Efectos de Magic Shave Powder Gold sobre la aparición de pseudofoliculitis barbae
3 de mayo de 2022 actualizado por: Steven D Daveluy, Wayne State University
Efecto de la crema depilatoria en la aparición de pseudofoliculitis barbae
Comparación de la cantidad de pápulas, máculas, pústulas e irritación causada por pseudofolculitis barbae en sujetos que usan crema depilatoria versus métodos de afeitado tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparando un grupo experimental que eliminará el vello facial con Magic Shave Powder Gold y un grupo de control que continuará utilizando métodos tradicionales de afeitado.
Tanto el sujeto como el médico harán observaciones para determinar la eficacia de las cremas depilatorias para reducir la pseudofoliculitis de la barba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- paciente de PFB
Criterio de exclusión:
- Prueba de sensibilidad fallida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Polvo de Afeitado Mágico Dorado
Este grupo recibirá polvo mágico de afeitar dorado e instrucciones sobre cómo aplicarlo.
Llevarán un registro de su depilación facial.
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Crema Depilatoria para la depilación facial
Otros nombres:
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Otro: Métodos tradicionales
Este grupo continuará usando maquinillas de afeitar tradicionales con las instrucciones estándar de cuidado para afeitarse.
Mantendrán un registro de su depilación facial.
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Depilación continuada del vello facial con maquinillas de afeitar tradicionales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación global del investigador
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en la evaluación del investigador de las lesiones y la irritación al inicio ya las 12 semanas, medida por el investigador.
El título de la escala es Evaluación global del investigador, el valor mínimo es 0, el máximo es 5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación global del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Diferencia en la evaluación del investigador de los síntomas de la enfermedad al inicio ya las 12 semanas, medida por paciente.
El título de la escala es Evaluación global del paciente, el valor mínimo es 0, el máximo es 5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Daveluy, MD, Wayne State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Daniel A, Gustafson CJ, Zupkosky PJ, Candido A, Kemp HR, Russell G, McMichael A. Shave frequency and regimen variation effects on the management of pseudofolliculitis barbae. J Drugs Dermatol. 2013 Apr;12(4):410-8.
- Kindred C, Oresajo CO, Yatskayer M, Halder RM. Comparative evaluation of men's depilatory composition versus razor in black men. Cutis. 2011 Aug;88(2):98-103.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WayneMed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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