- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04220502
Magic Shave Powder Golds indvirkning på forekomsten af Pseudofolliculitis Barbae
3. maj 2022 opdateret af: Steven D Daveluy, Wayne State University
Hårfjerningscremes indvirkning på forekomsten af Pseudofolliculitis Barbae
Sammenligning af mængden af papler, makuler, pustler og irritation forårsaget af pseudofolluculitis barbae hos forsøgspersoner, der bruger hårfjerningscreme versus traditionelle barberingsmetoder.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af en forsøgsgruppe, der vil fjerne ansigtshår med magisk barberpulver, og en kontrolgruppe, der vil fortsætte med at bruge traditionelle barberingsmetoder.
Både forsøgspersonen og en læge vil foretage observationer for at bestemme effektiviteten af hårfjerningscremer til at reducere pseudofolliculits barbae.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- PFB patient
Ekskluderingskriterier:
- Mislykket følsomhedstest
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Magic Shave Powder Gold
Denne gruppe vil modtage magisk barberpulver guld og instruktioner om, hvordan det påføres.
De vil føre en log for deres ansigtshårfjerning
|
Hårfjerningscreme til fjernelse af hår i ansigtet
Andre navne:
|
|
Andet: Traditionelle metoder
Denne gruppe vil fortsætte med at bruge traditionelle barbermaskiner med standard plejeanvisninger til barbering.
De vil føre en log over deres ansigtshårfjerning
|
Fortsat ansigtshårfjerning med traditionelle barbermaskiner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Investigator Global Assessment
Tidsramme: 12 uger
|
Forskel i investigators vurdering af læsioner og irritation ved baseline og 12 uger, målt af investigator.
Skalaens titel er Investigator Global Assessment, minimumsværdien er 0, maksimum er 5. Højere score betyder dårligere resultat.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Global Assessment
Tidsramme: 12 uger
|
Forskel i investigators vurdering af sygdomssymptomer ved baseline og 12 uger, målt af patient.
Skalaens titel er Patient Global Assessment, minimumsværdien er 0, maksimum er 5. Højere score betyder dårligere resultat.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Daveluy, MD, Wayne State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Daniel A, Gustafson CJ, Zupkosky PJ, Candido A, Kemp HR, Russell G, McMichael A. Shave frequency and regimen variation effects on the management of pseudofolliculitis barbae. J Drugs Dermatol. 2013 Apr;12(4):410-8.
- Kindred C, Oresajo CO, Yatskayer M, Halder RM. Comparative evaluation of men's depilatory composition versus razor in black men. Cutis. 2011 Aug;88(2):98-103.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WayneMed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .