- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04218422
Acupuntura del campo de batalla para el dolor en la hidradenitis supurativa
12 de mayo de 2023 actualizado por: Steven D Daveluy, Wayne State University
Acupuntura del campo de batalla para tratar el dolor en la hidradenitis supurativa
Los investigadores investigarán la acupuntura del campo de batalla como tratamiento para el dolor de la hidradenitis supurativa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes informarán su nivel de dolor diariamente durante 4 semanas.
En la semana 2 y 3, recibirán acupuntura en los oídos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Reclutamiento
- WSUPG Dermatology
-
Contacto:
- Steven D Daveluy
- Número de teléfono: 313-429-7854
- Correo electrónico: sdaveluy@med.wayne.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de hidradenitis supurativa confirmado por un dermatólogo
- dolor significativo por hidradenitis al menos dos veces por semana
- régimen de tratamiento estable para la hidradenitis durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- enfermedad o desfiguración de la oreja que impide la acupuntura de las orejas en el campo de batalla
- otro dolor crónico que interferirá con la capacidad de calificar el dolor de hidradenitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
2 tratamientos de acupuntura de campo de batalla en las orejas bilaterales con una semana de diferencia
|
Acupuntura en 5 puntos de las orejas
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Comparador falso: Control
2 tratamientos con acupuntura simulada en los oídos bilaterales en puntos de acupuntura no asociados con el alivio del dolor (2 en el hígado y 1 en el estómago)
|
Acupuntura simulada en 2 puntos para el hígado y 1 punto para el estómago
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Puntaje promedio de puntajes registrados diariamente durante 4 semanas
|
Diferencia en la puntuación de calificación numérica del dolor autoinformada por el paciente promedio de 0 a 10, comparando el promedio de 2 semanas antes del tratamiento con el promedio de 2 semanas después del tratamiento
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Puntaje promedio de puntajes registrados diariamente durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
23 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-19-12-1642
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .