Effekten av Neoadjuvant PD-1 Blockade Plus kemoterapi för esofagus skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga patienter i åldern ≥18 år, ≤70 år.
• Gastroskop/ultraljudsgastroskopibiopsi, Histologiskt eller cytologiskt bekräftat esofagus skivepitelcancer. Kliniskt diagnostiserad som II-IVA esofagus skivepitelcancer (cT2N1-3M0/cT3N0-3M0/cT4N0-3M0).
• Icke-cervikal matstrupscancer
• Fick tidigare ingen systemisk eller topikal behandling för matstrupscancer, minst en mätbar lesion för neoadjuvant behandlingsavbildningsutvärdering enligt RECIST 1.1;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1.
• Beräknad överlevnadstid ≥ 12 månader;
• Försökspersonerna hade ingen större organdysfunktion, och utredarna bedömde sköldkörtel-, lung-, lever-, njurfunktion och hjärtfunktion som normal.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha tagit tillförlitlig preventivmedel eller ha det negativa prediktiva värdet av urin-/serumgraviditetstest inom 7 dagar före inskrivningen. De är också villiga att använda lämpliga preventivmetoder under försöket och 8 veckor efter den sista administreringen av testläkemedlen. För män måste de gå med på att använda preventivmedel eller kirurgisk sterilisering under försöket och 8 veckor efter den senaste administreringen av testläkemedlet.
• Försökspersoner gick frivilligt med i studien och undertecknade informerat samtycke. patienter som accepterar blodprovtagning vid flera tidpunkter. Kunna följa erforderligt protokoll och uppföljningsprocedurer och kunna ta emot orala mediciner.

Exklusions kriterier:

• Har en historia av gastrectomy eller har kirurgiska kontraindikationer
• Utredaren bedömde att patienten hade andra allvarliga sjukdomar som kan påverka uppföljning och korttidsöverlevnad;
• Det finns några aktiva autoimmuna sjukdomar eller en medicinsk historia av autoimmun (inklusive, men inte begränsat till: autoimmun hepatit, interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreos, nedsatt sköldkörtelfunktion. Patienter med vitiligo eller vuxna som har haft astma i barndomen men som har lindrats helt utan någon intervention kan inkluderas. Emellertid kan försökspersoner som behöver luftrörsvidgare för medicinsk intervention inte inkluderas.)
• Hjärtkliniska symtom eller sjukdomar som inte är väl kontrollerade, såsom: a. Hjärtsvikt NYHA > Klass Ⅱ, b. instabil angina, c. hjärtinfarkt inom 1 år; d. Kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver behandling eller intervention.
• Försökspersoner med medfödd eller förvärvad immunbrist (såsom HIV-infekterade), eller aktiv hepatit (hepatit B-referens: HBsAg-positiv, HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml eller kopietal ≥ 104/ml; hepatit C-referens: HCV-antikroppspositiv. )
• Okontrollerbar historia av diabetes;
• Patienter som har använt andra läkemedel i kliniska prövningar inom 4 veckor före den första dosen.
• Allvarliga allergiska reaktioner mot monoklonala antikroppar eller allergi mot paklitaxel eller humant albumin.
• Antal neutrofiler i perifert blod är mindre än 1500/mm3
• Patienter som har fått eller genomgår annan cellgiftsbehandling, strålbehandling eller riktad terapi.
• Enligt utredarens bedömning finns det andra faktorer som kan leda till att studien avslutas, såsom andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk ohälsa) som kräver kombinerad behandling. Eventuellt annat tillstånd och sociala/psykologiska problem etc. bedömde utredaren att patienten inte var lämplig för att delta i studien.