Farmacocinetica, effetti soggettivi e responsabilità da abuso di prodotti da svapo a base di sali di nicotina con tabacco o liquidi elettronici non aromatizzati, studio SALTVAPE
3 ottobre 2025 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute
Farmacocinetica, effetti soggettivi e responsabilità da abuso di prodotti da svapo a base di sali di nicotina con tabacco o liquidi elettronici non aromatizzati [Studio SALTVAPE]
Questo studio studia l'attività del tempo (farmacocinetica), gli effetti soggettivi e la responsabilità di abuso dei prodotti di svapo a base di sale di nicotina con tabacco o e-liquid.
Questo studio mira a determinare e confrontare i livelli di nicotina erogati nel flusso sanguigno dal sale di nicotina e dalle soluzioni e-liquid di nicotina a base libera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare l'effetto del sale di nicotina (nicotina benzoato) e della nicotina a base libera in diverse soluzioni e-liquid aromatizzate sui comportamenti di sbuffo e sull'esposizione sistemica alla nicotina dai sistemi di erogazione elettronica della nicotina (ENDS) mediante:
Ia. Valutazione degli effetti a breve termine sul desiderio di nicotina, sull'astinenza e sulla soddisfazione dall'uso singolo di ENDS ricaricato con sale di nicotina aromatizzato o soluzioni di nicotina a base libera aromatizzate con due diversi aromi (tabacco o non aromatizzato) negli attuali utenti giornalieri di ENDS dopo un digiuno notturno.
Ib. Confrontando le percezioni e le preferenze degli utenti nei confronti dell'inalazione di vapori contenenti sale di nicotina (nicotina benzoato) o nicotina a base libera con due gusti diversi (tabacco e non aromatizzato) rispetto al loro marchio normale.
II. Questo progetto fornisce informazioni importanti sul fatto che la farmacocinetica della somministrazione di nicotina differisca tra forme di sale e base libera di e-liquid di concentrazione nominale equivalente usando lo stesso dispositivo, e se gli effetti precedentemente osservati dei sapori sugli effetti soggettivi differiscano tra sale e free- forme di base.
III. Determinare se la concentrazione massima di nicotina nel plasma (Cmax) o il tempo alla concentrazione massima (Tmax) differiscono tra le versioni a base libera e a base di sale dello stesso liquido, controllando l'aroma e la concentrazione nominale di nicotina [effetto principale del sale].
IV. Determinare se l'effetto dell'aroma sugli effetti soggettivi (ad es. asprezza, gradimento) differisce tra e-liquid a base libera e a base di sale abbinati [interazione sapore X sale].
OBIETTIVO ESPLORATIVO:
I. Esaminare gli effetti del sale e degli aromi sulla responsabilità per abuso utilizzando l'Experimental Tobacco Marketplace (ETM).
SCHEMA:
Dopo 8-10 ore dall'astinenza dalla nicotina, i partecipanti frequentano 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a distanza di 5-7 giorni. Durante ogni sessione, i partecipanti effettuano 20 boccate in 10 minuti (una boccata ogni 30 secondi) di vaporizzatore riempito con soluzione elettronica (e) liquida di nicotina a base libera di soluzione liquida di nicotina a base libera di aroma di tabacco, nicotina a base di sale soluzione e-liquid di aroma di tabacco non aromatizzata o a base di sale soluzione e-liquid di nicotina assegnata in ordine casuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità ad astenersi dall'utilizzare il prodotto ENDS per 8-10 ore (astinenza notturna) prima delle visite di studio
Utente ENDS giornaliero corrente come determinato da
- Ha utilizzato il prodotto ENDS ogni giorno negli ultimi 6 mesi (in base alla cronologia)
- Ha usato prodotti ENDS o e-liquid contenenti nicotina (per anamnesi)
- Il partecipante o il rappresentante legale deve comprendere la natura investigativa di questo studio e firmare e approvare il modulo di consenso informato scritto del Comitato etico indipendente/Comitato di revisione istituzionale prima di ricevere qualsiasi procedura correlata allo studio
Criteri di esclusione:
- Ha fumato sigarette negli ultimi 7 giorni
- Attualmente fuma >= 5 sigarette al mese
- Condizioni mediche instabili (come malattie cardiache instabili, ipertensione incontrollata, malattie della tiroide, diabete, insufficienza renale o epatica o glaucoma) o condizioni psichiatriche (come depressione maggiore in corso, storia di schizofrenia o disturbo bipolare) o attuale uso regolare di farmaci psichiatrici (come i principali tranquillanti e antidepressivi)
- Storia di gravi effetti collaterali da nicotina o da qualsiasi terapia sostitutiva della nicotina
- Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezioni in corso o attive, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
- Donne incinte o che allattano
- Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico
- Non disposto o incapace di seguire i requisiti del protocollo
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, ritenga il partecipante un candidato non idoneo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sequenza del Prodotto D
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza l'una dall'altra.
Vengono randomizzati a effettuare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di e-liquid a nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di e-liquid a nicotina freebase al gusto tabacco, soluzione di e-liquid a nicotina salinata non aromatizzata o soluzione di e-liquid a nicotina salinata al gusto tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
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Sperimentale: Sequenza del Prodotto A poi B poi C
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza l'una dall'altra.
Vengono randomizzati per fare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di liquido alla nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di liquido alla nicotina freebase al gusto tabacco, soluzione di liquido alla nicotina a base di sali non aromatizzata o soluzione di liquido alla nicotina a base di sali al gusto tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto B poi C poi A poi D
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a distanza di 5-7 giorni l'una dall'altra.
Vengono randomizzati per effettuare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di e-liquid a nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di e-liquid a nicotina freebase al gusto di tabacco, soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata non aromatizzata o soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata al gusto di tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto D poi B poi A poi C
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza.
Vengono randomizzati per effettuare 20 tiri in 10 minuti (1 tiro ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di e-liquid a nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di e-liquid a nicotina freebase al gusto tabacco, soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata non aromatizzata o soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata al gusto tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto C poi D poi B poi A
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza l'una dall'altra.
Vengono randomizzati per effettuare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di liquido alla nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di liquido alla nicotina freebase al gusto tabacco, soluzione di liquido alla nicotina salinizzata non aromatizzata o soluzione di liquido alla nicotina salinizzata al gusto tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto A poi C
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza l'una dall'altra.
Vengono randomizzati per fare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di liquido per sigaretta elettronica a base di nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di liquido per sigaretta elettronica a base di nicotina freebase al gusto di tabacco, soluzione di liquido per sigaretta elettronica a base di nicotina salinizzata non aromatizzata o soluzione di liquido per sigaretta elettronica a base di nicotina salinizzata al gusto di tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto D poi C poi B poi A
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza l'una dall'altra.
Vengono randomizzati per effettuare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di e-liquid a nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di e-liquid a nicotina freebase al gusto tabacco, soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata non aromatizzata o soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata al gusto tabacco assegnate in ordine casuale. |
Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto A poi D poi B poi C
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza l'una dall'altra.
Vengono randomizzati per fare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di e-liquid a base di nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di e-liquid a base di nicotina freebase al gusto di tabacco, soluzione di e-liquid a base di nicotina salinizzata non aromatizzata o soluzione di e-liquid a base di nicotina salinizzata al gusto di tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto D poi A poi C poi B
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza.
Vengono randomizzati per effettuare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di e-liquid a nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di e-liquid a nicotina freebase al gusto tabacco, soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata non aromatizzata o soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata al gusto tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto C poi D poi A poi B
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza l'una dall'altra.
Vengono randomizzati per effettuare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di e-liquid a nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di e-liquid a nicotina freebase al gusto di tabacco, soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata non aromatizzata o soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata al gusto di tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto A poi C poi D poi B
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza l'una dall'altra.
Vengono randomizzati per effettuare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di liquido per sigarette elettroniche a base di nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di liquido per sigarette elettroniche a base di nicotina freebase al gusto tabacco, soluzione di liquido per sigarette elettroniche a base di nicotina salinizzata non aromatizzata o soluzione di liquido per sigarette elettroniche a base di nicotina salinizzata al gusto tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del Prodotto A poi B poi D poi C
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza l'una dall'altra.
Vengono randomizzati per effettuare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di e-liquid a base di nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di e-liquid a base di nicotina freebase al gusto di tabacco, soluzione di e-liquid a base di nicotina salinica non aromatizzata o soluzione di e-liquid a base di nicotina salinica al gusto di tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto B poi A poi D poi C
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza l'una dall'altra.
Vengono randomizzati per effettuare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di e-liquid a base di nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di e-liquid a base di nicotina freebase al gusto di tabacco, soluzione di e-liquid a base di nicotina salinica non aromatizzata o soluzione di e-liquid a base di nicotina salinica al gusto di tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Sperimentale: Sequenza del prodotto B poi D poi C poi A
Dopo 8-10 ore di astinenza da nicotina, i partecipanti partecipano a 4 sessioni di svapo nell'arco di 2-2,5 ore, a 5-7 giorni di distanza.
Vengono randomizzati per effettuare 20 boccate in 10 minuti (1 boccata ogni 30 secondi) di vapore riempito con soluzione di e-liquid a nicotina freebase non aromatizzata, soluzione di e-liquid a nicotina freebase al gusto tabacco, soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata non aromatizzata o soluzione di e-liquid a nicotina salinizzata al gusto tabacco assegnate in ordine casuale.
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Fai boccate dal vaporizzatore piene di sapori diversi
Altri nomi:
Sale da Vapore - Tabacco Forte
Vape Free-Basso contenuto di nicotina senza aromi
Altri nomi:
"Sali da svapo - Nicotina alta senza aroma"
Tabacco a Basso Contenuto di Nicotina e Libero da Vapore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione Massima di Nicotina nel Plasma (Cmax)
Lasso di tempo: I campioni sono stati prelevati al minuto 0, poi hanno iniziato a fumare e i campioni sono stati prelevati a 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuti durante il fumo. Successivamente, i campioni sono stati prelevati ai minuti 13, 15, 20, 30 e 120 dopo il fumo. L'ultima dose è stata somministrata alla settimana 4.
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La concentrazione massima di nicotina nel plasma sanguigno
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I campioni sono stati prelevati al minuto 0, poi hanno iniziato a fumare e i campioni sono stati prelevati a 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuti durante il fumo. Successivamente, i campioni sono stati prelevati ai minuti 13, 15, 20, 30 e 120 dopo il fumo. L'ultima dose è stata somministrata alla settimana 4.
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Area Sotto la Curva Concentrazione-Tempo (AUC)
Lasso di tempo: I campioni sono stati prelevati al minuto 0, poi hanno iniziato a fumare e i campioni sono stati prelevati a 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuti durante la fumata. Successivamente, i campioni sono stati prelevati ai minuti 13, 15, 20, 30 e 120 dopo la fumata. L'ultima dose è stata somministrata alla settimana 4.
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Area under the plasma nicotine concentration over time curve
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I campioni sono stati prelevati al minuto 0, poi hanno iniziato a fumare e i campioni sono stati prelevati a 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuti durante la fumata. Successivamente, i campioni sono stati prelevati ai minuti 13, 15, 20, 30 e 120 dopo la fumata. L'ultima dose è stata somministrata alla settimana 4.
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Tempo alla concentrazione massima
Lasso di tempo: I campioni sono stati prelevati al minuto 0, poi hanno iniziato a fumare e i campioni sono stati prelevati a 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuti durante la fumata. Successivamente, i campioni sono stati prelevati ai minuti 13, 15, 20, 30 e 120 dopo la fumata. L'ultima dose è stata somministrata alla settimana 4.
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Tempo per la concentrazione massima di nicotina nel plasma sanguigno
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I campioni sono stati prelevati al minuto 0, poi hanno iniziato a fumare e i campioni sono stati prelevati a 2, 4, 5, 6, 8, 10 minuti durante la fumata. Successivamente, i campioni sono stati prelevati ai minuti 13, 15, 20, 30 e 120 dopo la fumata. L'ultima dose è stata somministrata alla settimana 4.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione della Durezza del Prodotto Sperimentale Campionato
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inalazione per 4 settimane
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Misura Soggettiva della Durezza Percepita (Scala di Likert, 1-5: 1 = risultato migliore, 5 = risultato peggiore).
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1 minuto dopo l'inalazione per 4 settimane
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Soddisfazione Percepita del Prodotto Sperimentale Campionato
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'inizio della sessione nell'ultima sessione (sessione 4)
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Scala di Valutazione della Soluzione di Nicotina che classifica ciascuno dei quattro prodotti da 1 a 4, dove 1 rappresenta il meno soddisfacente e 4 il più soddisfacente.
Viene fornito il rango medio con un punteggio possibile da 1 a 4.
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120 minuti dopo l'inizio della sessione nell'ultima sessione (sessione 4)
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Gradimento Percepito del Prodotto Sperimentale Assaggiato
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inalazione per 4 settimane
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Questionario sugli Effetti del Farmaco Voce #1 - gradimento percepito del prodotto sperimentale valutato dalla domanda, "Ti piacciono alcuni degli effetti che stai provando in questo momento?" su una scala Likert da 0 (per niente) a 100 (estremamente), con punteggi più bassi che rappresentano un minor gradimento del prodotto sperimentale.
Viene fornita la media con possibili punteggi compresi tra 0 e 100.
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1 minuto dopo l'inalazione per 4 settimane
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Scala del Minnesota per la Sindrome da Astinenza da Nicotina - Variazione (Variazione dal Pre- al Post-)
Lasso di tempo: 5 minuti di pre-puffing e 3 minuti di post-puffing per 4 settimane
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Scala del Minnesota per il Ritiro da Nicotina - Variazione La scala del Minnesota per il ritiro da nicotina misura 8 aspetti dell'astinenza e produce un punteggio totale. Utilizziamo la variazione da 5 minuti prima dell'aspirazione a 3 minuti dopo la sessione di aspirazione. Le singole domande sono valutate da 0 (nessuno/migliore) a 4 (grave/peggiore). E poi i punteggi vengono sommati. Punteggio di variazione positivo = più sintomi di astinenza. Il punteggio di variazione può variare da -32 a 36). Punteggio di variazione positivo = sintomi di astinenza peggiori Le singole domande sono valutate da 0 (nessuno/migliore) a 4 (grave/peggiore). E poi i punteggi vengono sommati. |
5 minuti di pre-puffing e 3 minuti di post-puffing per 4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità della Domanda o Milligrammi Stimati di Sigarette Elettroniche Acquistate a Costo Zero per Ogni Dispositivo Campionato
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'inalazione per 4 settimane
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L'intensità della domanda è una misura economica comportamentale stimata del consumo a costo zero in un mercato sperimentale focalizzato sull'acquisto di prodotti del tabacco e della nicotina, con il prezzo crescente di un prodotto mentre gli altri rimangono allo stesso prezzo.
Ai partecipanti è stato chiesto di acquistare prodotti del tabacco (12 opzioni) per un uso settimanale.
In ciascuna delle quattro sessioni, i partecipanti hanno sperimentato un mercato con prezzi del liquido per sigarette elettroniche di $1,63, $3,25, $6,50 e $13,00, mentre i prezzi degli altri 11 prodotti del tabacco sono rimasti invariati.
Le unità acquistate vengono trasformate in mg di nicotina e viene utilizzata una regressione non lineare per stimare l'acquisto quando le sigarette elettroniche sono gratuite/intensità della domanda, che viene riportata qui.
Punteggi più alti indicano che sono stati acquistati più mg di nicotina dalle sigarette elettroniche
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60 minuti dopo l'inalazione per 4 settimane
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Elasticità della Domanda o Sensibilità al Prezzo per Ogni Dispositivo Campionato
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'inalazione per 4 settimane
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L'elasticità della domanda, o sensibilità al prezzo, è una misura economica comportamentale del tasso di diminuzione degli acquisti rispetto all'aumento del costo per le sigarette elettroniche.
In ognuna delle quattro sessioni, i partecipanti hanno sperimentato un mercato con prezzi del liquido per sigarette elettroniche di 1,63 $, 3,25 $, 6,50 $ e 13,00 $, mentre i prezzi degli altri 11 prodotti del tabacco sono rimasti invariati.
Le unità acquistate vengono trasformate in mg di nicotina e la regressione non lineare viene utilizzata per stimare l'acquisto quando le sigarette elettroniche sono gratuite/intensità della domanda, che viene riportata qui.
Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità al prezzo, chiamata anche domanda anelastica.
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60 minuti dopo l'inalazione per 4 settimane
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Livelli di Sostituzione dei Prodotti del Tabacco Alternativi
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'inalazione per 4 settimane
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La sostituzione è la pendenza della retta di regressione del consumo del prodotto sostitutivo sul prezzo delle sigarette (elasticità incrociata dei prezzi).
Un coefficiente positivo indica sostituzione (l'uso del sostituto aumenta con l'aumento del prezzo delle sigarette).
Un valore negativo indica complementarità (l'uso del sostituto diminuisce con l'aumento del prezzo delle sigarette).
Un valore pari a 0 indica nessuna relazione.
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120 minuti dopo l'inalazione per 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I 475819 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07370 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA228110 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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