- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04220502
Magic Shave Powder Gold's Wpływa na występowanie Pseudofolliculitis Barbae
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Steven D Daveluy, Wayne State University
Wpływ kremu do depilacji na występowanie Pseudofolliculitis Barbae
Porównanie ilości grudek, plamek, krost i podrażnień wywołanych przez pseudofolluculitis barbae u osób stosujących krem do depilacji z tradycyjnymi metodami golenia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie grupy eksperymentalnej, która usunie zarost za pomocą złotego proszku Magic Shave i grupy kontrolnej, która będzie nadal stosować tradycyjne metody golenia.
Zarówno pacjent, jak i lekarz będą prowadzić obserwacje w celu określenia skuteczności kremów do depilacji w zmniejszaniu rzekomych mieszków włosowych barbae.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Męski
- pacjent PFB
Kryteria wyłączenia:
- Nieudany test czułości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Złoty puder do golenia Magic
Ta grupa otrzyma magiczny puder do golenia w kolorze złota oraz instrukcję jego aplikacji.
Będą prowadzić dziennik usuwania włosów na twarzy
|
Krem do depilacji do depilacji twarzy
Inne nazwy:
|
|
Inny: Tradycyjne metody
Ta grupa będzie nadal używać tradycyjnych maszynek do golenia ze standardowymi wskazówkami dotyczącymi pielęgnacji.
Będą prowadzić dziennik depilacji twarzy
|
Kontynuacja usuwania owłosienia z twarzy przy użyciu tradycyjnych maszynek do golenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena badacza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnica w ocenie przez badacza zmian chorobowych i podrażnienia na początku badania i po 12 tygodniach, mierzona przez badacza.
Nazwa skali to Investigator Global Assessment, minimalna wartość to 0, maksymalna to 5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Różnica w ocenie objawów choroby przez badacza na początku badania i po 12 tygodniach, mierzona przez pacjenta.
Nazwa skali to Patient Global Assessment, minimalna wartość to 0, maksymalna to 5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Daveluy, MD, Wayne State University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Daniel A, Gustafson CJ, Zupkosky PJ, Candido A, Kemp HR, Russell G, McMichael A. Shave frequency and regimen variation effects on the management of pseudofolliculitis barbae. J Drugs Dermatol. 2013 Apr;12(4):410-8.
- Kindred C, Oresajo CO, Yatskayer M, Halder RM. Comparative evaluation of men's depilatory composition versus razor in black men. Cutis. 2011 Aug;88(2):98-103.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WayneMed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .