Von Patienten berichtete Ergebnisse bei der Anwendung von Benralizumab in der Praxis bei Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma in Belgien (BE-REAL)

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren mit ärztlich bestätigter Diagnose von schwerem, unkontrolliertem Asthma
• Asthma, das hochdosiertes inhalatives Kortikosteroid plus langwirksamen β-Adrenozeptor-Agonisten als Erhaltungstherapie erfordert
• Eine verminderte Lungenfunktion (FEV1 < 80 %), nachgewiesen durch Spirometrie in den 12 Monaten vor Beginn der Behandlung

• Die Patienten müssen eines der Kriterien erfüllen:

  • mindestens 2 Krankenhausaufenthalte oder ER-Behandlungen wegen schwerem Asthma in den letzten 12 Monaten oder
  • mindestens 2 Asthma-Exazerbationen während der letzten 12 Monate (Verschlechterung des Asthmas mit Notwendigkeit einer systemischen Kortikotherapie für mindestens 3 Tage bei nicht kortikoabhängigen Patienten und/oder einem Besuch in der Notaufnahme und/oder einem Krankenhausaufenthalt),
  • oder Cortico-abhängig (mindestens 6 Monate Behandlung mit OCS mit einer Tagesdosis von 4 mg oder mehr Methylprednisolon oder 5 mg oder mehr Prednisolon für Erwachsene)
• Eosinophilenzahl im peripheren Blut ≥ 300 Zellen/μl zu Beginn der Behandlung mit Benralizumab und im Jahr davor.
• Kostenerstattung für die Behandlung mit Benralizumab erhalten
• Bereitstellung einer unterzeichneten schriftlichen Einverständniserklärung (ICF), aus der hervorgeht, dass sie den Zweck der Studie und die für die Teilnahme an der Studie erforderlichen Verfahren verstehen.
• Die Patienten müssen in der Lage und bereit sein, schriftliche Anweisungen zu lesen und zu verstehen und die im Protokoll geforderten Fragebögen zu verstehen und auszufüllen.
• Benralizumab-naiv sind und vor Beginn dieser Studie noch nie Benralizumab erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die derzeit parallel an einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen (d. h. diese noch nicht abgeschlossen haben), einschließlich Patienten mit biologischer Behandlung, werden von der Studie ausgeschlossen, mit Ausnahme von Patienten, die parallel im belgischen Register für schweres Asthma (BSAR) dokumentiert sind.
• Die gleichzeitige Gabe von Biologika für Asthma ist nicht erlaubt, mit Ausnahme einer stabilen Allergen-Immuntherapie (definiert als stabile Dosis und Behandlungsschema zum Zeitpunkt der Registrierung). Akzeptable Auswaschzeiten für andere Asthma-Biologika:
• ≥30 Tage seit der letzten Dosis eines vorherigen Biologikums
• Patienten mit anderen dokumentierten Lungenerkrankungen außer Asthma, die nicht unter die Kostenerstattung fallen.