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Battlefield Akupunktur für Schmerzen bei Hidradenitis suppurativa

12. Mai 2023 aktualisiert von: Steven D Daveluy, Wayne State University

Battlefield Akupunktur zur Behandlung von Schmerzen bei Hidradenitis suppurativa

Die Ermittler werden die Schlachtfeldakupunktur als Behandlung der Schmerzen bei Hidradenitis suppurativa untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer berichten 4 Wochen lang täglich über ihre Schmerzstärke. In Woche 2 und 3 erhalten sie Akupunktur in den Ohren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • dermatologisch bestätigte Diagnose einer Hidradenitis suppurativa
  • deutliche Schmerzen durch Hidradenitis mindestens zweimal wöchentlich
  • stabiles Behandlungsschema für Hidradenitis während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit oder Entstellung des Ohrs, die eine Schlachtfeldakupunktur der Ohren verhindert
  • andere chronische Schmerzen, die die Fähigkeit zur Bewertung von Hidradenitis-Schmerzen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
2 Behandlungen mit Schlachtfeldakupunktur an den bilateralen Ohren im Abstand von einer Woche
Verfahren: Battlefield-Akupunktur
Akupunktur an 5 Punkten an den Ohren
Schein-Komparator: Kontrolle
2 Behandlungen mit Scheinakupunktur an den beidseitigen Ohren an nicht schmerzlindernden Akupunkturpunkten (2 Leber und 1 Magen)
Verfahren: Scheinakupunktur
Scheinakupunktur in 2 Punkten für die Leber und 1 Punkt für den Magen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungspunktzahl
Zeitfenster: Durchschnittliche Punktzahl aus Punktzahlen Täglich für 4 Wochen aufgezeichnet
Unterschied im durchschnittlichen selbstberichteten numerischen Schmerzbewertungswert des Patienten von 0–10, wobei der Durchschnitt von 2 Wochen vor der Behandlung mit dem Durchschnitt von 2 Wochen nach der Behandlung verglichen wird
Durchschnittliche Punktzahl aus Punktzahlen Täglich für 4 Wochen aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-19-12-1642

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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