Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Battlefield Acupuncture for Pain in Hidradenitis Suppurativa

12. mai 2023 oppdatert av: Steven D Daveluy, Wayne State University

Battlefield Akupunktur for å behandle smerte ved Hidradenitis Suppurativa

Etterforskerne vil undersøke slagmarkakupunktur som en behandling for smerten ved hidradenitis suppurativa.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil rapportere smertenivået sitt daglig i 4 uker. I uke 2 og 3 vil de få akupunktur i ørene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Rekruttering
        • WSUPG Dermatology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller eldre
  • hudlege-bekreftet diagnose av hidradenitis suppurativa
  • betydelig smerte fra hidradenitt minst to ganger i uken
  • stabilt behandlingsregime for hidradenitt i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • sykdom eller vansiring av øret som forhindrer slagmarkakupunktur av ørene
  • andre kroniske smerter som vil forstyrre evnen til å vurdere hidradenittsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
2 behandlinger med slagmarkakupunktur til bilaterale ører med en ukes mellomrom
Fremgangsmåte: Battlefield Akupunktur
Akupunktur på 5 punkter på ørene
Sham-komparator: Styre
2 behandlinger med falsk akupunktur til bilaterale ører ved akupunkturpunkter som ikke er forbundet med smertelindring (2 lever og 1 mage)
Fremgangsmåte: Sham Akupunktur
Sham-akupunktur i 2 poeng for lever og 1 poeng for mage

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Pain Numerical Rating Score
Tidsramme: Gjennomsnittlig poengsum fra poengsummer Registrert daglig i 4 uker
Forskjell i gjennomsnittlig pasient selvrapportert smerte Numerisk vurderingsscore fra 0-10, sammenligner gjennomsnitt fra 2 uker før behandling med gjennomsnitt fra 2 uker etter behandling
Gjennomsnittlig poengsum fra poengsummer Registrert daglig i 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

23. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-19-12-1642

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere