ベルギーの重度の好酸球性喘息患者におけるベンラリズマブの実際の使用における患者報告の結果 (BE-REAL)

包含基準:

• -18歳以上の男性または女性の患者で、重度の制御されていない喘息の医師の診断が確認されている
• 維持療法として高用量の吸入コルチコステロイドと長時間作用型βアドレナリン受容体作動薬を必要とする喘息
• 肺機能の低下（FEV1 <80％）は、治療開始前の12か月の肺活量測定によって示されます

• 患者は基準の 1 つを満たす必要があります。

  • 過去 12 か月間に重度の喘息で少なくとも 2 回の入院または ER 治療、または
  • -過去12か月間に少なくとも2回の喘息増悪（非コルチコ依存患者の場合は少なくとも3日間の全身コルチコセラピーを必要とする喘息の悪化、および/またはER訪問およびまたは入院）、
  • またはコルチコ依存性 (成人の場合、メチルプレドニゾロン 4 mg 以上またはプレドニゾロン 5 mg 以上の 1 日用量の OCS による少なくとも 6 か月間の治療)
• -ベンラリズマブ治療の開始時および前年の末梢血好酸球数が300個/μl以上。
• ベンラリズマブによる治療費の償還を獲得
• 研究の目的と研究への参加に必要な手順を理解していることを示す署名済みの書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）の提供。
• 患者は、書面による指示を読んで理解し、プロトコルで要求されるアンケートを理解し、完了することができ、進んで行う必要があります。
• -ベンラリズマブナイーブであり、この研究の開始前に以前にベンラリズマブを投与されたことはありません。

除外基準:

• 現在、生物学的治療を含む介入臨床研究に並行して登録されている（つまり、完了していない）患者は、ベルギーの重症喘息登録（BSAR）に並行して文書化されている患者を除き、研究から除外されます。
• 喘息に対する生物学的製剤の併用は、安定したアレルゲン免疫療法（登録時に安定した用量およびレジメンとして定義される）を除いて許可されていません。 他の喘息生物製剤の許容可能なウォッシュアウト期間:
• 以前の生物製剤の最後の投与から 30 日以上
• -喘息以外の他の文書化された肺疾患を持ち、払い戻しラベル内にない患者。