Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik, subjektive virkninger og misbrugsansvar for nikotinsaltbaserede vapingprodukter med tobak eller uaromatiseret e-væsker, SALTVAPE-undersøgelse

3. oktober 2025 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Farmakokinetik, subjektiv virkning og misbrugsansvar for nikotinsaltbaserede vapingprodukter med tobak eller uaromatiseret e-væsker[SALTVAPE-undersøgelse]

Dette forsøg studerer aktivitet af tid (farmakokinetik), subjektive virkninger og misbrugsansvar af nikotinsaltbaserede vapingprodukter med tobak eller e-væsker. Denne undersøgelse har til formål at bestemme og sammenligne niveauerne af nikotin leveret til blodbanen fra nikotinsalt og fri-base nikotin e-væskeopløsninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme virkningen af ​​nikotinsalt (nikotinbenzoat) og fri-base nikotin i forskellige aromatiseret e-væskeopløsninger på pusteadfærd og systemisk eksponering for nikotin fra elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS) ved:

Ia. Vurdering af kortsigtede virkninger på nikotintrang, abstinenser og tilfredshed ved engangsbrug af ENDS genopfyldt med aromatiseret nikotinsalt eller aromatiseret fri-base nikotinopløsninger med to forskellige smagsvarianter (tobak eller uden smag) hos nuværende daglige ENDS-brugere efter en faste natten over.

Ib. Sammenligning af brugernes opfattelser og præferencer for at inhalere dampe, der indeholder nikotinsalt (nikotinbenzoat) eller freebase nikotin med to forskellige smagsvarianter (tobak og uaromatiseret) i forhold til deres almindelige mærke.

II. Dette projekt giver vigtig information om, hvorvidt farmakokinetikken af ​​nikotinlevering er forskellig mellem salt og fri-base former for e-væske med ækvivalent nominel koncentration ved brug af den samme enhed, og om de tidligere observerede effekter af smagsstoffer på subjektive effekter adskiller sig mellem salt og fri- basisformer.

III. Bestem, om maksimal koncentration af nikotin i plasma (Cmax) eller tid til maksimal koncentration (Tmax) er forskellig mellem fri-base og saltbaserede versioner af den samme væske, kontroller for smagsstoffer og nominel nikotinkoncentration [saltets hovedeffekt].

IV. Bestem, om effekten af ​​smagsstoffer på subjektive effekter (f.eks. hårdhed, smag) er forskellig mellem matchede fri-base og saltbaserede e-væsker [flavor X salt interaction].

UNDERSØGENDE MÅL:

I. Undersøg virkningerne af salt og smagsstoffer på misbrugsansvar ved hjælp af Experimental Tobacco Marketplace (ETM).

OMRIDS:

Efter 8-10 timer efter nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampsessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum. Under hver session tager deltagerne 20 pust over 10 minutter (et sug hvert 30. sekund) af fordamper fyldt med fribaseret nikotin elektronisk (e)-væske opløsning af uaromatiseret, fri-baseret nikotin e-væske opløsning af tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning af uaromatiseret eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning af tobakssmag tildelt i en tilfældig rækkefølge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vilje til at afstå fra at bruge ENDS-produktet i 8-10 timer (afholdenhed natten over) før studiebesøg
  • Aktuel daglig ENDS-bruger som bestemt af

    • Har brugt ENDS produkt hver dag i de sidste 6 måneder (efter historie)
    • Har brugt ENDS produkt eller e-væske indeholdende nikotin (efter historie)
  • Deltageren eller den juridiske repræsentant skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive og underskrive og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionelle vurderingsudvalg, før de modtager en undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Røget cigaretter inden for de seneste 7 dage
  • Ryger i øjeblikket >= 5 cigaretter om måneden
  • Ustabile medicinske tilstande (såsom ustabil hjertesygdom, ukontrolleret hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes, nedsat nyre- eller leverfunktion eller glaukom) eller psykiatrisk tilstand (såsom nuværende svær depression, historie med skizofreni eller bipolar lidelse) eller nuværende regelmæssig brug af psykiatrisk medicin (såsom vigtige beroligende midler og antidepressiva)
  • Anamnese med alvorlige bivirkninger fra nikotin eller fra enhver nikotinerstatningsterapi
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav
  • Enhver betingelse, som efter efterforskerens mening anser deltageren for en uegnet kandidat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Produktsekvens D
Efter 8-10 timers afholdenhed fra nikotin deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum. De randomiseres til at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hver 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, salt-baseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller salt-baseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Eksperimentel: Produktsekvens A derefter B derefter C
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum. De randomiseres til at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hver 30. sekund) af fordamper fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, salt-baseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller salt-baseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktsekvens B derefter C derefter A derefter D
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum. De bliver randomiseret til at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hver 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktsekvens D derefter B derefter A derefter C
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum. De randomiseres til at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktsekvens C derefter D derefter B derefter A
Efter 8-10 timers nikotinabstinens deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum. De bliver tilfældigt tildelt at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebase-nikotin e-væskeopløsning uden smag, freebase-nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktrækkefølge A og derefter C
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum. De randomiseres til at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktrækkefølge D derefter C derefter B derefter A
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum. De bliver tilfældigt tildelt at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktrække A derefter D derefter B derefter C
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum. De randomiseres til at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktrækkefølge D så A så C så B
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum. De randomiseres til at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hver 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, salt-baseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller salt-baseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktsekvens C så D så A så B
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum. De bliver tilfældigt tildelt at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hver 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktsekvens A derefter C derefter D derefter B
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum. De randomiseres til at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktsekvens A derefter B derefter D derefter C
Efter 8-10 timers nikotinabstinens deltager deltagerne i 4 dampsessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum. De bliver tilfældigt tildelt at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hver 30. sekund) af damp fyldt med freebase-nikotin e-væskeopløsning uden smag, freebase-nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktsekvens B derefter A derefter D derefter C
Efter 8-10 timers nikotinabstinens deltager deltagerne i 4 dampsessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum. De randomiseres til at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, freebased nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
Eksperimentel: Produktsekvens B derefter D derefter C derefter A
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum. De bliver randomiseret til at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hver 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
  • Fordamper
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
  • NIC
  • Gratis-Lav Nikotin Uden Smag (Produkt A)
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalkoncentration af Nikotin i Plasma (Cmax)
Tidsramme: Prøver blev taget efter 0 minutter, hvorefter de begyndte at inhalere, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter under inhalationen. Derefter blev der taget prøver efter 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter inhalationen. Den sidste dosis blev givet i uge 4.
Den maksimale nikotinkoncentration i blodplasma
Prøver blev taget efter 0 minutter, hvorefter de begyndte at inhalere, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter under inhalationen. Derefter blev der taget prøver efter 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter inhalationen. Den sidste dosis blev givet i uge 4.
Areal under koncentrations-tids kurven (AUC)
Tidsramme: Prøver blev taget ved minut 0, hvorefter de begyndte at ryge, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutter under rygningen. Derefter blev prøver taget ved tidspunkterne 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter rygningen. Den sidste dosis fandt sted i uge 4.
Areal under plasmanikotinkoncentrationskurven over tid
Prøver blev taget ved minut 0, hvorefter de begyndte at ryge, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutter under rygningen. Derefter blev prøver taget ved tidspunkterne 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter rygningen. Den sidste dosis fandt sted i uge 4.
Tid til Maksimal Koncentration
Tidsramme: Prøver blev taget efter 0 minutter, hvorefter de begyndte at inhalere, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter under inhalationen. Derefter blev prøver taget efter 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter inhalationen. Den sidste dosis blev givet i uge 4.
Tid til maksimal nikotinkoncentration i blodplasmaet
Prøver blev taget efter 0 minutter, hvorefter de begyndte at inhalere, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter under inhalationen. Derefter blev prøver taget efter 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter inhalationen. Den sidste dosis blev givet i uge 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet Hårdhed af Eksperimentelt Produkt Prøvetaget
Tidsramme: 1 minut efter inhalering i 4 uger
Subjektiv måling af opfattet hårdhed (Likert, 1-5: 1 = bedste resultat, 5 = værst resultat).
1 minut efter inhalering i 4 uger
Oplevet Tilfredshed med Prøveprodukt
Tidsramme: 120 minutter efter sessionsstart på sidste session (session 4)
Nicotinopløsningsvurderingsskala, der rangerer hver af de fire produkter fra 1 til 4, hvor 1 er mindst tilfredsstillende og 4 er mest tilfredsstillende. Gennemsnitlig rangering angives med en mulig score fra 1 til 4.
120 minutter efter sessionsstart på sidste session (session 4)
Opfattet tilfredshed med den prøvede eksperimentelle produkt
Tidsramme: 1 minut efter inhalering i 4 uger
Spørgeskema om lægemiddeleffekter punkt #1 - opfattet tilfredshed med det eksperimentelle produkt vurderet ved spørgsmålet, "Kan du lide nogle af de virkninger, du føler lige nu?" på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 100 (yderst), hvor lavere score repræsenterer mindre tilfredshed med det eksperimentelle produkt. Gennemsnit er angivet med mulige scores mellem 0 og 100.
1 minut efter inhalering i 4 uger
Minnesota Nicotinafvenningsskala Ændring (Ændring fra før til efter)
Tidsramme: 5 minutters pre-puffing og 3 minutters post-puffing i 4 uger

Minnesota Nicotine Withdrawal Scale Ændring

Minnesota Nicotine Withdrawal skalaen måler 8 aspekter af abstinens og resulterer i en totalscore. Vi bruger ændring fra 5 minutter før indånding til 3 minutter efter indåndingssessionen. Enkelte spørgsmål scores fra 0 (ingen/bedre) til 4 (svær/værre). Og derefter summeres scorerne. Positiv ændringsscore = flere abstinenssymptomer. Ændringsscore kan variere fra -32 til 36).

Positiv ændringsscore = værre abstinenssymptomer

Enkelte spørgsmål scores fra 0 (ingen/bedre) til 4 (svær/værre). Og derefter summeres scorerne.

5 minutters pre-puffing og 3 minutters post-puffing i 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af efterspørgsel eller anslåede milligram e-cigaretter købt uden omkostninger for hver enhedsprøve
Tidsramme: 60 minutter efter puffing i 4 uger
Efterspørgselsintensitet er et adfærdsøkonomisk estimeret mål for forbrug ved nul omkostninger i et eksperimentelt marked fokuseret på køb af tobaks- og nikotinprodukter ved stigende pris på ét produkt, mens andre forbliver til samme pris. Deltagerne blev bedt om at købe tobaksprodukter (12 muligheder) til én uges forbrug. Ved hver af de fire sessioner oplevede deltagerne et marked med e-cigaretvæskepriser på $1,63, $3,25, $6,50 og $13,00, mens priserne på de andre 11 tobaksprodukter forblev de samme. Købte enheder omdannes til mg nikotin og ikke-lineær regression bruges til at estimere købene, når e-cigaretter er gratis/efterspørgselsintensitet, hvilket rapporteres her. Højere score indikerer, at der blev købt flere mg nikotin fra e-cigaretter
60 minutter efter puffing i 4 uger
Efterspørgselselasticitet eller Prisfølsomhed for Hver Prøveenhed
Tidsramme: 60 minutter efter puffing i 4 uger
Efterspørgselselasticitet, eller følsomhed over for pris, er en adfærdsøkonomisk måling af hastigheden for fald i køb i forhold til stigende omkostninger for e-cigaretter. Ved hver af de fire sessioner oplevede deltagerne et marked med e-cigaretvæskepriser på $1,63, $3,25, $6,50 og $13,00, mens priserne på de andre 11 tobaksprodukter forblev de samme. Købte enheder omdannes til mg nikotin og ikke-lineær regression bruges til at estimere købene, når e-cigaretter er gratis/efterspørgselsintensitet, hvilket rapporteres her. Højere score indikerer større følsomhed over for pris, også kaldet uelastisk efterspørgsel.
60 minutter efter puffing i 4 uger
Substitutionsniveauer for alternative tobaksprodukter
Tidsramme: 120 minutter efter puffing i 4 uger
Substitution er hældningen på linjen, der regresserer forbruget af erstatningsproduktet på prisen for cigaretter (krydsepriselasticitet). En positiv koefficient indikerer substitution (brugen af erstatningen stiger med stigende cigaretpris). En negativ værdi indikerer komplementaritet (brugen af erstatningen aftager med stigende cigaretpris). En værdi på 0 indikerer ingen sammenhæng.
120 minutter efter puffing i 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 475819 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-07370 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA228110 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner