogers Memorial Veterans HospitalUS Department of Veterans AffairsRekrutteringKronisk smerte | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Edith Nourse Rogers Memorial Veterans HospitalAfsluttetSmerte | Akupunktur | Hjemløshed | VeteranerForenede Stater
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Keller Army Community HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Rivning af rotatormanchet | Subacromial Impingement Syndrome | Bankart læsion | SLAP læsion | Opioidbrug | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral Dislokation | Hill Sach-læsion | Bony Bankart læsion | Akromioklavikulær adskillelseForenede Stater
-
Duke UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); The...AfsluttetMuskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesAfsluttetSmerter, postoperativ | Skulderskader | Smertebehandling | Akupunktur, øreForenede Stater
-
The Geneva FoundationTriService Nursing Research ProgramAfsluttetLændesmerter | Kroniske lændesmerterForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt