Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Farmacocinética, efectos subjetivos y responsabilidad de abuso de productos de vapeo a base de sal de nicotina con tabaco o líquidos electrónicos sin sabor, estudio SALTVAPE

3 de octubre de 2025 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Farmacocinética, efectos subjetivos y responsabilidad de abuso de productos de vapeo a base de sal de nicotina con tabaco o líquidos electrónicos sin sabor [estudio SALTVAPE]

Este ensayo estudia la actividad del tiempo (farmacocinética), los efectos subjetivos y la posibilidad de abuso de los productos de vapeo a base de sal de nicotina con tabaco o líquidos electrónicos. Este estudio tiene como objetivo determinar y comparar los niveles de nicotina que llegan al torrente sanguíneo a partir de la sal de nicotina y las soluciones de e-líquido de nicotina de base libre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar el efecto de la sal de nicotina (benzoato de nicotina) y la nicotina de base libre en diferentes soluciones de e-líquido con sabor sobre los comportamientos de inhalación y la exposición sistémica a la nicotina de los sistemas electrónicos de suministro de nicotina (ENDS) mediante:

I a. Evaluación de los efectos a corto plazo sobre las ansias de nicotina, la abstinencia y la satisfacción del uso único de ENDS rellenados con sal de nicotina con sabor o soluciones de nicotina de base libre con sabor con dos sabores diferentes (tabaco o sin sabor) en usuarios actuales de ENDS diarios después de un ayuno nocturno.

Ib. Comparación de las percepciones y preferencias de los usuarios hacia la inhalación de vapores que contienen sal de nicotina (benzoato de nicotina) o nicotina de base libre con dos sabores diferentes (tabaco y sin sabor) versus su marca habitual.

II. Este proyecto proporciona información importante sobre si la farmacocinética de la administración de nicotina difiere entre la sal y las formas de e-líquido de base libre de concentración nominal equivalente utilizando el mismo dispositivo, y si los efectos de los sabores observados anteriormente sobre los efectos subjetivos difieren entre la sal y la libre. formas básicas.

tercero Determinar si la concentración máxima de nicotina en plasma (Cmax) o el tiempo hasta la concentración máxima (Tmax) difieren entre las versiones de base libre y a base de sal del mismo líquido, controlando el saborizante y la concentración nominal de nicotina [efecto principal de la sal].

IV. Determine si el efecto del sabor en los efectos subjetivos (p. ej., aspereza, gusto) difiere entre los e-líquidos de base libre y los de base de sal emparejados [interacción de sabor X sal].

OBJETIVO EXPLORATORIO:

I. Examinar los efectos de la sal y el saborizante en la responsabilidad por abuso utilizando el Mercado de Tabaco Experimental (ETM).

CONTORNO:

Después de 8 a 10 horas después de la abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2 a 2,5 horas, con 5 a 7 días de diferencia. Durante cada sesión, los participantes toman 20 bocanadas durante 10 minutos (una bocanada cada 30 segundos) del vaporizador lleno de nicotina de base libre. Solución de e-líquido de nicotina sin sabor o a base de sal solución de e-líquido de sabor a tabaco asignada en un orden aleatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntad de abstenerse de usar el producto ENDS durante 8 a 10 horas (abstinencia durante la noche) antes de las visitas del estudio
  • Usuario ENDS diario actual según lo determinado por

    • Ha usado el producto ENDS todos los días durante los últimos 6 meses (por historial)
    • Ha usado un producto ENDS o e-líquido que contiene nicotina (por historial)
  • El participante o representante legal debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cigarrillos fumados en los últimos 7 días
  • Actualmente fuma >= 5 cigarrillos al mes
  • Condiciones médicas inestables (como enfermedad cardíaca inestable, hipertensión no controlada, enfermedad de la tiroides, diabetes, insuficiencia renal o hepática o glaucoma) o condición psiquiátrica (como depresión mayor actual, antecedentes de esquizofrenia o trastorno bipolar) o uso regular actual de medicamentos psiquiátricos (como los principales tranquilizantes y antidepresivos)
  • Historial de efectos secundarios graves de la nicotina o de cualquier terapia de reemplazo de nicotina
  • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
  • Hembras embarazadas o lactantes
  • Participación simultánea en otro ensayo clínico
  • No quiere o no puede seguir los requisitos del protocolo
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, considere que el participante es un candidato inadecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Secuencia de Producto D
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación. Se les asigna aleatoriamente tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina en base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina en base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sales sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sales con sabor a tabaco asignados en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Experimental: Secuencia de Producto A luego B luego C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación. Se aleatorizan para tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia de producto B luego C luego A luego D
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación. Se asignan aleatoriamente para dar 20 caladas en 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sales sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sales con sabor a tabaco, asignadas en orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia de producto D luego B luego A luego C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación. Se les asigna aleatoriamente tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia de producto C luego D luego B luego A
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación. Se les asigna aleatoriamente dar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignados en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia de productos A luego C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación. Se asignan aleatoriamente para dar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor lleno con solución de líquido electrónico de nicotina base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia del producto D luego C luego B luego A
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación. Se asignan aleatoriamente para dar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor lleno con solución de líquido electrónico de nicotina base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia de producto A luego D luego B luego C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación. Se aleatorizan para dar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia de producto D luego A luego C luego B
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación. Se aleatorizan para tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor lleno con solución de líquido electrónico de nicotina base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignados en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia del producto C luego D luego A luego B
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación. Se aleatorizan para tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignados en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia de producto A luego C luego D luego B
Tras 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación. Se aleatorizan para dar 20 caladas en 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor cargado con solución de líquido electrónico de nicotina en base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina en base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sales sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sales con sabor a tabaco, asignadas en orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia de Producto A luego B luego D luego C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación. Son asignados aleatoriamente para dar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina en base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina en base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sales sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sales con sabor a tabaco asignados en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia de producto B luego A luego D después C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación. Se les asigna aleatoriamente tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor lleno con solución de líquido electrónico de nicotina en base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina en base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sales sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sales con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
Experimental: Secuencia de producto B luego D luego C luego A
Tras 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación. Se les asigna aleatoriamente tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor con solución de líquido de nicotina en base libre sin sabor, solución de líquido de nicotina en base libre con sabor a tabaco, solución de líquido de nicotina en base de sal sin sabor o solución de líquido de nicotina en base de sal con sabor a tabaco, asignadas en orden aleatorio.
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
  • Vaporizador
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
  • NIC
  • Gratuito-Bajo en Nicotina Sin Sabor (Producto A)
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración Máxima de Nicotina en Plasma (Cmax)
Periodo de tiempo: Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Posteriormente, se tomaron muestras en los minutos 13, 15, 20, 30 y 120 después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
La concentración máxima de nicotina en el plasma sanguíneo
Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Posteriormente, se tomaron muestras en los minutos 13, 15, 20, 30 y 120 después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
Área Bajo la Curva de Concentración-Tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Posteriormente, se tomaron muestras en los minutos 13, 15, 20, 30 y 120 después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
Área bajo la curva de concentración plasmática de nicotina en función del tiempo
Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Posteriormente, se tomaron muestras en los minutos 13, 15, 20, 30 y 120 después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
Tiempo hasta la Concentración Máxima
Periodo de tiempo: Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Luego, se tomaron muestras a los 13, 15, 20, 30 y 120 minutos después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
Tiempo hasta la concentración máxima de nicotina en el plasma sanguíneo
Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Luego, se tomaron muestras a los 13, 15, 20, 30 y 120 minutos después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de Severidad del Producto Experimental Muestreado
Periodo de tiempo: 1 minuto después de fumar durante 4 semanas
Medida Subjetiva de la Percepción de Aspereza (Escala de Likert, 1-5: 1 = mejor resultado, 5 = peor resultado).
1 minuto después de fumar durante 4 semanas
Satisfacción Percibida del Producto Experimental Muestreado
Periodo de tiempo: 120 minutos después del inicio de la sesión en la última sesión (sesión 4)
Escala de Valoración de Solución de Nicotina que clasifica cada uno de los cuatro productos del 1 al 4, donde 1 es el menos satisfactorio y 4 el más satisfactorio. Se proporciona el rango medio con una puntuación posible de 1 a 4.
120 minutos después del inicio de la sesión en la última sesión (sesión 4)
Grado de Gusto Percibido del Producto Experimental Probado
Periodo de tiempo: 1 minuto después de fumar durante 4 semanas
Cuestionario de Efectos del Fármaco Ítem #1 - grado de agrado percibido del producto experimental evaluado mediante la pregunta "¿Le gustan alguno de los efectos que está sintiendo en este momento?" en una escala Likert de 0 (nada en absoluto) a 100 (extremadamente), donde puntuaciones más bajas representan menor agrado hacia el producto experimental. Se proporciona la media con puntuaciones posibles entre 0 y 100.
1 minuto después de fumar durante 4 semanas
Escala de Abstinencia de Nicotina de Minnesota Cambio (Cambio Desde Pre- a Post-)
Periodo de tiempo: 5 minutos previos a la calada y 3 minutos posteriores a la calada durante 4 semanas

Cambio en la Escala de Abstinencia de Nicotina de Minnesota

La escala de abstinencia de nicotina de Minnesota mide 8 facetas de la abstinencia y produce una puntuación total. Utilizamos el cambio desde 5 minutos antes de la calada hasta 3 minutos después de la sesión de caladas. Las preguntas individuales se puntúan de 0 (ninguno/mejor) a 4 (grave/peor). Y luego se suman las puntuaciones. Puntuación de cambio positiva = más síntomas de abstinencia. La puntuación de cambio puede variar de -32 a 36).

Puntuación de cambio positiva = peores síntomas de abstinencia

Las preguntas individuales se puntúan de 0 (ninguno/mejor) a 4 (grave/peor). Y luego se suman las puntuaciones.

5 minutos previos a la calada y 3 minutos posteriores a la calada durante 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la Demanda o Miligramos Estimados de Cigarrillos Electrónicos Adquiridos sin Coste para Cada Dispositivo Muestreado
Periodo de tiempo: 60 minutos después de fumar durante 4 semanas
La intensidad de la demanda es una medida estimada de economía conductual del consumo a coste cero en un mercado experimental centrado en la compra de productos de tabaco y nicotina ante el aumento de precio de un producto mientras los demás mantienen el mismo precio. Se pidió a los participantes que compraran productos de tabaco (12 opciones) para una semana de uso. En cada una de las cuatro sesiones, los participantes experimentaron un mercado con precios de líquido para cigarrillos electrónicos de 1,63$, 3,25$, 6,50$ y 13,00$, mientras que los precios de los otros 11 productos de tabaco se mantuvieron iguales. Las unidades compradas se transforman en mg de nicotina y se utiliza una regresión no lineal para estimar la compra cuando los cigarrillos electrónicos son gratuitos/intensidad de la demanda, que se informa aquí. Las puntuaciones más altas indican que se compraron más mg de nicotina de cigarrillos electrónicos
60 minutos después de fumar durante 4 semanas
Elasticidad de la Demanda o Sensibilidad al Precio para Cada Dispositivo Muestreado
Periodo de tiempo: 60 minutos después de fumar durante 4 semanas
La elasticidad de la demanda, o sensibilidad al precio, es una medida de economía conductual de la tasa de disminución de las compras ante el aumento del coste de los cigarrillos electrónicos. En cada una de las cuatro sesiones, los participantes experimentaron un mercado con precios de líquido para cigarrillos electrónicos de 1,63$, 3,25$, 6,50$ y 13,00$, mientras que los precios de los otros 11 productos de tabaco se mantuvieron iguales. Las unidades compradas se transforman en mg de nicotina y se utiliza regresión no lineal para estimar la compra cuando los cigarrillos electrónicos son gratuitos/intensidad de la demanda, que se informa aquí. Las puntuaciones más altas indican mayor sensibilidad al precio, también llamada demanda inelástica.
60 minutos después de fumar durante 4 semanas
Niveles de Sustitución de Productos de Tabaco Alternativos
Periodo de tiempo: 120 minutos después de fumar durante 4 semanas
La sustitución es la pendiente de la línea que regresa el consumo del producto sustituto sobre el precio de los cigarrillos (elasticidad cruzada del precio). Un coeficiente positivo indica sustitución (el uso del sustituto aumenta con el aumento del precio de los cigarrillos). Un valor negativo indica complementariedad (el uso del sustituto disminuye con el aumento del precio de los cigarrillos). Un valor de 0 indica que no hay relación.
120 minutos después de fumar durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • I 475819 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2019-07370 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U54CA228110 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir