- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04220502
Magic Shave Powder Golds innvirkning på forekomsten av Pseudofolliculitis Barbae
3. mai 2022 oppdatert av: Steven D Daveluy, Wayne State University
Hårfjerningskremens innvirkning på forekomsten av Pseudofolliculitis Barbae
Sammenligning av mengden papler, makuler, pustler og irritasjon forårsaket av pseudofolluculitis barbae hos forsøkspersoner som bruker hårfjerningskrem kontra tradisjonelle barberingsmetoder.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligner en eksperimentell gruppe som skal fjerne ansiktshår med magisk barberpulver, og en kontrollgruppe som skal fortsette å bruke tradisjonelle barberingsmetoder.
Både forsøkspersonen og en lege vil gjøre observasjoner for å bestemme effektiviteten av hårfjerningskremer for å redusere pseudofolliculits barbae.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- PFB pasient
Ekskluderingskriterier:
- Mislykket sensitivitetstesting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magic Shave Powder Gold
Denne gruppen vil motta magisk barberpulver gull og instruksjoner om hvordan det skal påføres.
De vil føre en logg for hårfjerning i ansiktet
|
Hårfjerningskrem for hårfjerning i ansiktet
Andre navn:
|
|
Annen: Tradisjonelle metoder
Denne gruppen vil fortsette å bruke tradisjonelle barberhøvler med standard omsorgsanvisninger for barbering.
De vil føre en logg over deres ansiktshårfjerning
|
Fortsatt ansiktshårfjerning med tradisjonelle barberhøvler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforsker Global Assessment
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjell i etterforskers vurdering av lesjoner og irritasjon ved baseline og 12 uker, målt av etterforsker.
Skalatittelen er Investigator Global Assessment, minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 5. Høyere score betyr dårligere resultat.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens globale vurdering
Tidsramme: 12 uker
|
Forskjell i etterforskers vurdering av sykdomssymptomer ved baseline og 12 uker, målt av pasient.
Skalatittelen er Patient Global Assessment, minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 5. Høyere score betyr dårligere resultat.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Daveluy, MD, Wayne State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Daniel A, Gustafson CJ, Zupkosky PJ, Candido A, Kemp HR, Russell G, McMichael A. Shave frequency and regimen variation effects on the management of pseudofolliculitis barbae. J Drugs Dermatol. 2013 Apr;12(4):410-8.
- Kindred C, Oresajo CO, Yatskayer M, Halder RM. Comparative evaluation of men's depilatory composition versus razor in black men. Cutis. 2011 Aug;88(2):98-103.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WayneMed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .