- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04231539
Фармакокинетика, субъективные эффекты и ответственность за злоупотребление продуктами для вейпинга на основе солей никотина с табаком или неароматизированными жидкостями для электронных сигарет, исследование SALTVAPE
Фармакокинетика, субъективные эффекты и ответственность за злоупотребление продуктами для вейпинга на основе солей никотина с табаком или неароматизированными жидкостями для электронных сигарет [Исследование SALTVAPE]
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить влияние соли никотина (бензоата никотина) и свободного основания никотина в растворах жидкостей для электронных сигарет с различными ароматизаторами на затяжку и системное воздействие никотина из электронных систем доставки никотина (ЭСДН) путем:
Я. Оценка краткосрочного воздействия на тягу к никотину, отказ от курения и удовлетворение от однократного использования ЭСДН, наполненных ароматизированной солью никотина или ароматизированными растворами никотина на свободной основе с двумя разными вкусами (табачным или без ароматизаторов) у нынешних ежедневных пользователей ЭСДН после ночного голодания.
Иб. Сравнение восприятия и предпочтений пользователей в отношении вдыхания паров, содержащих соль никотина (бензоат никотина) или свободное основание никотина с двумя разными вкусами (табачный и без вкуса), по сравнению с их обычным брендом.
II. Этот проект предоставляет важную информацию о том, различается ли фармакокинетика доставки никотина между солевыми и свободными формами жидкости для электронных сигарет с эквивалентной номинальной концентрацией с использованием одного и того же устройства, и различаются ли ранее наблюдаемые эффекты ароматизаторов на субъективные эффекты между солевыми и свободными формами. базовые формы.
III. Определите, различаются ли максимальная концентрация никотина в плазме (Cmax) или время достижения максимальной концентрации (Tmax) между версиями одной и той же жидкости на основе свободного основания и соли с учетом вкуса и номинальной концентрации никотина [основной эффект соли].
IV. Определите, различается ли влияние ароматизатора на субъективные эффекты (например, резкость, привлекательность) между соответствующими жидкостями для электронных сигарет на основе свободного основания и на основе соли [взаимодействие вкуса и соли].
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:
I. Изучите влияние соли и ароматизаторов на склонность к злоупотреблению, используя экспериментальную табачную биржу (ETM).
КОНТУР:
Через 8-10 часов после никотиновой абстиненции участники посещают 4 сеанса вейпинга продолжительностью 2-2,5 часа с интервалом 5-7 дней. Во время каждого сеанса участники делают 20 затяжек в течение 10 минут (одна затяжка каждые 30 секунд) вапорайзера, наполненного никотином на свободной основе электронный (e)-жидкий раствор без ароматизаторов, жидкий раствор никотина на свободной основе со вкусом табака, никотин на основе соли е-жидкий раствор неароматизированного или на основе соли никотина е-жидкий раствор табачного ароматизатора, назначаемый в случайном порядке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Готовность воздерживаться от использования продукта ЭСДН в течение 8–10 часов (ночное воздержание) перед визитами для изучения
Текущий ежедневный пользователь ENDS, как определено
- Пользовался продуктом ЭСДН каждый день в течение последних 6 месяцев (по анамнезу)
- Использовал продукт ЭСДН или жидкость для электронных сигарет, содержащие никотин (в анамнезе)
- Участник или законный представитель должен понять исследовательский характер этого исследования и подписать и утвердить Независимым комитетом по этике/Институциональным наблюдательным советом форму письменного информированного согласия до получения любой процедуры, связанной с исследованием.
Критерий исключения:
- Курил сигареты за последние 7 дней
- В настоящее время выкуривает >= 5 сигарет в месяц
- Нестабильные медицинские состояния (такие как нестабильная сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертензия, заболевания щитовидной железы, диабет, почечная или печеночная недостаточность или глаукома) или психическое состояние (например, текущая глубокая депрессия, шизофрения или биполярное расстройство в анамнезе) или текущий регулярный прием психиатрических препаратов (например, основные транквилизаторы и антидепрессанты)
- История серьезных побочных эффектов от никотина или любой никотинзаместительной терапии
- Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
- Беременные или кормящие самки
- Параллельное участие в другом клиническом исследовании
- Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участника неподходящим кандидатом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продуктовая Последовательность D
Через 8-10 часов после воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов с интервалом в 5-7 дней.
Их случайным образом распределяют для совершения 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) пара, наполненного безникотиновым электронным раствором без вкуса, безникотиновым электронным раствором с табачным вкусом, солевым никотиновым электронным раствором без вкуса или солевым никотиновым электронным раствором с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
|
|
Экспериментальный: Продуктовая последовательность A затем B затем C
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированы на совершение 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) пара, наполненного безвкусным электронным раствором на основе свободного никотина, электронным раствором на основе свободного никотина с табачным вкусом, безвкусным электронным раствором на основе солевого никотина или электронным раствором на основе солевого никотина с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Продуктовая последовательность B затем C затем A затем D
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга продолжительностью 2-2,5 часа с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированы на прием 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) из заправленного паром свободного никотинового электронного раствора без вкуса, свободного никотинового электронного раствора с табачным вкусом, солевого никотинового электронного раствора без вкуса или солевого никотинового электронного раствора с табачным вкусом, назначенных в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Последовательность продуктов D, затем B, затем A, затем C
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов, с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированно принимают 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) пара, наполненного безосновным никотиновым электронным раствором без вкуса, безосновным никотиновым электронным раствором с табачным вкусом, солевым никотиновым электронным раствором без вкуса или солевым никотиновым электронным раствором с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Продуктовая последовательность C, затем D, затем B, затем A
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов, с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированы для совершения 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) испарителя, заполненного безвкусным электронным раствором на основе свободного никотина, электронным раствором на основе свободного никотина с табачным вкусом, безвкусным электронным раствором на основе солевого никотина или электронным раствором на основе солевого никотина с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Продуктовая последовательность A затем C
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга продолжительностью 2-2,5 часа с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированы на совершение 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) испарителя, заполненного безникотиновым электронным раствором без вкуса, безникотиновым электронным раствором с табачным вкусом, солевым никотиновым электронным раствором без вкуса или солевым никотиновым электронным раствором с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Последовательность продуктов D, затем C, затем B, затем A
Через 8-10 часов после воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированы на принятие 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) пара, заполненного безвкусным свободноосновным никотиновым электронным раствором, табачным свободноосновным никотиновым электронным раствором, безвкусным солевым никотиновым электронным раствором или табачным солевым никотиновым электронным раствором, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Продуктовая последовательность A, затем D, затем B, затем C
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированы на принятие 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) испарителя, заполненного безникотиновым электронным раствором без вкуса, безникотиновым электронным раствором с табачным вкусом, солевым никотиновым электронным раствором без вкуса или солевым никотиновым электронным раствором с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Последовательность продуктов D, затем A, затем C, затем B
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированы на совершение 20 затяжек в течение 10 минут (по одной затяжке каждые 30 секунд) пара, заполненного безникотиновым электронным раствором без вкуса, безникотиновым электронным раствором с табачным вкусом, солевым никотиновым электронным раствором без вкуса или солевым никотиновым электронным раствором с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Последовательность продуктов C, затем D, затем A, затем B
Через 8-10 часов после отказа от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов с интервалом в 5-7 дней.
Их случайным образом распределяют на 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) пара, наполненного безосновным никотиновым раствором для электронных сигарет без вкуса, безосновным никотиновым раствором для электронных сигарет с табачным вкусом, солевым никотиновым раствором для электронных сигарет без вкуса или солевым никотиновым раствором для электронных сигарет с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Последовательность продуктов A затем C затем D затем B
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированы для совершения 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) пара, заполненного безвкусным свободноосновным никотиновым раствором для электронных сигарет, табачным свободноосновным никотиновым раствором для электронных сигарет, безвкусным солевым никотиновым раствором для электронных сигарет или табачным солевым никотиновым раствором для электронных сигарет, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Продуктовая последовательность A затем B затем D затем C
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированы на проведение 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) пара, наполненного безвкусным свободноосновным никотиновым электронным раствором, свободноосновным никотиновым электронным раствором с табачным вкусом, солевым никотиновым электронным раствором без вкуса или солевым никотиновым электронным раствором с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Продуктовая последовательность B затем A затем D затем C
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов с интервалом в 5-7 дней.
Они рандомизированы для совершения 20 затяжек в течение 10 минут (1 затяжка каждые 30 секунд) пара, наполненного безникотиновым электронным раствором без вкуса, безникотиновым электронным раствором с табачным вкусом, солевым электронным раствором без вкуса или солевым электронным раствором с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
|
Экспериментальный: Последовательность продуктов B, затем D, затем C, затем A
После 8-10 часов воздержания от никотина участники посещают 4 сеанса вейпинга в течение 2-2,5 часов с интервалом в 5-7 дней.
Их случайным образом распределяют для совершения 20 затяжек в течение 10 минут (по 1 затяжке каждые 30 секунд) пара, заполненного безосновным никотиновым электронным раствором без вкуса, безосновным никотиновым электронным раствором с табачным вкусом, солевым никотиновым электронным раствором без вкуса или солевым никотиновым электронным раствором с табачным вкусом, назначенными в случайном порядке.
|
Возьмите затяжки из вапорайзера, наполненные разными вкусами
Другие имена:
Солевой вейп-Высокий табак
Vape Free-Низкое содержание никотина без ароматизаторов
Другие имена:
Солевой вейп - Высокое содержание никотина без вкуса
Вейп без никотина или с низким содержанием никотина табак
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная концентрация никотина в плазме (Cmax)
Временное ограничение: Образцы были взяты на 0-й минуте, затем участники начали делать затяжки, и образцы брались через 2, 4, 5, 6, 8, 10 минут во время затяжек. Затем образцы были взяты через 13, 15, 20, 30 и 120 минут после затяжек. Последняя доза была введена на 4-й неделе.
|
Максимальная концентрация никотина в плазме крови
|
Образцы были взяты на 0-й минуте, затем участники начали делать затяжки, и образцы брались через 2, 4, 5, 6, 8, 10 минут во время затяжек. Затем образцы были взяты через 13, 15, 20, 30 и 120 минут после затяжек. Последняя доза была введена на 4-й неделе.
|
|
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC)
Временное ограничение: Пробы были взяты на 0-й минуте, затем началось курение, и пробы брались на 2, 4, 5, 6, 8, 10-й минутах во время курения. Затем пробы были взяты в моменты 13, 15, 20, 30 и 120 минут после курения. Последняя доза была введена на 4-й неделе.
|
Площадь под кривой концентрации никотина в плазме крови во времени
|
Пробы были взяты на 0-й минуте, затем началось курение, и пробы брались на 2, 4, 5, 6, 8, 10-й минутах во время курения. Затем пробы были взяты в моменты 13, 15, 20, 30 и 120 минут после курения. Последняя доза была введена на 4-й неделе.
|
|
Время до достижения максимальной концентрации
Временное ограничение: Образцы были взяты на 0-й минуте, затем участники начали затяжки, и образцы были взяты на 2, 4, 5, 6, 8, 10-й минутах во время затяжек. Затем образцы были взяты в моменты времени 13, 15, 20, 30 и 120 минут после затяжек. Последняя доза была введена на 4-й неделе.
|
Время до достижения максимальной концентрации никотина в плазме крови
|
Образцы были взяты на 0-й минуте, затем участники начали затяжки, и образцы были взяты на 2, 4, 5, 6, 8, 10-й минутах во время затяжек. Затем образцы были взяты в моменты времени 13, 15, 20, 30 и 120 минут после затяжек. Последняя доза была введена на 4-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая жесткость экспериментального продукта, подвергнутого тестированию
Временное ограничение: 1 минута после затяжки в течение 4 недель
|
Субъективная оценка воспринимаемой жесткости (шкала Лайкерта, 1-5: 1 = наилучший результат, 5 = наихудший результат).
|
1 минута после затяжки в течение 4 недель
|
|
Воспринимаемое удовлетворение от пробного экспериментального продукта
Временное ограничение: 120 минут после начала сессии на последней сессии (сессия 4)
|
Шкала оценки никотинового раствора, которая ранжирует каждый из четырех продуктов от 1 до 4, где 1 означает наименее удовлетворительный, а 4 - наиболее удовлетворительный.
Предоставляется средний ранг с возможной оценкой от 1 до 4.
|
120 минут после начала сессии на последней сессии (сессия 4)
|
|
Воспринимаемая оценка понравившегося экспериментального продукта
Временное ограничение: 1 минута после затяжки в течение 4 недель
|
"Вопросник по эффектам препарата, пункт №1 - воспринимаемое предпочтение экспериментального продукта, оцененное по вопросу \"Нравятся ли вам какие-либо из эффектов, которые вы чувствуете сейчас?\" по шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 100 (чрезвычайно), где более низкие баллы означают меньшее предпочтение экспериментального продукта.
Среднее значение представлено с возможными баллами от 0 до 100."
|
1 минута после затяжки в течение 4 недель
|
|
Изменение по Миннесотской шкале никотиновой отмены (Изменение от исходного до конечного уровня)
Временное ограничение: 5 минут до затяжки и 3 минуты после затяжки в течение 4 недель
|
Изменение по Миннесотской шкале никотиновой отмены Миннесотская шкала никотиновой отмены измеряет 8 аспектов отмены и дает общий балл. Мы используем изменение от 5 минут до затяжки до 3 минут после сессии затяжек. Отдельные вопросы оцениваются от 0 (нет/лучше) до 4 (тяжело/хуже). Затем баллы суммируются. Положительное изменение балла = больше симптомов отмены. Изменение балла может варьироваться от -32 до 36). Положительное изменение балла = более тяжелые симптомы отмены Отдельные вопросы оцениваются от 0 (нет/лучше) до 4 (тяжело/хуже). Затем баллы суммируются. |
5 минут до затяжки и 3 минуты после затяжки в течение 4 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность спроса или расчетные миллиграммы электронных сигарет, приобретенных бесплатно для каждого протестированного устройства
Временное ограничение: 60 минут после вдыхания в течение 4 недель
|
Интенсивность спроса — это поведенческая экономическая оценка потребления при нулевой стоимости в экспериментальном рынке, ориентированном на покупку табачных и никотиновых продуктов при увеличении цены одного продукта, в то время как другие остаются по той же цене.
Участников просили приобрести табачные продукты (12 вариантов) для использования в течение одной недели.
На каждом из четырех сеансов участники сталкивались с рынком, где цены на жидкость для электронных сигарет составляли $1,63, $3,25, $6,50 и $13,00, в то время как цены на другие 11 табачных продуктов оставались неизменными.
Купленные единицы преобразуются в мг никотина, и с помощью нелинейной регрессии оценивается объем покупок, когда электронные сигареты бесплатны/интенсивность спроса, что и представлено здесь.
Более высокие показатели указывают на то, что было приобретено больше мг никотина из электронных сигарет.
|
60 минут после вдыхания в течение 4 недель
|
|
Эластичность спроса или чувствительность к цене для каждого отобранного устройства
Временное ограничение: 60 минут после затяжки в течение 4 недель
|
Эластичность спроса, или чувствительность к цене, представляет собой поведенческую экономическую меру скорости снижения покупок при увеличении стоимости электронных сигарет.
На каждой из четырех сессий участники сталкивались с рынком, где цены на жидкость для электронных сигарет составляли $1,63, $3,25, $6,50 и $13,00, в то время как цены на другие 11 табачных изделий оставались неизменными.
Купленные единицы преобразуются в мг никотина, и нелинейная регрессия используется для оценки объема покупок, когда электронные сигареты бесплатны/интенсивность спроса, что и представлено здесь.
Более высокие показатели указывают на большую чувствительность к цене, что также называется неэластичным спросом.
|
60 минут после затяжки в течение 4 недель
|
|
Уровни замещения альтернативных табачных изделий
Временное ограничение: 120 минут после ингаляции в течение 4 недель
|
Замещение - это коэффициент наклона линии, регрессирующей потребление товара-заменителя на цену сигарет (перекрестная эластичность спроса).
Положительный коэффициент указывает на замещение (использование заменителя увеличивается с ростом цены сигарет).
Отрицательное значение указывает на взаимодополняемость (использование заменителя снижается с ростом цены сигарет).
Значение 0 указывает на отсутствие связи.
|
120 минут после ингаляции в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Пиридины
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Алкалоиды
- Оборудование и расходные материалы
- Соланасовые алкалоиды
- Никотин
- Небулайзеры и испарители
Другие идентификационные номера исследования
- I 475819 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07370 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA228110 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .