Účinky Magic Shave Powder Gold na výskyt pseudofolliculitis Barbae
3. května 2022 aktualizováno: Steven D Daveluy, Wayne State University
Vliv depilačního krému na výskyt Pseudofolliculitis Barbae
Porovnání množství papulí, makul, pustul a podráždění způsobené pseudofolluculitis barbae u subjektů používajících depilační krém oproti tradičním metodám holení.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnání experimentální skupiny, která odstraní chloupky na obličeji pomocí magického prášku na holení zlata, a kontrolní skupiny, která bude nadále používat tradiční metody holení.
Jak subjekt, tak lékař provedou pozorování, aby určili účinnost depilačních krémů při snižování pseudofolliculits barbae.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- PFB pacient
Kritéria vyloučení:
- Neúspěšné testování citlivosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kouzelný prášek na holení zlatý
Tato skupina obdrží magický prášek na holení zlatý a návod, jak jej aplikovat.
Budou si vést protokol o odstranění chloupků na obličeji
|
Depilační krém pro odstranění chloupků na obličeji
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Tradiční metody
Tato skupina bude i nadále používat tradiční holicí strojky se standardními pokyny pro péči o holení.
Budou si vést záznam o odstranění chloupků na obličeji
|
Pokračující odstraňování chloupků na obličeji pomocí tradičních břitev
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení vyšetřovatele
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v hodnocení lézí a podráždění zkoušejícím na začátku a po 12 týdnech, měřeno zkoušejícím.
Název stupnice je Investigator Global Assessment, minimální hodnota je 0, maximální je 5. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení pacientů
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozdíl v hodnocení symptomů onemocnění zkoušejícím na počátku a po 12 týdnech, měřeno pacientem.
Název škály je Patient Global Assessment, minimální hodnota je 0, maximální je 5. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Daveluy, MD, Wayne State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Daniel A, Gustafson CJ, Zupkosky PJ, Candido A, Kemp HR, Russell G, McMichael A. Shave frequency and regimen variation effects on the management of pseudofolliculitis barbae. J Drugs Dermatol. 2013 Apr;12(4):410-8.
- Kindred C, Oresajo CO, Yatskayer M, Halder RM. Comparative evaluation of men's depilatory composition versus razor in black men. Cutis. 2011 Aug;88(2):98-103.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WayneMed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .