Battlefield akupunktúra fájdalom kezelésére Hidradenitis Suppurativa esetén
2023. május 12. frissítette: Steven D Daveluy, Wayne State University
Battlefield akupunktúra a fájdalom kezelésére Hidradenitis Suppurativa esetén
A nyomozók megvizsgálják a harctéri akupunktúrát, mint a hidradenitis suppurativa fájdalmának kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők 4 héten keresztül naponta jelentik fájdalomszintjüket.
A 2. és 3. héten akupunktúrát kapnak a fülükbe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
- Toborzás
- WSUPG Dermatology
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven D Daveluy
- Telefonszám: 313-429-7854
- E-mail: sdaveluy@med.wayne.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- bőrgyógyász által megerősített hidradenitis suppurativa diagnózisa
- hetente legalább kétszer jelentős fájdalom a hidradenitis miatt
- a hidradenitis stabil kezelési rendje a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- a fül betegsége vagy eltorzulása, amely megakadályozza a fülek harctéri akupunktúráját
- egyéb krónikus fájdalom, amely megzavarja a hidradenitisz okozta fájdalom értékelésének képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
2 harctéri akupunktúrás kezelés a kétoldali fülben, egy hét különbséggel
|
Akupunktúra a fül 5 pontján
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
2 kezelés színlelt akupunktúrával a kétoldali fülbe olyan akupunktúrás pontokon, amelyek nem járnak fájdalomcsillapítással (2 máj és 1 gyomor)
|
A színlelt akupunktúra 2 pont a májra és 1 pont a gyomorra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom numerikus értékelési pontszámának változása
Időkeret: A pontszámok átlagpontszáma Naponta rögzítve 4 héten keresztül
|
Különbség az átlagos beteg által bevallott fájdalom numerikus értékelési pontszámában 0 és 10 között, összehasonlítva a kezelést megelőző 2 hét átlagát a kezelés utáni 2 hét átlagával
|
A pontszámok átlagpontszáma Naponta rögzítve 4 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2030. december 23.
A tanulmány befejezése (Várható)
2031. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-19-12-1642
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az adatok megosztására
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .