- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04220502
Les effets de Magic Shave Powder Gold sur l'apparition de la pseudofolliculite de Barbae
3 mai 2022 mis à jour par: Steven D Daveluy, Wayne State University
Effet de la crème dépilatoire sur l'apparition de la pseudofolliculite de Barbae
Comparaison de la quantité de papules, de macules, de pustules et d'irritations causées par la pseudofolluculite de la barbe chez des sujets utilisant une crème dépilatoire par rapport aux méthodes de rasage traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison d'un groupe expérimental qui enlèvera les poils du visage avec de la poudre à raser magique, et un groupe témoin qui continuera à utiliser les méthodes de rasage traditionnelles.
Le sujet et un médecin feront des observations pour déterminer l'efficacité des crèmes dépilatoires dans la réduction des pseudofolliculits barbae.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Patient PFB
Critère d'exclusion:
- Échec du test de sensibilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Magic Shave Poudre Or
Ce groupe recevra de la poudre à raser magique dorée et des instructions sur la façon de l'appliquer.
Ils tiendront un journal pour leur épilation du visage
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Crème dépilatoire pour l'épilation du visage
Autres noms:
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Autre: Méthodes traditionnelles
Ce groupe continuera à utiliser des rasoirs traditionnels avec les instructions de soins standard pour se raser.
Ils garderont un journal de leur épilation du visage
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Épilation continue du visage à l'aide de rasoirs traditionnels
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation globale de l'investigateur
Délai: 12 semaines
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Différence dans l'évaluation par l'investigateur des lésions et de l'irritation au départ et à 12 semaines, mesurée par l'investigateur.
Le titre de l'échelle est Évaluation globale de l'investigateur, la valeur minimale est 0, la valeur maximale est 5. Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation globale du patient
Délai: 12 semaines
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Différence dans l'évaluation par l'investigateur des symptômes de la maladie au départ et à 12 semaines, mesurée par le patient.
Le titre de l'échelle est Évaluation globale du patient, la valeur minimale est 0, la valeur maximale est 5. Des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Daveluy, MD, Wayne State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Daniel A, Gustafson CJ, Zupkosky PJ, Candido A, Kemp HR, Russell G, McMichael A. Shave frequency and regimen variation effects on the management of pseudofolliculitis barbae. J Drugs Dermatol. 2013 Apr;12(4):410-8.
- Kindred C, Oresajo CO, Yatskayer M, Halder RM. Comparative evaluation of men's depilatory composition versus razor in black men. Cutis. 2011 Aug;88(2):98-103.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WayneMed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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