- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04220502
Auswirkungen von Magic Shave Powder Gold auf das Auftreten von Pseudofollikulitis Barbae
3. Mai 2022 aktualisiert von: Steven D Daveluy, Wayne State University
Einfluss von Enthaarungscreme auf das Auftreten von Pseudofollikulitis barbae
Vergleich der Menge an Papeln, Flecken, Pusteln und Irritationen, die durch Pseudofolluculitis barbae bei Probanden verursacht werden, die Enthaarungscreme verwenden, im Vergleich zu herkömmlichen Rasiermethoden.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich einer experimentellen Gruppe, die Gesichtsbehaarung mit Magic Shave Powder Gold entfernt, und einer Kontrollgruppe, die weiterhin traditionelle Rasiermethoden verwendet.
Sowohl die Testperson als auch ein Arzt werden Beobachtungen machen, um die Wirksamkeit von Enthaarungscremes bei der Reduzierung von Pseudofolliculitis barbae zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Michigan
-
Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- PFB-Patient
Ausschlusskriterien:
- Empfindlichkeitstest fehlgeschlagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Magisches Rasierpulver Gold
Diese Gruppe erhält magisches Rasierpulver Gold und eine Anleitung zur Anwendung.
Sie führen ein Protokoll für ihre Gesichtshaarentfernung
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Enthaarungscreme zur Entfernung von Gesichtshaaren
Andere Namen:
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Sonstiges: Traditionelle Methoden
Diese Gruppe wird weiterhin traditionelle Rasierer mit den üblichen Pflegehinweisen für die Rasur verwenden.
Sie führen ein Protokoll über ihre Gesichtshaarentfernung
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Fortsetzung der Gesichtshaarentfernung mit herkömmlichen Rasierern
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Bewertung des Ermittlers
Zeitfenster: 12 Wochen
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Unterschied in der Beurteilung der Läsionen und Irritationen durch den Prüfarzt zu Studienbeginn und nach 12 Wochen, gemessen durch den Prüfarzt.
Der Titel der Skala lautet Investigator Global Assessment, der Mindestwert ist 0, der Höchstwert 5. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Patientenbeurteilung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Unterschied in der Beurteilung der Krankheitssymptome durch den Prüfarzt zu Studienbeginn und nach 12 Wochen, gemessen nach Patient.
Der Titel der Skala lautet Patient Global Assessment, der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 5. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Daveluy, MD, Wayne State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Daniel A, Gustafson CJ, Zupkosky PJ, Candido A, Kemp HR, Russell G, McMichael A. Shave frequency and regimen variation effects on the management of pseudofolliculitis barbae. J Drugs Dermatol. 2013 Apr;12(4):410-8.
- Kindred C, Oresajo CO, Yatskayer M, Halder RM. Comparative evaluation of men's depilatory composition versus razor in black men. Cutis. 2011 Aug;88(2):98-103.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WayneMed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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