- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04218422
Акупунктура на поле боя при боли при гнойном гидрадените
12 мая 2023 г. обновлено: Steven D Daveluy, Wayne State University
Иглоукалывание на поле боя для лечения боли при гнойном гидрадените
Исследователи будут исследовать иглоукалывание на поле боя как средство для лечения боли при гнойном гидрадените.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут сообщать об уровне боли ежедневно в течение 4 недель.
На 2-й и 3-й неделе им сделают иглоукалывание в ушах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Рекрутинг
- WSUPG Dermatology
-
Контакт:
- Steven D Daveluy
- Номер телефона: 313-429-7854
- Электронная почта: sdaveluy@med.wayne.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- подтвержденный дерматологом диагноз гнойного гидраденита
- значительная боль от гидраденита, по крайней мере, два раза в неделю
- стабильная схема лечения гидраденита в период исследования
Критерий исключения:
- заболевание или обезображивание уха, которое препятствует боевой акупунктуре ушей
- другая хроническая боль, которая будет мешать оценке боли при гидрадените
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
2 сеанса боевой акупунктуры двусторонних ушей с интервалом в одну неделю
|
Иглоукалывание по 5 точкам на ушах
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
2 сеанса ложной акупунктуры двухсторонних ушей в акупунктурных точках, не связанных с облегчением боли (2 в печени и 1 в желудке)
|
Имитация акупунктуры в 2 точках печени и 1 точке желудка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой оценки боли
Временное ограничение: Средний балл по баллам, записываемым ежедневно в течение 4 недель
|
Разница в среднем балле оценки боли по самооценке пациента от 0 до 10, сравнение среднего значения за 2 недели до лечения со средним значением за 2 недели после лечения
|
Средний балл по баллам, записываемым ежедневно в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 февраля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-19-12-1642
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана обмена данными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .