- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04220502
Gli effetti di Magic Shave Powder Gold sull'insorgenza della pseudofollicolite Barbae
3 maggio 2022 aggiornato da: Steven D Daveluy, Wayne State University
Effetto della crema depilatoria sull'insorgenza di pseudofollicolite Barbae
Confrontando la quantità di papule, macule, pustole e irritazioni causate dalla pseudofolluculite barbae nei soggetti che utilizzano creme depilatorie rispetto ai metodi di rasatura tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confrontando un gruppo sperimentale che rimuoverà i peli del viso con polvere da barba magica oro e un gruppo di controllo che continuerà a utilizzare i metodi di rasatura tradizionali.
Sia il soggetto che un medico effettueranno osservazioni per determinare l'efficacia delle creme depilatorie nel ridurre la pseudofollicolite barbae.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
- Wayne State University Physician Group Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Paziente PFB
Criteri di esclusione:
- Test di sensibilità fallito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Polvere da barba magica oro
Questo gruppo riceverà polvere da barba magica oro e istruzioni su come applicarla.
Terranno un registro per la depilazione del viso
|
Crema Depilatoria per la depilazione del viso
Altri nomi:
|
Altro: Metodi tradizionali
Questo gruppo continuerà a utilizzare i rasoi tradizionali con le indicazioni standard di cura per radersi.
Terranno un registro della loro depilazione facciale
|
Depilazione facciale continua con rasoi tradizionali
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione globale dell'investigatore
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Differenza nella valutazione dello sperimentatore delle lesioni e dell'irritazione al basale e a 12 settimane, misurata dallo sperimentatore.
Il titolo della scala è Investigator Global Assessment, il valore minimo è 0, il massimo è 5. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione globale del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Differenza nella valutazione dello sperimentatore dei sintomi della malattia al basale e a 12 settimane, misurata dal paziente.
Il titolo della scala è Patient Global Assessment, il valore minimo è 0, il massimo è 5. Punteggi più alti indicano un esito peggiore.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Daveluy, MD, Wayne State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Daniel A, Gustafson CJ, Zupkosky PJ, Candido A, Kemp HR, Russell G, McMichael A. Shave frequency and regimen variation effects on the management of pseudofolliculitis barbae. J Drugs Dermatol. 2013 Apr;12(4):410-8.
- Kindred C, Oresajo CO, Yatskayer M, Halder RM. Comparative evaluation of men's depilatory composition versus razor in black men. Cutis. 2011 Aug;88(2):98-103.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WayneMed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pseudofollicolite Barbae
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