- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04218422
Battlefield Acupuncture pour la douleur dans l'hidrosadénite suppurée
12 mai 2023 mis à jour par: Steven D Daveluy, Wayne State University
Battlefield Acupuncture pour traiter la douleur dans l'hidrosadénite suppurée
Les enquêteurs étudieront l'acupuncture sur le champ de bataille comme traitement de la douleur de l'hidrosadénite suppurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants rapporteront leur niveau de douleur quotidiennement pendant 4 semaines.
Aux semaines 2 et 3, ils subiront une acupuncture dans les oreilles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Recrutement
- WSUPG Dermatology
-
Contact:
- Steven D Daveluy
- Numéro de téléphone: 313-429-7854
- E-mail: sdaveluy@med.wayne.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diagnostic d'hidrosadénite suppurée confirmé par un dermatologue
- douleur importante due à l'hidrosadénite au moins deux fois par semaine
- régime de traitement stable pour l'hidrosadénite pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- maladie ou défiguration de l'oreille qui empêche l'acupuncture des oreilles sur le champ de bataille
- autres douleurs chroniques qui interfèrent avec la capacité d'évaluer la douleur de l'hidrosadénite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
2 traitements d'acupuncture du champ de bataille aux oreilles bilatérales espacés d'une semaine
|
Acupuncture en 5 points sur les oreilles
|
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Comparateur factice: Contrôler
2 traitements d'acupuncture simulée aux oreilles bilatérales aux points d'acupuncture non associés à un soulagement de la douleur (2 foie et 1 estomac)
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Acupuncture factice en 2 points pour le foie et 1 point pour l'estomac
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Score moyen des scores enregistrés quotidiennement pendant 4 semaines
|
Différence dans le score moyen d'évaluation numérique de la douleur autodéclarée par le patient de 0 à 10, comparant la moyenne de 2 semaines avant le traitement à la moyenne de 2 semaines après le traitement
|
Score moyen des scores enregistrés quotidiennement pendant 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
23 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 février 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Première publication (Réel)
6 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-19-12-1642
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager des données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .