Effekten af ​​Neoadjuvant PD-1 Blockade Plus Kemoterapi til esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter i alderen ≥18 år, ≤70 år.
• Gastroskop/ultralyd gastroskopi biopsi, histologisk eller cytologisk bekræftet esophageal pladecellecarcinom. Klinisk diagnosticeret som II-IVA esophageal pladecellecarcinom (cT2N1-3M0/cT3N0-3M0/cT4N0-3M0).
• Ikke-cervikal esophageal cancer
• Modtog tidligere ingen systemisk eller topisk behandling for esophageal cancer, mindst én målbar læsion til neoadjuverende behandlingsbilleddannelsesvurdering ifølge RECIST 1.1;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1.
• Estimeret overlevelsestid ≥ 12 måneder;
• Forsøgspersonerne havde ingen større organdysfunktion, og efterforskerne vurderede skjoldbruskkirtel-, lunge-, lever-, nyrefunktion og hjertefunktion som normal.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have taget pålidelig prævention eller have den negative prædiktive værdi af urin/serumgraviditetstest inden for 7 dage før tilmelding. De er også villige til at bruge passende præventionsmetoder under forsøget og 8 uger efter den sidste administration af testlægemidlerne. For mænd skal de acceptere at bruge prævention eller kirurgisk sterilisering under forsøget og 8 uger efter den sidste administration af testlægemidlet.
• Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke. patienter, der accepterer blodprøvetagning på flere tidspunkter. I stand til at overholde den påkrævede protokol og opfølgningsprocedurer og i stand til at modtage oral medicin.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med gastrectomy eller har kirurgiske kontraindikationer
• Investigator vurderede, at patienten havde andre alvorlige sygdomme, der kan påvirke opfølgning og korttidsoverlevelse;
• Der er nogen aktive autoimmune sygdomme eller en sygehistorie med autoimmun (herunder, men ikke begrænset til: autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, nedsat skjoldbruskkirtelfunktion. Forsøgspersoner med vitiligo eller voksne, der har haft astma i barndommen, men som er helt lindret uden nogen form for intervention, kan inkluderes. Individer, der har brug for bronkodilatatorer til medicinsk intervention, kan dog ikke inkluderes.)
• Hjerte kliniske symptomer eller sygdomme, der ikke er godt kontrolleret, såsom: a. Hjertesvigt NYHA > Klasse Ⅱ, b. ustabil angina, c. myokardieinfarkt inden for 1 år; d. Klinisk signifikant supraventrikulær eller ventrikulær arytmi, der kræver behandling eller intervention.
• Personer med medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom HIV-inficerede) eller aktiv hepatitis (hepatitis B-reference: HBsAg-positiv, HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml eller kopital ≥ 104/ml; hepatitis C-reference: HCV-antistof-positiv. )
• Ukontrollerbar historie med diabetes;
• Patienter, der har brugt andre lægemidler i kliniske forsøg inden for 4 uger før den første dosis.
• Alvorlige allergiske reaktioner over for monoklonale antistoffer eller allergi over for paclitaxel eller humant albumin.
• Perifert blod neutrofiltal er mindre end 1500/mm3
• Patienter, der har modtaget eller gennemgår anden kemoterapi, strålebehandling eller målrettet behandling.
• Efter investigators vurdering er der andre faktorer, der kan føre til, at undersøgelsen afsluttes, såsom andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling. Eventuelle andre tilstande og sociale/psykologiske problemer mv. vurderede investigator, at patienten ikke var egnet til at deltage i undersøgelsen.