- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04231539
Farmacocinética, efectos subjetivos y responsabilidad de abuso de productos de vapeo a base de sal de nicotina con tabaco o líquidos electrónicos sin sabor, estudio SALTVAPE
Farmacocinética, efectos subjetivos y responsabilidad de abuso de productos de vapeo a base de sal de nicotina con tabaco o líquidos electrónicos sin sabor [estudio SALTVAPE]
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar el efecto de la sal de nicotina (benzoato de nicotina) y la nicotina de base libre en diferentes soluciones de e-líquido con sabor sobre los comportamientos de inhalación y la exposición sistémica a la nicotina de los sistemas electrónicos de suministro de nicotina (ENDS) mediante:
I a. Evaluación de los efectos a corto plazo sobre las ansias de nicotina, la abstinencia y la satisfacción del uso único de ENDS rellenados con sal de nicotina con sabor o soluciones de nicotina de base libre con sabor con dos sabores diferentes (tabaco o sin sabor) en usuarios actuales de ENDS diarios después de un ayuno nocturno.
Ib. Comparación de las percepciones y preferencias de los usuarios hacia la inhalación de vapores que contienen sal de nicotina (benzoato de nicotina) o nicotina de base libre con dos sabores diferentes (tabaco y sin sabor) versus su marca habitual.
II. Este proyecto proporciona información importante sobre si la farmacocinética de la administración de nicotina difiere entre la sal y las formas de e-líquido de base libre de concentración nominal equivalente utilizando el mismo dispositivo, y si los efectos de los sabores observados anteriormente sobre los efectos subjetivos difieren entre la sal y la libre. formas básicas.
tercero Determinar si la concentración máxima de nicotina en plasma (Cmax) o el tiempo hasta la concentración máxima (Tmax) difieren entre las versiones de base libre y a base de sal del mismo líquido, controlando el saborizante y la concentración nominal de nicotina [efecto principal de la sal].
IV. Determine si el efecto del sabor en los efectos subjetivos (p. ej., aspereza, gusto) difiere entre los e-líquidos de base libre y los de base de sal emparejados [interacción de sabor X sal].
OBJETIVO EXPLORATORIO:
I. Examinar los efectos de la sal y el saborizante en la responsabilidad por abuso utilizando el Mercado de Tabaco Experimental (ETM).
CONTORNO:
Después de 8 a 10 horas después de la abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2 a 2,5 horas, con 5 a 7 días de diferencia. Durante cada sesión, los participantes toman 20 bocanadas durante 10 minutos (una bocanada cada 30 segundos) del vaporizador lleno de nicotina de base libre. Solución de e-líquido de nicotina sin sabor o a base de sal solución de e-líquido de sabor a tabaco asignada en un orden aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de abstenerse de usar el producto ENDS durante 8 a 10 horas (abstinencia durante la noche) antes de las visitas del estudio
Usuario ENDS diario actual según lo determinado por
- Ha usado el producto ENDS todos los días durante los últimos 6 meses (por historial)
- Ha usado un producto ENDS o e-líquido que contiene nicotina (por historial)
- El participante o representante legal debe comprender la naturaleza de investigación de este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional antes de recibir cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cigarrillos fumados en los últimos 7 días
- Actualmente fuma >= 5 cigarrillos al mes
- Condiciones médicas inestables (como enfermedad cardíaca inestable, hipertensión no controlada, enfermedad de la tiroides, diabetes, insuficiencia renal o hepática o glaucoma) o condición psiquiátrica (como depresión mayor actual, antecedentes de esquizofrenia o trastorno bipolar) o uso regular actual de medicamentos psiquiátricos (como los principales tranquilizantes y antidepresivos)
- Historial de efectos secundarios graves de la nicotina o de cualquier terapia de reemplazo de nicotina
- Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio
- Hembras embarazadas o lactantes
- Participación simultánea en otro ensayo clínico
- No quiere o no puede seguir los requisitos del protocolo
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, considere que el participante es un candidato inadecuado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Secuencia de Producto D
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación.
Se les asigna aleatoriamente tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina en base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina en base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sales sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sales con sabor a tabaco asignados en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
|
|
Experimental: Secuencia de Producto A luego B luego C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación.
Se aleatorizan para tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia de producto B luego C luego A luego D
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación.
Se asignan aleatoriamente para dar 20 caladas en 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sales sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sales con sabor a tabaco, asignadas en orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia de producto D luego B luego A luego C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación.
Se les asigna aleatoriamente tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia de producto C luego D luego B luego A
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación.
Se les asigna aleatoriamente dar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignados en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia de productos A luego C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación.
Se asignan aleatoriamente para dar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor lleno con solución de líquido electrónico de nicotina base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia del producto D luego C luego B luego A
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación.
Se asignan aleatoriamente para dar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor lleno con solución de líquido electrónico de nicotina base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia de producto A luego D luego B luego C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación.
Se aleatorizan para dar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia de producto D luego A luego C luego B
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación.
Se aleatorizan para tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor lleno con solución de líquido electrónico de nicotina base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignados en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia del producto C luego D luego A luego B
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación.
Se aleatorizan para tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina freebase sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina freebase con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sal sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sal con sabor a tabaco asignados en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia de producto A luego C luego D luego B
Tras 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación.
Se aleatorizan para dar 20 caladas en 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor cargado con solución de líquido electrónico de nicotina en base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina en base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sales sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sales con sabor a tabaco, asignadas en orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia de Producto A luego B luego D luego C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación.
Son asignados aleatoriamente para dar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vaporizador lleno con solución de líquido electrónico de nicotina en base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina en base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sales sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sales con sabor a tabaco asignados en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia de producto B luego A luego D después C
Después de 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2.5 horas, con 5-7 días de separación.
Se les asigna aleatoriamente tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor lleno con solución de líquido electrónico de nicotina en base libre sin sabor, solución de líquido electrónico de nicotina en base libre con sabor a tabaco, solución de líquido electrónico de nicotina en sales sin sabor o solución de líquido electrónico de nicotina en sales con sabor a tabaco asignadas en un orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
|
Experimental: Secuencia de producto B luego D luego C luego A
Tras 8-10 horas de abstinencia de nicotina, los participantes asisten a 4 sesiones de vapeo durante 2-2,5 horas, con 5-7 días de separación.
Se les asigna aleatoriamente tomar 20 caladas durante 10 minutos (1 calada cada 30 segundos) de vapor con solución de líquido de nicotina en base libre sin sabor, solución de líquido de nicotina en base libre con sabor a tabaco, solución de líquido de nicotina en base de sal sin sabor o solución de líquido de nicotina en base de sal con sabor a tabaco, asignadas en orden aleatorio.
|
Toma bocanadas del vaporizador llenas de diferentes sabores.
Otros nombres:
Sal de Vapear-Alto Contenido de Tabaco
Vape Libre-Baja nicotina sin sabor
Otros nombres:
Sal de Vape - Nicotina alta sin sabor
Tabaco sin Vapear-Bajo en Nicotina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración Máxima de Nicotina en Plasma (Cmax)
Periodo de tiempo: Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Posteriormente, se tomaron muestras en los minutos 13, 15, 20, 30 y 120 después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
|
La concentración máxima de nicotina en el plasma sanguíneo
|
Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Posteriormente, se tomaron muestras en los minutos 13, 15, 20, 30 y 120 después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
|
|
Área Bajo la Curva de Concentración-Tiempo (AUC)
Periodo de tiempo: Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Posteriormente, se tomaron muestras en los minutos 13, 15, 20, 30 y 120 después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
|
Área bajo la curva de concentración plasmática de nicotina en función del tiempo
|
Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Posteriormente, se tomaron muestras en los minutos 13, 15, 20, 30 y 120 después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
|
|
Tiempo hasta la Concentración Máxima
Periodo de tiempo: Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Luego, se tomaron muestras a los 13, 15, 20, 30 y 120 minutos después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
|
Tiempo hasta la concentración máxima de nicotina en el plasma sanguíneo
|
Las muestras se tomaron en el minuto 0, luego comenzaron a fumar y se tomaron muestras a los 2, 4, 5, 6, 8 y 10 minutos durante el consumo. Luego, se tomaron muestras a los 13, 15, 20, 30 y 120 minutos después de fumar. La última dosis se administró en la semana 4.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de Severidad del Producto Experimental Muestreado
Periodo de tiempo: 1 minuto después de fumar durante 4 semanas
|
Medida Subjetiva de la Percepción de Aspereza (Escala de Likert, 1-5: 1 = mejor resultado, 5 = peor resultado).
|
1 minuto después de fumar durante 4 semanas
|
|
Satisfacción Percibida del Producto Experimental Muestreado
Periodo de tiempo: 120 minutos después del inicio de la sesión en la última sesión (sesión 4)
|
Escala de Valoración de Solución de Nicotina que clasifica cada uno de los cuatro productos del 1 al 4, donde 1 es el menos satisfactorio y 4 el más satisfactorio.
Se proporciona el rango medio con una puntuación posible de 1 a 4.
|
120 minutos después del inicio de la sesión en la última sesión (sesión 4)
|
|
Grado de Gusto Percibido del Producto Experimental Probado
Periodo de tiempo: 1 minuto después de fumar durante 4 semanas
|
Cuestionario de Efectos del Fármaco Ítem #1 - grado de agrado percibido del producto experimental evaluado mediante la pregunta "¿Le gustan alguno de los efectos que está sintiendo en este momento?" en una escala Likert de 0 (nada en absoluto) a 100 (extremadamente), donde puntuaciones más bajas representan menor agrado hacia el producto experimental.
Se proporciona la media con puntuaciones posibles entre 0 y 100.
|
1 minuto después de fumar durante 4 semanas
|
|
Escala de Abstinencia de Nicotina de Minnesota Cambio (Cambio Desde Pre- a Post-)
Periodo de tiempo: 5 minutos previos a la calada y 3 minutos posteriores a la calada durante 4 semanas
|
Cambio en la Escala de Abstinencia de Nicotina de Minnesota La escala de abstinencia de nicotina de Minnesota mide 8 facetas de la abstinencia y produce una puntuación total. Utilizamos el cambio desde 5 minutos antes de la calada hasta 3 minutos después de la sesión de caladas. Las preguntas individuales se puntúan de 0 (ninguno/mejor) a 4 (grave/peor). Y luego se suman las puntuaciones. Puntuación de cambio positiva = más síntomas de abstinencia. La puntuación de cambio puede variar de -32 a 36). Puntuación de cambio positiva = peores síntomas de abstinencia Las preguntas individuales se puntúan de 0 (ninguno/mejor) a 4 (grave/peor). Y luego se suman las puntuaciones. |
5 minutos previos a la calada y 3 minutos posteriores a la calada durante 4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad de la Demanda o Miligramos Estimados de Cigarrillos Electrónicos Adquiridos sin Coste para Cada Dispositivo Muestreado
Periodo de tiempo: 60 minutos después de fumar durante 4 semanas
|
La intensidad de la demanda es una medida estimada de economía conductual del consumo a coste cero en un mercado experimental centrado en la compra de productos de tabaco y nicotina ante el aumento de precio de un producto mientras los demás mantienen el mismo precio.
Se pidió a los participantes que compraran productos de tabaco (12 opciones) para una semana de uso.
En cada una de las cuatro sesiones, los participantes experimentaron un mercado con precios de líquido para cigarrillos electrónicos de 1,63$, 3,25$, 6,50$ y 13,00$, mientras que los precios de los otros 11 productos de tabaco se mantuvieron iguales.
Las unidades compradas se transforman en mg de nicotina y se utiliza una regresión no lineal para estimar la compra cuando los cigarrillos electrónicos son gratuitos/intensidad de la demanda, que se informa aquí.
Las puntuaciones más altas indican que se compraron más mg de nicotina de cigarrillos electrónicos
|
60 minutos después de fumar durante 4 semanas
|
|
Elasticidad de la Demanda o Sensibilidad al Precio para Cada Dispositivo Muestreado
Periodo de tiempo: 60 minutos después de fumar durante 4 semanas
|
La elasticidad de la demanda, o sensibilidad al precio, es una medida de economía conductual de la tasa de disminución de las compras ante el aumento del coste de los cigarrillos electrónicos.
En cada una de las cuatro sesiones, los participantes experimentaron un mercado con precios de líquido para cigarrillos electrónicos de 1,63$, 3,25$, 6,50$ y 13,00$, mientras que los precios de los otros 11 productos de tabaco se mantuvieron iguales.
Las unidades compradas se transforman en mg de nicotina y se utiliza regresión no lineal para estimar la compra cuando los cigarrillos electrónicos son gratuitos/intensidad de la demanda, que se informa aquí.
Las puntuaciones más altas indican mayor sensibilidad al precio, también llamada demanda inelástica.
|
60 minutos después de fumar durante 4 semanas
|
|
Niveles de Sustitución de Productos de Tabaco Alternativos
Periodo de tiempo: 120 minutos después de fumar durante 4 semanas
|
La sustitución es la pendiente de la línea que regresa el consumo del producto sustituto sobre el precio de los cigarrillos (elasticidad cruzada del precio).
Un coeficiente positivo indica sustitución (el uso del sustituto aumenta con el aumento del precio de los cigarrillos).
Un valor negativo indica complementariedad (el uso del sustituto disminuye con el aumento del precio de los cigarrillos).
Un valor de 0 indica que no hay relación.
|
120 minutos después de fumar durante 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 475819 (Otro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07370 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA228110 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .