- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04218422
Akupunktura pola bitwy na ból w Hidradenitis Suppurativa
12 maja 2023 zaktualizowane przez: Steven D Daveluy, Wayne State University
Akupunktura pola bitwy w leczeniu bólu w Hidradenitis Suppurativa
Badacze zbadają akupunkturę pola walki jako leczenie bólu związanego z ropnym zapaleniem apokrynowych gruczołów potowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą zgłaszać swój poziom bólu codziennie przez 4 tygodnie.
W 2 i 3 tygodniu otrzymają akupunkturę w uszach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
- Rekrutacyjny
- WSUPG Dermatology
-
Kontakt:
- Steven D Daveluy
- Numer telefonu: 313-429-7854
- E-mail: sdaveluy@med.wayne.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- potwierdzone przez dermatologa rozpoznanie hidradenitis suppurativa
- znaczny ból spowodowany zapaleniem gruczołów potowych co najmniej dwa razy w tygodniu
- stabilny schemat leczenia hidradenitis w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- choroba lub zniekształcenie ucha, które uniemożliwia akupunkturę uszu na polu bitwy
- inny przewlekły ból, który będzie kolidował z możliwością oceny bólu związanego z zapaleniem gruczołów potowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
2 zabiegi akupunktury pola walki na obustronne uszy w odstępie tygodnia
|
Akupunktura w 5 punktach na uszach
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
2 zabiegi z akupunkturą pozorowaną obustronnych uszu w punktach akupunkturowych niezwiązanych z uśmierzaniem bólu (2 wątroba i 1 żołądek)
|
Pozorowana akupunktura w 2 punktach na wątrobę i 1 punkt na żołądek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku numerycznej oceny bólu
Ramy czasowe: Średni wynik z wyników Rejestrowany codziennie przez 4 tygodnie
|
Różnica w średniej ocenie bólu zgłaszanej przez pacjenta w zakresie od 0 do 10, porównując średnią z 2 tygodni przed leczeniem ze średnią z 2 tygodni po leczeniu
|
Średni wynik z wyników Rejestrowany codziennie przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
23 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-19-12-1642
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępniania danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hidradenitis Suppurativa
-
Peking Union Medical CollegeJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Peking Union Medical CollegeRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS) | Sekukinumab | Hidradenitis Suppurativa (Acne Inversa)Chiny
-
Bluefin Biomedicine, Inc.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Hiszpania, Stany Zjednoczone, Bułgaria, Kanada, Niemcy, Polska, Czechy
-
Wynn Medical CenterRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
Navigator Medicines, Inc.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Stany Zjednoczone
-
PeriPharmJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutacyjny
-
Sinocelltech Ltd.RekrutacyjnyHidradenitis Suppurativa (HS)Turcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa (HS)Chiny
Badania kliniczne na Akupunktura pola bitwy
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyChroniczny ból | Zaburzenia związane z opioidami | Zaburzenie używania opioidów | Zmiana nastroju | Nadużywanie opioidówStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam