- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04218422
Acupuntura no campo de batalha para dor em hidradenite supurativa
12 de maio de 2023 atualizado por: Steven D Daveluy, Wayne State University
Acupuntura no campo de batalha para tratar a dor na hidradenite supurativa
Os investigadores investigarão a acupuntura no campo de batalha como um tratamento para a dor da hidradenite supurativa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes relatarão seu nível de dor diariamente por 4 semanas.
Na semana 2 e 3, eles receberão acupuntura nas orelhas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Recrutamento
- WSUPG Dermatology
-
Contato:
- Steven D Daveluy
- Número de telefone: 313-429-7854
- E-mail: sdaveluy@med.wayne.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- diagnóstico confirmado por dermatologista de hidradenite supurativa
- dor significativa de hidradenite pelo menos duas vezes por semana
- regime de tratamento estável para hidradenite durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- doença ou desfiguração da orelha que impede a acupuntura das orelhas no campo de batalha
- outra dor crônica que irá interferir na capacidade de avaliar a dor da hidradenite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento
2 tratamentos de acupuntura no campo de batalha nas orelhas bilaterais com intervalo de uma semana
|
Acupuntura em 5 pontos nas orelhas
|
Comparador Falso: Ao controle
2 tratamentos com acupuntura simulada nas orelhas bilaterais em pontos de acupuntura não associados ao alívio da dor (2 no fígado e 1 no estômago)
|
Acupuntura simulada em 2 pontos para o fígado e 1 ponto para o estômago
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de avaliação numérica da dor
Prazo: Pontuação média de pontuações registradas diariamente por 4 semanas
|
Diferença na pontuação média da avaliação numérica da dor relatada pelo paciente de 0 a 10, comparando a média de 2 semanas antes do tratamento com a média de 2 semanas após o tratamento
|
Pontuação média de pontuações registradas diariamente por 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-19-12-1642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano para compartilhar dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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