Patientrapporterede resultater ved brug af Benralizumab i den virkelige verden hos patienter med svær eosinofil astma i Belgien (BE-REAL)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige patienter 18 år eller ældre med læges bekræftede diagnose af svær, ukontrolleret astma
• Astma, der kræver høj dosis inhaleret kortikosteroid plus langtidsvirkende β-adrenoceptoragonist som vedligeholdelsesbehandling
• En nedsat lungefunktion (FEV1 <80%), påvist ved spirometri i de 12 måneder før behandlingsstart

• Patienter skal opfylde et af kriterierne:

  • mindst 2 indlæggelser eller akutte behandlinger for svær astma i løbet af de sidste 12 måneder, eller
  • mindst 2 astmaeksacerbationer i løbet af de sidste 12 måneder (forværring af astma med behov for systemisk kortikoterapi i mindst 3 dage for ikke-kortikoafhængige patienter og/eller et skadestuebesøg og eller en hospitalsindlæggelse)
  • eller kortikoafhængig (mindst 6 måneders behandling med OCS i en daglig dosis på 4 mg eller mere methylprednisolon eller 5 mg eller mere prednisolon til voksne)
• Perifert blod eosinofiltal ≥300 celler/μl ved påbegyndelse af behandling med benralizumab og året før.
• Opnået tilskud for behandling med benralizumab
• Levering af underskrevet skriftlig informeret samtykkeformular (ICF), der angiver, at de forstår formålet med undersøgelsen og de procedurer, der kræves for deltagelse i undersøgelsen.
• Patienter skal være i stand til og villige til at læse og forstå skriftlige instruktioner og forstå og udfylde de spørgeskemaer, som protokollen kræver.
• Benralizumab naiv og har ikke tidligere fået benralizumab før starten af ​​denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der i øjeblikket er indrulleret i et interventionelt klinisk studie parallelt (dvs. ikke har afsluttet), inklusive dem med biologisk behandling, vil blive udelukket fra undersøgelsen undtagen for patienter, der er parallelt dokumenteret i det belgiske register for alvorlig astma (BSAR).
• Samtidige biologiske lægemidler mod astma er ikke tilladt undtagen for stabil allergen immunterapi (defineret som en stabil dosis og regime på tidspunktet for tilmelding. Acceptable udvaskningsperioder for andre biologiske astmamidler:
• ≥30 dage fra sidste dosis af tidligere biologisk lægemiddel
• Patienter med anden dokumenteret lungesygdom end astma og ikke inden for refunderet etiket.