- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04231539
Farmakokinetik, subjektive virkninger og misbrugsansvar for nikotinsaltbaserede vapingprodukter med tobak eller uaromatiseret e-væsker, SALTVAPE-undersøgelse
Farmakokinetik, subjektiv virkning og misbrugsansvar for nikotinsaltbaserede vapingprodukter med tobak eller uaromatiseret e-væsker[SALTVAPE-undersøgelse]
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme virkningen af nikotinsalt (nikotinbenzoat) og fri-base nikotin i forskellige aromatiseret e-væskeopløsninger på pusteadfærd og systemisk eksponering for nikotin fra elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS) ved:
Ia. Vurdering af kortsigtede virkninger på nikotintrang, abstinenser og tilfredshed ved engangsbrug af ENDS genopfyldt med aromatiseret nikotinsalt eller aromatiseret fri-base nikotinopløsninger med to forskellige smagsvarianter (tobak eller uden smag) hos nuværende daglige ENDS-brugere efter en faste natten over.
Ib. Sammenligning af brugernes opfattelser og præferencer for at inhalere dampe, der indeholder nikotinsalt (nikotinbenzoat) eller freebase nikotin med to forskellige smagsvarianter (tobak og uaromatiseret) i forhold til deres almindelige mærke.
II. Dette projekt giver vigtig information om, hvorvidt farmakokinetikken af nikotinlevering er forskellig mellem salt og fri-base former for e-væske med ækvivalent nominel koncentration ved brug af den samme enhed, og om de tidligere observerede effekter af smagsstoffer på subjektive effekter adskiller sig mellem salt og fri- basisformer.
III. Bestem, om maksimal koncentration af nikotin i plasma (Cmax) eller tid til maksimal koncentration (Tmax) er forskellig mellem fri-base og saltbaserede versioner af den samme væske, kontroller for smagsstoffer og nominel nikotinkoncentration [saltets hovedeffekt].
IV. Bestem, om effekten af smagsstoffer på subjektive effekter (f.eks. hårdhed, smag) er forskellig mellem matchede fri-base og saltbaserede e-væsker [flavor X salt interaction].
UNDERSØGENDE MÅL:
I. Undersøg virkningerne af salt og smagsstoffer på misbrugsansvar ved hjælp af Experimental Tobacco Marketplace (ETM).
OMRIDS:
Efter 8-10 timer efter nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampsessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum. Under hver session tager deltagerne 20 pust over 10 minutter (et sug hvert 30. sekund) af fordamper fyldt med fribaseret nikotin elektronisk (e)-væske opløsning af uaromatiseret, fri-baseret nikotin e-væske opløsning af tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning af uaromatiseret eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning af tobakssmag tildelt i en tilfældig rækkefølge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vilje til at afstå fra at bruge ENDS-produktet i 8-10 timer (afholdenhed natten over) før studiebesøg
Aktuel daglig ENDS-bruger som bestemt af
- Har brugt ENDS produkt hver dag i de sidste 6 måneder (efter historie)
- Har brugt ENDS produkt eller e-væske indeholdende nikotin (efter historie)
- Deltageren eller den juridiske repræsentant skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive og underskrive og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionelle vurderingsudvalg, før de modtager en undersøgelsesrelateret procedure
Ekskluderingskriterier:
- Røget cigaretter inden for de seneste 7 dage
- Ryger i øjeblikket >= 5 cigaretter om måneden
- Ustabile medicinske tilstande (såsom ustabil hjertesygdom, ukontrolleret hypertension, skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes, nedsat nyre- eller leverfunktion eller glaukom) eller psykiatrisk tilstand (såsom nuværende svær depression, historie med skizofreni eller bipolar lidelse) eller nuværende regelmæssig brug af psykiatrisk medicin (såsom vigtige beroligende midler og antidepressiva)
- Anamnese med alvorlige bivirkninger fra nikotin eller fra enhver nikotinerstatningsterapi
- Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
- Gravide eller ammende kvinder
- Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav
- Enhver betingelse, som efter efterforskerens mening anser deltageren for en uegnet kandidat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Produktsekvens D
Efter 8-10 timers afholdenhed fra nikotin deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum.
De randomiseres til at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hver 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, salt-baseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller salt-baseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktsekvens A derefter B derefter C
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum.
De randomiseres til at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hver 30. sekund) af fordamper fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, salt-baseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller salt-baseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktsekvens B derefter C derefter A derefter D
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum.
De bliver randomiseret til at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hver 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktsekvens D derefter B derefter A derefter C
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum.
De randomiseres til at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktsekvens C derefter D derefter B derefter A
Efter 8-10 timers nikotinabstinens deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum.
De bliver tilfældigt tildelt at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebase-nikotin e-væskeopløsning uden smag, freebase-nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktrækkefølge A og derefter C
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum.
De randomiseres til at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktrækkefølge D derefter C derefter B derefter A
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum.
De bliver tilfældigt tildelt at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktrække A derefter D derefter B derefter C
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum.
De randomiseres til at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktrækkefølge D så A så C så B
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum.
De randomiseres til at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hver 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, salt-baseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller salt-baseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktsekvens C så D så A så B
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum.
De bliver tilfældigt tildelt at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hver 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktsekvens A derefter C derefter D derefter B
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum.
De randomiseres til at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktsekvens A derefter B derefter D derefter C
Efter 8-10 timers nikotinabstinens deltager deltagerne i 4 dampsessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum.
De bliver tilfældigt tildelt at tage 20 pust over 10 minutter (1 pust hver 30. sekund) af damp fyldt med freebase-nikotin e-væskeopløsning uden smag, freebase-nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktsekvens B derefter A derefter D derefter C
Efter 8-10 timers nikotinabstinens deltager deltagerne i 4 dampsessioner over 2-2,5 timer med 5-7 dages mellemrum.
De randomiseres til at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hvert 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, freebased nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
|
Eksperimentel: Produktsekvens B derefter D derefter C derefter A
Efter 8-10 timers nikotinafholdenhed deltager deltagerne i 4 dampningssessioner over 2-2,5 timer, med 5-7 dages mellemrum.
De bliver randomiseret til at tage 20 sug over 10 minutter (1 sug hver 30. sekund) af damp fyldt med freebased nikotin e-væskeopløsning uden smag, free-based nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag, saltbaseret nikotin e-væskeopløsning uden smag eller saltbaseret nikotin e-væskeopløsning med tobakssmag tildelt i tilfældig rækkefølge.
|
Tag pust fra vaporizer fyldt med forskellige smagsvarianter
Andre navne:
Vape Salt-Høj Tobak
Røgfri - Lav nikotinuholdig uden smag
Andre navne:
Vape Salt - Høj nikotin uden smag
Røgfri - Lav Nikotin Tobak
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalkoncentration af Nikotin i Plasma (Cmax)
Tidsramme: Prøver blev taget efter 0 minutter, hvorefter de begyndte at inhalere, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter under inhalationen. Derefter blev der taget prøver efter 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter inhalationen. Den sidste dosis blev givet i uge 4.
|
Den maksimale nikotinkoncentration i blodplasma
|
Prøver blev taget efter 0 minutter, hvorefter de begyndte at inhalere, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter under inhalationen. Derefter blev der taget prøver efter 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter inhalationen. Den sidste dosis blev givet i uge 4.
|
|
Areal under koncentrations-tids kurven (AUC)
Tidsramme: Prøver blev taget ved minut 0, hvorefter de begyndte at ryge, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutter under rygningen. Derefter blev prøver taget ved tidspunkterne 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter rygningen. Den sidste dosis fandt sted i uge 4.
|
Areal under plasmanikotinkoncentrationskurven over tid
|
Prøver blev taget ved minut 0, hvorefter de begyndte at ryge, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutter under rygningen. Derefter blev prøver taget ved tidspunkterne 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter rygningen. Den sidste dosis fandt sted i uge 4.
|
|
Tid til Maksimal Koncentration
Tidsramme: Prøver blev taget efter 0 minutter, hvorefter de begyndte at inhalere, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter under inhalationen. Derefter blev prøver taget efter 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter inhalationen. Den sidste dosis blev givet i uge 4.
|
Tid til maksimal nikotinkoncentration i blodplasmaet
|
Prøver blev taget efter 0 minutter, hvorefter de begyndte at inhalere, og prøver blev taget efter 2, 4, 5, 6, 8 og 10 minutter under inhalationen. Derefter blev prøver taget efter 13, 15, 20, 30 og 120 minutter efter inhalationen. Den sidste dosis blev givet i uge 4.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet Hårdhed af Eksperimentelt Produkt Prøvetaget
Tidsramme: 1 minut efter inhalering i 4 uger
|
Subjektiv måling af opfattet hårdhed (Likert, 1-5: 1 = bedste resultat, 5 = værst resultat).
|
1 minut efter inhalering i 4 uger
|
|
Oplevet Tilfredshed med Prøveprodukt
Tidsramme: 120 minutter efter sessionsstart på sidste session (session 4)
|
Nicotinopløsningsvurderingsskala, der rangerer hver af de fire produkter fra 1 til 4, hvor 1 er mindst tilfredsstillende og 4 er mest tilfredsstillende.
Gennemsnitlig rangering angives med en mulig score fra 1 til 4.
|
120 minutter efter sessionsstart på sidste session (session 4)
|
|
Opfattet tilfredshed med den prøvede eksperimentelle produkt
Tidsramme: 1 minut efter inhalering i 4 uger
|
Spørgeskema om lægemiddeleffekter punkt #1 - opfattet tilfredshed med det eksperimentelle produkt vurderet ved spørgsmålet, "Kan du lide nogle af de virkninger, du føler lige nu?" på en Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 100 (yderst), hvor lavere score repræsenterer mindre tilfredshed med det eksperimentelle produkt.
Gennemsnit er angivet med mulige scores mellem 0 og 100.
|
1 minut efter inhalering i 4 uger
|
|
Minnesota Nicotinafvenningsskala Ændring (Ændring fra før til efter)
Tidsramme: 5 minutters pre-puffing og 3 minutters post-puffing i 4 uger
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale Ændring Minnesota Nicotine Withdrawal skalaen måler 8 aspekter af abstinens og resulterer i en totalscore. Vi bruger ændring fra 5 minutter før indånding til 3 minutter efter indåndingssessionen. Enkelte spørgsmål scores fra 0 (ingen/bedre) til 4 (svær/værre). Og derefter summeres scorerne. Positiv ændringsscore = flere abstinenssymptomer. Ændringsscore kan variere fra -32 til 36). Positiv ændringsscore = værre abstinenssymptomer Enkelte spørgsmål scores fra 0 (ingen/bedre) til 4 (svær/værre). Og derefter summeres scorerne. |
5 minutters pre-puffing og 3 minutters post-puffing i 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af efterspørgsel eller anslåede milligram e-cigaretter købt uden omkostninger for hver enhedsprøve
Tidsramme: 60 minutter efter puffing i 4 uger
|
Efterspørgselsintensitet er et adfærdsøkonomisk estimeret mål for forbrug ved nul omkostninger i et eksperimentelt marked fokuseret på køb af tobaks- og nikotinprodukter ved stigende pris på ét produkt, mens andre forbliver til samme pris.
Deltagerne blev bedt om at købe tobaksprodukter (12 muligheder) til én uges forbrug.
Ved hver af de fire sessioner oplevede deltagerne et marked med e-cigaretvæskepriser på $1,63, $3,25, $6,50 og $13,00, mens priserne på de andre 11 tobaksprodukter forblev de samme.
Købte enheder omdannes til mg nikotin og ikke-lineær regression bruges til at estimere købene, når e-cigaretter er gratis/efterspørgselsintensitet, hvilket rapporteres her.
Højere score indikerer, at der blev købt flere mg nikotin fra e-cigaretter
|
60 minutter efter puffing i 4 uger
|
|
Efterspørgselselasticitet eller Prisfølsomhed for Hver Prøveenhed
Tidsramme: 60 minutter efter puffing i 4 uger
|
Efterspørgselselasticitet, eller følsomhed over for pris, er en adfærdsøkonomisk måling af hastigheden for fald i køb i forhold til stigende omkostninger for e-cigaretter.
Ved hver af de fire sessioner oplevede deltagerne et marked med e-cigaretvæskepriser på $1,63, $3,25, $6,50 og $13,00, mens priserne på de andre 11 tobaksprodukter forblev de samme.
Købte enheder omdannes til mg nikotin og ikke-lineær regression bruges til at estimere købene, når e-cigaretter er gratis/efterspørgselsintensitet, hvilket rapporteres her.
Højere score indikerer større følsomhed over for pris, også kaldet uelastisk efterspørgsel.
|
60 minutter efter puffing i 4 uger
|
|
Substitutionsniveauer for alternative tobaksprodukter
Tidsramme: 120 minutter efter puffing i 4 uger
|
Substitution er hældningen på linjen, der regresserer forbruget af erstatningsproduktet på prisen for cigaretter (krydsepriselasticitet).
En positiv koefficient indikerer substitution (brugen af erstatningen stiger med stigende cigaretpris).
En negativ værdi indikerer komplementaritet (brugen af erstatningen aftager med stigende cigaretpris).
En værdi på 0 indikerer ingen sammenhæng.
|
120 minutter efter puffing i 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I 475819 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07370 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA228110 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .