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Agopuntura sul campo di battaglia per il dolore nell'idrosadenite suppurativa

12 maggio 2023 aggiornato da: Steven D Daveluy, Wayne State University

Agopuntura sul campo di battaglia per trattare il dolore nell'idrosadenite suppurativa

Gli investigatori esamineranno l'agopuntura sul campo di battaglia come trattamento per il dolore dell'idrosadenite suppurativa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti segnaleranno il loro livello di dolore ogni giorno per 4 settimane. Alla settimana 2 e 3, riceveranno l'agopuntura nelle orecchie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
        • Reclutamento
        • WSUPG Dermatology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 anni o più
  • diagnosi confermata dal dermatologo di idrosadenite suppurativa
  • dolore significativo da idrosadenite almeno due volte alla settimana
  • regime di trattamento stabile per idrosadenite durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • malattia o deturpazione dell'orecchio che impedisce l'agopuntura sul campo di battaglia delle orecchie
  • altro dolore cronico che interferirà con la capacità di valutare il dolore da idrosadenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
2 trattamenti di agopuntura sul campo di battaglia alle orecchie bilaterali distanziati di una settimana l'uno dall'altro
Procedura: Agopuntura da campo di battaglia
Agopuntura in 5 punti sulle orecchie
Comparatore fittizio: Controllo
2 trattamenti con finta agopuntura alle orecchie bilaterali in punti di agopuntura non associati a sollievo dal dolore (2 fegato e 1 stomaco)
Procedura: Falsa agopuntura
Sham agopuntura in 2 punti per il fegato e 1 punto per lo stomaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: Punteggio medio dai punteggi Registrati giornalmente per 4 settimane
Differenza nel punteggio medio di valutazione numerica del dolore auto-riferito dal paziente da 0 a 10, confrontando la media di 2 settimane prima del trattamento con la media di 2 settimane dopo il trattamento
Punteggio medio dai punteggi Registrati giornalmente per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

23 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

20 febbraio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-19-12-1642

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per la condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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  • Herlev and Gentofte Hospital
    Attivo, non reclutante
    HIDRAdenite Suppurativa e Malattie CARDIACHE
    Infarto miocardico | Ischemia miocardica | Malattie cardiache | Arresto cardiaco | Ictus | Insufficienza cardiaca, diastolica | Idradenite Suppurativa | Idradenite | Insufficienza cardiaca, sistolica | Disfunzione ventricolare sinistra | Hidradenitis Suppurativa, familiare
    Danimarca

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