Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Magic Shave Powder Gold op het ontstaan ​​van Pseudofolliculitis Barbae

3 mei 2022 bijgewerkt door: Steven D Daveluy, Wayne State University

Het effect van ontharingscrème op het optreden van Pseudofolliculitis Barbae

Vergelijking van de hoeveelheid papels, macules, pustels en irritatie veroorzaakt door pseudofolluculitis barbae bij proefpersonen die ontharingscrème gebruiken versus traditionele scheermethoden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking van een experimentele groep die gezichtshaar verwijdert met magisch scheerpoeder goud, en een controlegroep die traditionele scheermethoden blijft gebruiken. Zowel de proefpersoon als een arts zullen waarnemingen doen om de werkzaamheid van ontharingscrèmes bij het verminderen van pseudofolliculitis barbae te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
        • Wayne State University Physician Group Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • PFB-patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheidstest mislukt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magic scheerpoeder goud
Deze groep krijgt magisch scheerpoeder goud en instructies om het aan te brengen. Ze houden een logboek bij voor het verwijderen van hun gezichtshaar
Geneesmiddel: Magic scheerpoeder goud
Ontharingscrème voor het verwijderen van gezichtshaar
Andere namen:
  • Experimenteel
Ander: Traditionele methoden
Deze groep zal traditionele scheermessen blijven gebruiken met de zorgstandaard om te scheren. Ze houden een logboek bij van hun gezichtshaarverwijdering
Apparaat: Traditionele scheermethoden
Voortdurende ontharing van het gezicht met behulp van traditionele scheermessen
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoeker Global Assessment
Tijdsspanne: 12 weken
Verschil in de beoordeling door de onderzoeker van laesies en irritatie bij baseline en na 12 weken, gemeten door de onderzoeker. De titel van de schaal is Investigator Global Assessment, de minimumwaarde is 0, de maximumwaarde is 5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene beoordeling van de patiënt
Tijdsspanne: 12 weken
Verschil in de beoordeling door de onderzoeker van ziektesymptomen bij aanvang en na 12 weken, gemeten per patiënt. De titel van de schaal is Patient Global Assessment, de minimumwaarde is 0, de maximumwaarde is 5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Daveluy, MD, Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WayneMed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren