Battlefield Akupunktur för smärta vid Hidradenitis Suppurativa
12 maj 2023 uppdaterad av: Steven D Daveluy, Wayne State University
Battlefield Akupunktur för att behandla smärta vid Hidradenitis Suppurativa
Utredarna kommer att undersöka slagfältakupunktur som en behandling för smärtan av hidradenit suppurativa.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att rapportera sin smärtnivå dagligen i 4 veckor.
Vid vecka 2 och 3 kommer de att få akupunktur i öronen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
- Rekrytering
- WSUPG Dermatology
-
Kontakt:
- Steven D Daveluy
- Telefonnummer: 313-429-7854
- E-post: sdaveluy@med.wayne.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- hudläkare bekräftad diagnos av hidradenit suppurativa
- betydande smärta från hidradenit minst två gånger i veckan
- stabil behandlingsregim för hidradenit under studieperioden
Exklusions kriterier:
- sjukdom eller vanställning i örat som förhindrar slagfältsakupunktur i öronen
- annan kronisk smärta som kommer att störa förmågan att bedöma hidradenitsmärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
2 behandlingar av slagfältsakupunktur till bilaterala öron med en veckas mellanrum
|
Akupunktur vid 5 punkter på öronen
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
2 behandlingar med skenakupunktur till bilaterala öron vid akupunkturpunkter som inte är förknippade med smärtlindring (2 lever och 1 mage)
|
Sham-akupunktur i 2 poäng för levern och 1 poäng för magen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i numerisk smärtpoäng
Tidsram: Genomsnittlig poäng från poäng Inspelad dagligen i 4 veckor
|
Skillnad i medelvärde för patientens självrapporterade smärta numeriskt betyg från 0-10, jämför genomsnittet från 2 veckor före behandling med genomsnittet från 2 veckor efter behandling
|
Genomsnittlig poäng från poäng Inspelad dagligen i 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
23 december 2030
Avslutad studie (Förväntat)
20 februari 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2020
Första postat (Faktisk)
6 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-19-12-1642
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inga planer på att dela data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .