Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Battlefield-acupunctuur voor pijn bij hidradenitis suppurativa

12 mei 2023 bijgewerkt door: Steven D Daveluy, Wayne State University

Battlefield-acupunctuur om pijn bij hidradenitis suppurativa te behandelen

De onderzoekers gaan acupunctuur op het slagveld onderzoeken als een behandeling voor de pijn van hidradenitis suppurativa.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers rapporteren gedurende 4 weken dagelijks hun pijnniveau. In week 2 en 3 krijgen ze acupunctuur in de oren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • dermatoloog bevestigde diagnose van hidradenitis suppurativa
  • significante pijn door hidradenitis minstens tweemaal per week
  • stabiel behandelingsregime voor hidradenitis tijdens de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • ziekte of misvorming van het oor die slagveldacupunctuur van de oren verhindert
  • andere chronische pijn die het vermogen om hidradenitispijn te beoordelen verstoort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
2 behandelingen slagveldacupunctuur aan de bilaterale oren met een tussenpoos van een week
Procedure: Battlefield-acupunctuur
Acupunctuur op 5 punten op de oren
Sham-vergelijker: Controle
2 behandelingen met schijnacupunctuur aan de bilaterale oren op acupunctuurpunten die niet geassocieerd zijn met pijnverlichting (2 lever en 1 maag)
Procedure: Schijn-acupunctuur
Sham acupunctuur in 2 punten voor lever en 1 punt voor maag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in numerieke beoordelingsscore voor pijn
Tijdsspanne: Gemiddelde score van scores Dagelijks geregistreerd gedurende 4 weken
Verschil in gemiddelde door de patiënt zelf gerapporteerde pijn Numerieke beoordelingsscore van 0-10, waarbij het gemiddelde van 2 weken voorafgaand aan de behandeling wordt vergeleken met het gemiddelde van 2 weken na de behandeling
Gemiddelde score van scores Dagelijks geregistreerd gedurende 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

20 februari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-19-12-1642

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren