- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04220502
Efeitos do Magic Shave Powder Gold na ocorrência de pseudofoliculite da barba
3 de maio de 2022 atualizado por: Steven D Daveluy, Wayne State University
Efeito do Creme Depilatório na Ocorrência de Pseudofoliculite da Barba
Comparando a quantidade de pápulas, máculas, pústulas e irritação causada por pseudofoluculite da barba em indivíduos que usam creme depilatório versus métodos tradicionais de barbear.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparando um grupo experimental que removerá os pelos faciais com pó de barbear mágico de ouro e um grupo de controle que continuará usando métodos tradicionais de barbear.
Tanto o sujeito quanto o médico farão observações para determinar a eficácia dos cremes depilatórios na redução da pseudofoliculite da barba.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- paciente PFB
Critério de exclusão:
- Falha no teste de sensibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pó Depilatório Mágico Dourado
Este grupo receberá pó de barbear mágico ouro e instruções sobre como aplicá-lo.
Eles manterão um registro para a depilação facial
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Creme depilatório para depilação facial
Outros nomes:
|
|
Outro: Métodos Tradicionais
Este grupo continuará usando lâminas de barbear tradicionais com instruções de cuidado padrão para se barbear.
Eles manterão um registro de sua depilação facial
|
Depilação facial continuada usando navalhas tradicionais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Global do Investigador
Prazo: 12 semanas
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Diferença na avaliação do investigador de lesões e irritação na linha de base e 12 semanas, medida pelo investigador.
O título da escala é Avaliação Global do Investigador, o valor mínimo é 0, o máximo é 5. Pontuações mais altas significam pior resultado.
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação global do paciente
Prazo: 12 semanas
|
Diferença na avaliação do investigador dos sintomas da doença no início e 12 semanas, medidos pelo paciente.
O título da escala é Avaliação Global do Paciente, o valor mínimo é 0, o máximo é 5. Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Daveluy, MD, Wayne State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Daniel A, Gustafson CJ, Zupkosky PJ, Candido A, Kemp HR, Russell G, McMichael A. Shave frequency and regimen variation effects on the management of pseudofolliculitis barbae. J Drugs Dermatol. 2013 Apr;12(4):410-8.
- Kindred C, Oresajo CO, Yatskayer M, Halder RM. Comparative evaluation of men's depilatory composition versus razor in black men. Cutis. 2011 Aug;88(2):98-103.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WayneMed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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