Farmacokinetiek, subjectieve effecten en aansprakelijkheid voor misbruik van op nicotinezout gebaseerde vapenproducten met tabak of niet-gearomatiseerde e-liquids, SALTVAPE-onderzoek
3 oktober 2025 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Farmacokinetiek, subjectieve effecten en misbruikaansprakelijkheid van op nicotinezout gebaseerde vapenproducten met tabak of niet-gearomatiseerde e-liquids [SALTVAPE-onderzoek]
Deze proef bestudeert de activiteit van de tijd (farmacokinetiek), subjectieve effecten en de kans op misbruik van op nicotinezout gebaseerde vapenproducten met tabak of e-liquids.
Deze studie heeft tot doel de niveaus van nicotine te bepalen en te vergelijken die aan de bloedbaan worden afgegeven door nicotinezout en vrije-base nicotine e-liquid-oplossingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om het effect te bepalen van nicotinezout (nicotinebenzoaat) en vrije-base nicotine in verschillende gearomatiseerde e-liquid-oplossingen op puffend gedrag en systemische blootstelling aan nicotine van elektronische nicotineafgiftesystemen (ENDS) door:
IA. Beoordeling van kortetermijneffecten op het verlangen naar nicotine, ontwenning en tevredenheid door eenmalig gebruik van ENDS opnieuw gevuld met gearomatiseerd nicotinezout of gearomatiseerde nicotineoplossingen met vrije basis met twee verschillende smaken (tabak of zonder smaak) bij huidige dagelijkse ENDS-gebruikers na een nacht vasten.
Ib. Vergelijking van de percepties en voorkeuren van gebruikers ten aanzien van het inademen van dampen die nicotinezout (nicotinebenzoaat) of freebase-nicotine bevatten met twee verschillende smaken (tabak en niet-gearomatiseerd) versus hun reguliere merk.
II. Dit project biedt belangrijke informatie over de vraag of de farmacokinetiek van nicotineafgifte verschilt tussen zout- en vrije-base-vormen van e-vloeistof met een equivalente nominale concentratie met hetzelfde apparaat, en of de eerder waargenomen effecten van smaken op subjectieve effecten verschillen tussen zout en vrij- basis vormen.
III. Bepaal of de maximale nicotineconcentratie in het plasma (Cmax) of de tijd tot maximale concentratie (Tmax) verschillen tussen versies op basis van vrije base en op zout gebaseerde versies van dezelfde vloeistof, waarbij wordt gecontroleerd op smaak en nominale nicotineconcentratie [belangrijkste effect van zout].
IV. Bepaal of het effect van smaakstoffen op subjectieve effecten (bijv. hardheid, smaak) verschilt tussen gematchte e-liquids op basis van vrije base en op zout gebaseerde e-liquids [smaak X zoutinteractie].
VERKENNEND DOEL:
I. Onderzoek de effecten van zout en smaakstoffen op de aansprakelijkheid voor misbruik met behulp van de Experimental Tobacco Marketplace (ETM).
OVERZICHT:
Na 8-10 uur na onthouding van nicotine, wonen deelnemers 4 vapensessies bij van 2-2,5 uur, met een tussenpoos van 5-7 dagen. Tijdens elke sessie nemen de deelnemers 20 trekjes gedurende 10 minuten (één trekje elke 30 seconden) van een verdamper gevuld met vrije nicotine elektronische (e)-vloeibare oplossing van niet-gearomatiseerde, vrije nicotine e-vloeistof oplossing van tabaksmaak, op zout gebaseerde nicotine e-liquid-oplossing van niet-gearomatiseerde of op zout gebaseerde nicotine e-liquid-oplossing met tabaksmaak toegewezen in willekeurige volgorde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om gedurende 8-10 uur (nachtelijke onthouding) voorafgaand aan studiebezoeken af te zien van het gebruik van het ENDS-product
Huidige dagelijkse ENDS-gebruiker zoals bepaald door
- Heeft ENDS-product de afgelopen 6 maanden elke dag gebruikt (volgens geschiedenis)
- Heeft ENDS-product of e-liquid met nicotine gebruikt (volgens geschiedenis)
- Deelnemer of wettelijke vertegenwoordiger moet het onderzoekskarakter van dit onderzoek begrijpen en een schriftelijk toestemmingsformulier ondertekenen en door de Onafhankelijke Ethische Commissie/Institutionele Beoordelingsraad goedgekeurd, voorafgaand aan het ontvangen van een studiegerelateerde procedure
Uitsluitingscriteria:
- Sigaretten gerookt in de afgelopen 7 dagen
- Rookt momenteel >= 5 sigaretten per maand
- Onstabiele medische aandoeningen (zoals onstabiele hartziekte, ongecontroleerde hypertensie, schildklierziekte, diabetes, nier- of leverfunctiestoornis of glaucoom) of psychiatrische aandoening (zoals huidige ernstige depressie, voorgeschiedenis van schizofrenie of bipolaire stoornis) of actueel regelmatig gebruik van psychiatrische medicijnen (zoals grote kalmerende middelen en antidepressiva)
- Geschiedenis van ernstige bijwerkingen van nicotine of van nicotinevervangende therapieën
- Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek
- Niet bereid of niet in staat om protocolvereisten te volgen
- Elke omstandigheid die de deelnemer naar de mening van de onderzoeker als een ongeschikte kandidaat beschouwt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Productreeks D
Na 8-10 uur nicotine-onthouding nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies verspreid over 2-2,5 uur, met tussenpozen van 5-7 dagen.
Ze worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen gedurende 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vloeistof gevuld met een freebased nicotine e-liquid oplossing zonder smaak, een free-based nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, een salt-based nicotine e-liquid oplossing zonder smaak of een salt-based nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, toegewezen in willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
|
|
Experimenteel: Product Volgorde A dan B dan C
Na 8-10 uur nicotine-onthouding nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies gedurende 2-2,5 uur, met tussenpozen van 5-7 dagen.
Ze worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vloeistof gevuld met freebased nicotine e-liquid oplossing zonder smaak, free-based nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing zonder smaak of zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, toegewezen in willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productvolgorde B dan C dan A dan D
Na 8-10 uur nicotine-abstinentie nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies over 2-2,5 uur, 5-7 dagen uit elkaar.
Ze worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vloeistof gevuld met vrijgebaseerde nicotine e-liquid oplossing zonder smaak, vrijgebaseerde nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing zonder smaak of zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak toegewezen in een willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productvolgorde D dan B dan A dan C
Na 8-10 uur na nicotine-abstinentie nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies gedurende 2-2,5 uur, met tussenpozen van 5-7 dagen.
Zij worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte gevulde met freebased nicotine e-liquid oplossing van ongearomatiseerd, free-based nicotine e-liquid oplossing van tabaksmaak, salt-based nicotine e-liquid oplossing van ongearomatiseerd of salt-based nicotine e-liquid oplossing van tabaksmaak toegewezen in een willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productvolgorde C dan D dan B dan A
Na 8-10 uur nicotine-abstinentie nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies over 2-2,5 uur, met 5-7 dagen tussenruimte.
Ze worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vulling met freebased nicotine e-liquid oplossing van ongearomatiseerd, free-based nicotine e-liquid oplossing van tabaksaroma, zout-gebaseerde nicotine e-liquid oplossing van ongearomatiseerd of zout-gebaseerde nicotine e-liquid oplossing van tabaksaroma toegewezen in willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productvolgorde A en vervolgens C
Na 8-10 uur nicotine-onthouding nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies gedurende 2-2,5 uur, met tussenpozen van 5-7 dagen.
Ze worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vloeistof gevuld met ongebufferde nicotine e-liquid oplossing zonder smaak, ongebufferde nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, gezouten nicotine e-liquid oplossing zonder smaak of gezouten nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, toegewezen in willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productvolgorde D dan C dan B dan A
Na 8-10 uur nicotine-onthouding nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies gedurende 2-2,5 uur, met tussenpozen van 5-7 dagen.
Zij worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vloeistof gevuld met freebased nicotine e-liquid oplossing zonder smaak, free-based nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, zout-gebaseerde nicotine e-liquid oplossing zonder smaak of zout-gebaseerde nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, toegewezen in willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productvolgorde A dan D dan B dan C
Na 8-10 uur nicotine-abstinentie nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies verspreid over 2-2,5 uur, met tussenpozen van 5-7 dagen.
Zij worden willekeurig toegewezen om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vloeistof gevuld met freebased nicotine e-liquid oplossing zonder smaak, free-based nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing zonder smaak of zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, toegewezen in willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productvolgorde D dan A dan C dan B
Na 8-10 uur nicotine-abstinentie nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies verspreid over 2-2,5 uur, met tussenpozen van 5-7 dagen.
Ze worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vloeistof gevuld met freebased nicotine e-liquid oplossing zonder smaak, free-based nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing zonder smaak of zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, toegewezen in willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productvolgorde C dan D dan A dan B
Na 8-10 uur nicotine-onthouding nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies gedurende 2-2,5 uur, met tussenpozen van 5-7 dagen.
Ze worden willekeurig toegewezen om 20 trekjes te nemen gedurende 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vloeistof gevuld met freebase nicotine e-liquid oplossing zonder smaak, freebase nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing zonder smaak of zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, toegewezen in willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productvolgorde A dan C dan D dan B
Na 8-10 uur nicotine-onthouding nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies verspreid over 2-2,5 uur, met tussenpozen van 5-7 dagen.
Ze worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vulling met een freebased nicotine e-liquid oplossing zonder smaak, een free-based nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, een salt-based nicotine e-liquid oplossing zonder smaak of een salt-based nicotine e-liquid oplossing met tabakssmaak, toegewezen in willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productreeks A dan B dan D dan C
Na 8-10 uur nicotine-abstinentie nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies gedurende 2-2,5 uur, met 5-7 dagen tussenpozen.
Ze worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vloeistof gevuld met freebased nicotine e-liquid oplossing van smaakloos, free-based nicotine e-liquid oplossing van tabaksmaak, zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing van smaakloos of zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing van tabaksmaak toegewezen in willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productvolgorde B dan A dan D dan C
Na 8-10 uur nicotine-abstinentie nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies over 2-2,5 uur, 5-7 dagen uit elkaar.
Ze worden gerandomiseerd om 20 trekjes over 10 minuten te nemen (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vloeistof gevuld met freebased nicotine e-liquid oplossing van ongearomatiseerd, free-based nicotine e-liquid oplossing van tabaksaroma, zout-gebaseerde nicotine e-liquid oplossing van ongearomatiseerd of zout-gebaseerde nicotine e-liquid oplossing van tabaksaroma toegewezen in een willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
|
Experimenteel: Productreeks B dan D dan C dan A
Na 8-10 uur nicotine-onthouding nemen deelnemers deel aan 4 damp-sessies over 2-2,5 uur, met tussenpozen van 5-7 dagen.
Ze worden gerandomiseerd om 20 trekjes te nemen over 10 minuten (1 trekje elke 30 seconden) van verdampte vulling met vrijbasische nicotine e-liquid oplossing van smaakloos, vrijbasische nicotine e-liquid oplossing van tabaksmaak, zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing van smaakloos of zoutgebaseerde nicotine e-liquid oplossing van tabaksmaak toegewezen in een willekeurige volgorde.
|
Neem trekjes uit de verdamper gevuld met verschillende smaken
Andere namen:
Vape Zout-Hoge Tabak
Vape Vrij-Laag nicotine ongearomatiseerd
Andere namen:
Vape Salt-Hoge nicotine zonder smaak
Vape Vrij-Lage Nicotine Tabak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Concentratie van Nicotine in Plasma (Cmax)
Tijdsspanne: Er werden monsters genomen op minuut 0, waarna ze begonnen te roken en er monsters werden genomen na 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuten tijdens het roken. Vervolgens werden er monsters genomen op 13, 15, 20, 30 en 120 minuten na het roken. De laatste dosis vond plaats in week 4.
|
De maximale nicotineconcentratie in bloedplasma
|
Er werden monsters genomen op minuut 0, waarna ze begonnen te roken en er monsters werden genomen na 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuten tijdens het roken. Vervolgens werden er monsters genomen op 13, 15, 20, 30 en 120 minuten na het roken. De laatste dosis vond plaats in week 4.
|
|
Area Under the Concentration-time Curve (AUC)
Tijdsspanne: Er werden monsters genomen op minuut 0, daarna begonnen ze te puffen en werden er monsters genomen na 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuten tijdens het puffen. Vervolgens werden er monsters genomen op 13, 15, 20, 30 en 120 minuten na het puffen. De laatste dosis vond plaats in week 4.
|
Oppervlak onder de plasmaconcentratie-nicotine-tijdcurve
|
Er werden monsters genomen op minuut 0, daarna begonnen ze te puffen en werden er monsters genomen na 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuten tijdens het puffen. Vervolgens werden er monsters genomen op 13, 15, 20, 30 en 120 minuten na het puffen. De laatste dosis vond plaats in week 4.
|
|
Tijd tot maximale concentratie
Tijdsspanne: Monsters werden genomen op minuut 0, waarna ze begonnen te roken en monsters werden genomen op 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuten tijdens het roken. Vervolgens werden monsters genomen op 13, 15, 20, 30 en 120 minuten na het roken. De laatste dosis vond plaats in week 4.
|
Tijd tot maximale nicotineconcentratie in het bloedplasma
|
Monsters werden genomen op minuut 0, waarna ze begonnen te roken en monsters werden genomen op 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuten tijdens het roken. Vervolgens werden monsters genomen op 13, 15, 20, 30 en 120 minuten na het roken. De laatste dosis vond plaats in week 4.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Hardheid van het Bemonsterde Experimentele Product
Tijdsspanne: 1 minuut na het inhaleren gedurende 4 weken
|
Subjectieve Meting van Waargenomen Harshness (Likert, 1-5: 1 = beste uitkomst, 5 = slechtste uitkomst).
|
1 minuut na het inhaleren gedurende 4 weken
|
|
Waargenomen Tevredenheid van Bemonsterd Experimenteel Product
Tijdsspanne: 120 minuten na sessiestart bij laatste sessie (sessie 4)
|
Nicotine-oplossingsbeoordelingsschaal die elk van de vier producten rangschikt van 1 tot 4, waarbij 1 het minst bevredigend is en 4 het meest bevredigend.
De gemiddelde rang wordt weergegeven met een mogelijke score van 1 tot 4.
|
120 minuten na sessiestart bij laatste sessie (sessie 4)
|
|
Waargenomen Bevinding van het Bemonsterde Experimentele Product
Tijdsspanne: 1 minuut na het puffen gedurende 4 weken
|
Drug Effects Questionnaire Item #1 - waargenomen voorkeur voor het experimentele product beoordeeld door de vraag, "Vindt u sommige van de effecten die u nu voelt prettig?" op een Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem), waarbij lagere scores minder voorkeur voor het experimentele product vertegenwoordigen.
Het gemiddelde wordt verstrekt met mogelijke scores tussen 0 en 100.
|
1 minuut na het puffen gedurende 4 weken
|
|
Minnesota Nicotine Ontwenningsschaal Verandering (Verandering Van Pre- Naar Post-)
Tijdsspanne: 5 minuten voor het inhaleren en 3 minuten na het inhaleren gedurende 4 weken
|
Verandering in Minnesota Nicotine Withdrawal Schaal De Minnesota Nicotine Withdrawal schaal meet 8 aspecten van ontwenning en resulteert in een totaalscore. We gebruiken verandering van 5 minuten voor het inhaleren tot 3 minuten na de inhalatiesessie. Individuele vragen worden gescoord van 0 (geen/beter) tot 4 (ernstig/slechter). Vervolgens worden de scores opgeteld. Positieve veranderingsscore = meer ontwenningsverschijnselen. Veranderingsscore kan variëren van -32 tot 36). Positieve veranderingsscore = ergere ontwenningsverschijnselen Individuele vragen worden gescoord van 0 (geen/beter) tot 4 (ernstig/slechter). Vervolgens worden de scores opgeteld. |
5 minuten voor het inhaleren en 3 minuten na het inhaleren gedurende 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van Vraag of Geschatte Milligrammen E-sigaretten Gekocht tegen Gratis Kosten voor Elk Bemonsterd Apparaat
Tijdsspanne: 60 minuten na het inhaleren gedurende 4 weken
|
Vraagintensiteit is een gedragseconomische geschatte maatstaf voor consumptie zonder kosten in een experimentele marktplaats gericht op de aankoop van tabaks- en nicotineproducten bij een stijgende prijs van één product terwijl andere producten dezelfde prijs houden.
Deelnemers werd gevraagd om tabaksproducten (12 opties) aan te schaffen voor een week gebruik.
In elk van de vier sessies ondervonden deelnemers een marktplaats met e-sigarettenvloeistofprijzen van $1,63, $3,25, $6,50 en $13,00, terwijl de prijzen van de andere 11 tabaksproducten hetzelfde bleven.
Aangekochte eenheden worden omgezet in mg nicotine en niet-lineaire regressie wordt gebruikt om de aankopen te schatten wanneer e-sigaretten gratis zijn/vraagintensiteit, wat hier wordt gerapporteerd.
Hogere scores geven aan dat meer mg nicotine uit e-sigaretten werden aangekocht
|
60 minuten na het inhaleren gedurende 4 weken
|
|
Elasticiteit van de vraag of prijsgevoeligheid voor elk bemonsterd apparaat
Tijdsspanne: 60 minuten na puffen gedurende 4 weken
|
Prijselasticiteit van de vraag, of gevoeligheid voor prijs, is een gedragseconomische maatstaf voor de mate van afname in aankopen bij stijgende kosten voor e-sigaretten.
Tijdens elk van de vier sessies ervoeren deelnemers een marktplaats met e-sigaretvloeistofprijzen van $1,63, $3,25, $6,50 en $13,00, terwijl de prijzen van de andere 11 tabaksproducten hetzelfde bleven.
Aangekochte eenheden worden omgezet in mg nicotine en niet-lineaire regressie wordt gebruikt om de aankopen te schatten wanneer e-sigaretten gratis zijn/vraagintensiteit, wat hier wordt gerapporteerd.
Hogere scores duiden op meer gevoeligheid voor prijs, ook wel inelastische vraag genoemd.
|
60 minuten na puffen gedurende 4 weken
|
|
Substitutieniveaus van Alternatieve Tabaksproducten
Tijdsspanne: 120 minuten na puffen gedurende 4 weken
|
Substitutie is de helling van de lijn die het verbruik van het substitutieproduct regresseert op de prijs van sigaretten (kruislingse prijselasticiteit).
Een positieve coëfficiënt duidt op substitutie (het gebruik van het substitutieproduct neemt toe bij stijgende sigarettenprijs).
Een negatieve waarde duidt op complementariteit (het gebruik van het substitutieproduct neemt af bij stijgende sigarettenprijs).
Een waarde van 0 duidt op geen relatie.
|
120 minuten na puffen gedurende 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I 475819 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07370 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA228110 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .