- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04220502
Magic Shave Powder Gold влияет на возникновение псевдофолликулита бороды
3 мая 2022 г. обновлено: Steven D Daveluy, Wayne State University
Влияние крема для депиляции на возникновение псевдофолликулита бороды
Сравнение количества папул, пятен, пустул и раздражения, вызванных псевдофоллукулитом бороды, у субъектов, использующих крем для депиляции, по сравнению с традиционными методами бритья.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение экспериментальной группы, которая будет удалять волосы на лице с помощью волшебного порошка для бритья Gold, и контрольной группы, которая продолжит использовать традиционные методы бритья.
И субъект, и врач будут проводить наблюдения, чтобы определить эффективность кремов для депиляции в уменьшении количества псевдофолликулитов бороды.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- пациент PFB
Критерий исключения:
- Неудачный тест на чувствительность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Волшебный порошок для бритья, золото
Эта группа получит волшебный золотой порошок для бритья и инструкции по его применению.
Они будут вести журнал удаления волос на лице.
|
Крем-депилятор для удаления волос на лице
Другие имена:
|
|
Другой: Традиционные методы
Эта группа будет продолжать использовать традиционные бритвы со стандартными инструкциями по уходу за бритьем.
Они будут вести журнал удаления волос на лице
|
Продолжение удаления волос на лице с использованием традиционных бритв
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценка следователя
Временное ограничение: 12 недель
|
Разница в оценке исследователем поражений и раздражения на исходном уровне и через 12 недель, измеренная исследователем.
Название шкалы — Общая оценка исследователя, минимальное значение — 0, максимальное — 5. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка пациента
Временное ограничение: 12 недель
|
Разница в оценке исследователем симптомов заболевания на исходном уровне и через 12 недель, измеренная пациентом.
Название шкалы — Общая оценка пациента, минимальное значение — 0, максимальное — 5. Чем выше балл, тем хуже результат.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Daveluy, MD, Wayne State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Daniel A, Gustafson CJ, Zupkosky PJ, Candido A, Kemp HR, Russell G, McMichael A. Shave frequency and regimen variation effects on the management of pseudofolliculitis barbae. J Drugs Dermatol. 2013 Apr;12(4):410-8.
- Kindred C, Oresajo CO, Yatskayer M, Halder RM. Comparative evaluation of men's depilatory composition versus razor in black men. Cutis. 2011 Aug;88(2):98-103.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WayneMed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .