- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04218422
Akupunktura na bojišti proti bolesti u Hidradenitis suppurativa
12. května 2023 aktualizováno: Steven D Daveluy, Wayne State University
Akupunktura na bojišti k léčbě bolesti u Hidradenitis suppurativa
Vyšetřovatelé budou zkoumat akupunkturu na bojišti jako léčbu bolesti hidradenitis suppurativa.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou hlásit úroveň své bolesti denně po dobu 4 týdnů.
Ve 2. a 3. týdnu dostanou akupunkturu do uší.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
- Nábor
- WSUPG Dermatology
-
Kontakt:
- Steven D Daveluy
- Telefonní číslo: 313-429-7854
- E-mail: sdaveluy@med.wayne.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- dermatologem potvrzená diagnóza hidradenitis suppurativa
- výrazná bolest způsobená hidradenitidou alespoň dvakrát týdně
- stabilní léčebný režim pro hidradenitidu během období studie
Kritéria vyloučení:
- onemocnění nebo znetvoření ucha, které brání bojové akupunktuře uší
- jiná chronická bolest, která bude interferovat se schopností hodnotit bolest hidradenitis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
2 ošetření bitevní akupunkturou oboustranných uší s odstupem jednoho týdne
|
Akupunktura v 5 bodech na uších
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
2 ošetření s falešnou akupunkturou oboustranných uší v akupunkturních bodech, které nejsou spojeny s úlevou od bolesti (2 játra a 1 žaludek)
|
Falešná akupunktura ve 2 bodech pro játra a 1 bod pro žaludek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna číselného skóre hodnocení bolesti
Časové okno: Průměrné skóre ze skóre Zaznamenáno denně po dobu 4 týdnů
|
Rozdíl v průměrném numerickém hodnocení bolesti hlášené pacientem od 0 do 10, srovnávající průměr za 2 týdny před léčbou s průměrem za 2 týdny po léčbě
|
Průměrné skóre ze skóre Zaznamenáno denně po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
23. prosince 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
20. února 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-19-12-1642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na sdílení dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hidradenitis suppurativa
-
Peking Union Medical CollegeZatím nenabírámeHidradenitis suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis suppurativa (Acne Inversa)Čína
-
Peking Union Medical CollegeNáborHidradenitis suppurativa (HS) | Secukinumab | Hidradenitis suppurativa (Acne Inversa)Čína
-
Bluefin Biomedicine, Inc.NáborHidradenitis suppurativa (HS)Španělsko, Spojené státy, Bulharsko, Kanada, Německo, Polsko, Česko
-
Wynn Medical CenterNáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy
-
Yale UniversityStaženoHidradenitis suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis suppurativa \(HS\)Spojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy
-
Navigator Medicines, Inc.NáborHidradenitis suppurativa (HS)Spojené státy
-
PeriPharmZatím nenabírámeHidradenitis suppurativa (HS)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
Sinocelltech Ltd.NáborHidradenitis suppurativa (HS)Turecko (Türkiye)
Klinické studie na Akupunktura na bojišti
-
Mike O'Callaghan Military HospitalDokončeno
-
The Geneva FoundationTriService Nursing Research ProgramDokončenoBolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoChronická bolest | Poruchy související s opioidy | Porucha užívání opioidů | Změna nálady | Zneužívání opioidůSpojené státy