- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04231539
담배 또는 무향 전자담배 액상을 사용한 니코틴 염 기반 베이핑 제품의 약동학, 주관적 효과 및 남용 책임, SALTVAPE 연구
담배 또는 무향 E-액체를 사용한 니코틴 염 기반 베이핑 제품의 약동학, 주관적 효과 및 남용 책임[SALTVAPE 연구]
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)에서 니코틴에 대한 퍼핑 행동 및 전신 노출에 대한 다양한 향미 전자 액체 용액의 니코틴 염(니코틴 벤조에이트) 및 유리 염기 니코틴의 효과를 확인하기 위해:
Ia. 하룻밤 단식 후 현재 일일 ENDS 사용자에서 가향 니코틴 염 또는 가향 자유 염기 니코틴 용액(담배 또는 무향)으로 리필된 ENDS의 단일 사용으로 인한 니코틴 갈망, 금단 및 만족에 대한 단기 효과를 평가합니다.
Ib. 니코틴 염(니코틴 벤조에이트) 또는 두 가지 다른 맛(담배 및 무향)의 유리 염기 니코틴을 함유한 증기 흡입에 대한 사용자의 인식 및 선호도를 일반 브랜드와 비교합니다.
II. 이 프로젝트는 니코틴 전달의 약동학이 동일한 장치를 사용하여 동등한 공칭 농도의 전자 액체의 염 및 유리 염기 형태 간에 다른지 여부와 이전에 관찰된 향미가 주관적인 영향에 미치는 영향이 염과 유리 염기 간에 다른지에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 기본 형태.
III. 혈장 내 최대 니코틴 농도(Cmax) 또는 최대 농도에 도달하는 시간(Tmax)이 동일한 액체의 유리 염기 버전과 염 기반 버전 간에 다른지 여부를 결정하여 풍미 및 공칭 니코틴 농도[소금의 주요 효과]를 제어합니다.
IV. 향료가 주관적인 효과(예: 거친 느낌, 호감)에 미치는 영향이 일치하는 유리 염기 및 소금 기반 전자 액체 간에 다른지 확인합니다[맛 X 소금 상호 작용].
탐색 목적:
I. ETM(Experimental Tobacco Marketplace)을 사용하여 남용 책임에 대한 소금 및 향료의 영향을 조사합니다.
개요:
니코틴 금욕 후 8~10시간 후 참가자는 5~7일 간격으로 2~2.5시간에 걸쳐 4번의 베이핑 세션에 참석합니다. 각 세션 동안 참가자는 10분에 걸쳐 20회 퍼프(30초마다 한 퍼프) 무향 니코틴의 유리 기반 니코틴 전자 액체 용액, 담배 향의 유리 기반 니코틴 전자 액체 용액, 염 기반 니코틴 무향 또는 염 기반 니코틴 전자 액체 용액 임의 순서로 할당된 담배 향 전자 액체 용액.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 방문 전 8-10시간 동안 ENDS 제품 사용을 자제하려는 의지(밤샘 금욕)
에 의해 결정된 현재 일일 ENDS 사용자
- 지난 6개월 동안 매일 ENDS 제품을 사용함(이력 기준)
- 니코틴이 함유된 ENDS 제품 또는 전자 액체를 사용한 적이 있음(이력 기준)
- 참여자 또는 법적 대리인은 본 연구의 연구 특성을 이해하고 연구 관련 절차를 받기 전에 독립 윤리 위원회/임상시험 심사 위원회가 승인한 서면 동의서에 서명 및 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 7일 동안 피운 담배
- 현재 한 달에 5개비 이상의 담배를 피운다.
- 불안정한 의학적 상태(예: 불안정한 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 갑상선 질환, 당뇨병, 신장 또는 간 손상 또는 녹내장) 또는 정신과적 상태(예: 현재 주요 우울증, 정신분열증 또는 양극성 장애의 병력) 또는 현재 정신과 약물의 정기적인 사용 (주요 진정제 및 항우울제 등)
- 니코틴 또는 니코틴 대체 요법으로 인한 심각한 부작용의 병력
- 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 부적합한 후보로 간주되는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제품 시퀀스 D
니코틴 금단 후 8-10시간 경과 후, 참가자들은 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 참여하며 각 세션은 5-7일 간격으로 진행됩니다.
참가자들은 무작위 순서로 배정된 무향 프리베이스 니코틴 액상, 담배 향 프리베이스 니코틴 액상, 무향 염기성 니코틴 액상 또는 담배 향 염기성 니코틴 액상으로 충전된 증발기를 사용하여 10분 동안 30초 간격으로 20회 흡입(1회 흡입/30초)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
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실험적: 제품 순서 A 다음 B 다음 C
니코틴 금단 8-10시간 후에 참가자들은 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 참여하며, 각 세션은 5-7일 간격으로 진행됩니다.
참가자들은 무작위 순서로 배정된 무향 자유염기 니코틴 액상, 담배 향 자유염기 니코틴 액상, 무향 염기성 니코틴 액상 또는 담배 향 염기성 니코틴 액상으로 채워진 증기화 액상을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 B 다음 C 다음 A 다음 D
니코틴 금단 8~10시간 후 참가자들은 2~2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 참여하며, 각 세션은 5~7일 간격으로 진행됩니다.
참가자들은 무작위 순서로 배정된 무향 프리베이스 니코틴 액상, 담배 맛 프리베이스 니코틴 액상, 무향 염기성 니코틴 액상 또는 담배 맛 염기성 니코틴 액상으로 채워진 증발액을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 D, B, A, C
니코틴 금단 후 8-10시간 경과 후, 참가자들은 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 5-7일 간격으로 참석합니다.
참가자들은 무작위 순서로 배정된 무향 프리베이스 니코틴 액상, 담배 향 프리베이스 니코틴 액상, 무향 염기성 니코틴 액상 또는 담배 향 염기성 니코틴 액상으로 채워진 증기화 액상을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 C 다음 D 다음 B 다음 A
니코틴 금단 후 8-10시간이 지나면, 참가자들은 2-2.5시간 동안 4번의 베이핑 세션에 5-7일 간격으로 참석합니다.
그들은 무작위 순서로 배정된 무향 프리베이스 니코틴 액상, 담배 향 프리베이스 니코틴 액상, 무향 염기성 니코틴 액상 또는 담배 향 염기성 니코틴 액상으로 채워진 증기화액을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 A 다음 C
니코틴 금단 8-10시간 후, 참가자들은 5-7일 간격으로 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 참석합니다.
참가자들은 무작위 순서로 배정된 무향 프리베이스 니코틴 전자담배 액상, 담배향 프리베이스 니코틴 전자담배 액상, 무향 살트베이스 니코틴 전자담배 액상 또는 담배향 살트베이스 니코틴 전자담배 액상을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 D 다음 C 다음 B 다음 A
니코틴 금단 8-10시간 후, 참가자들은 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 5-7일 간격으로 참석합니다.
참가자들은 무작위 순서로 배정된 무향 프리베이스 니코틴 액상, 담배향 프리베이스 니코틴 액상, 무향 염기성 니코틴 액상 또는 담배향 염기성 니코틴 액상으로 채워진 증기화 액상을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 A 다음 D 다음 B 다음 C
니코틴 금단 8-10시간 후, 참가자들은 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 참여하며, 각 세션은 5-7일 간격으로 진행됩니다.
참가자들은 무작위 순서로 할당된 무향 프리베이스 니코틴 액상, 담배 향 프리베이스 니코틴 액상, 무향 염기성 니코틴 액상 또는 담배 향 염기성 니코틴 액상으로 채워진 베이퍼를 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)합니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 D 다음 A 다음 C 다음 B
니코틴 금단 후 8-10시간이 지나면, 참가자들은 5-7일 간격으로 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 참석합니다.
그들은 무작위 순서로 배정된 무향 프리베이스 니코틴 전자담배 액상, 담배 향 프리베이스 니코틴 전자담배 액상, 무향 염기성 니코틴 전자담배 액상 또는 담배 향 염기성 니코틴 전자담배 액상으로 채워진 증발액을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 C 다음 D 다음 A 다음 B
니코틴 금단 8-10시간 후, 참가자들은 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 5-7일 간격으로 참석합니다.
참가자들은 무작위 순서로 할당된 무향 프리베이스 니코틴 전자액상 용액, 담배향 프리베이스 니코틴 전자액상 용액, 무향 염기성 니코틴 전자액상 용액 또는 담배향 염기성 니코틴 전자액상 용액을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 A 다음 C 다음 D 다음 B
니코틴 금단 8-10시간 후, 참가자들은 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 참여하며, 각 세션은 5-7일 간격으로 진행됩니다.
참가자들은 무작위 순서로 배정된 무향 자유염기 니코틴 e-액상, 담배향 자유염기 니코틴 e-액상, 무향 염기성 니코틴 e-액상 또는 담배향 염기성 니코틴 e-액상으로 채워진 증발액을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 A, B, D, C
니코틴 금단 후 8-10시간 경과 후, 참가자들은 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 5-7일 간격으로 참석합니다.
참가자들은 무작위 순서로 배정된 무향 프리베이스 니코틴 전자담배 액상, 담배향 프리베이스 니코틴 전자담배 액상, 무향 염기성 니코틴 전자담배 액상 또는 담배향 염기성 니코틴 전자담배 액상을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 B 다음 A 다음 D 다음 C
니코틴 금단 후 8-10시간이 경과한 참가자들은 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 참여하며, 각 세션은 5-7일 간격으로 진행됩니다.
참가자들은 무작위 순서로 배정된 무향 프리베이스 니코틴 전자액상, 담배향 프리베이스 니코틴 전자액상, 무향 염기성 니코틴 전자액상 또는 담배향 염기성 니코틴 전자액상으로 채워진 기화액을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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실험적: 제품 순서 B 다음 D 다음 C 다음 A
니코틴 금단 후 8-10시간이 지나면, 참가자들은 2-2.5시간 동안 4회의 베이핑 세션에 참여하며, 각 세션은 5-7일 간격으로 진행됩니다.
참가자들은 무작위 순서로 배정된 무향 프리베이스 니코틴 액상, 담배 향 프리베이스 니코틴 액상, 무향 염기성 니코틴 액상 또는 담배 향 염기성 니코틴 액상으로 채워진 증기화 액상을 10분 동안 20회 흡입(30초마다 1회 흡입)하게 됩니다.
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다양한 맛으로 채워진 기화기에서 퍼프를 가져옵니다.
다른 이름들:
베이프 솔트-하이 토바코
자유롭게 저니코틴 무향 베이프
다른 이름들:
베이프 솔트-고니코틴 무향
무연 저니코틴 담배
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 니코틴 최대 농도 (Cmax)
기간: 샘플은 0분에 채취한 후, 피실험자들이 흡연을 시작했으며 흡연 중 2, 4, 5, 6, 8, 10분에 샘플을 채취했습니다. 이후 흡연 종료 후 13, 15, 20, 30, 120분에 샘플을 추가로 채취했습니다. 마지막 투약은 4주차에 진행되었습니다.
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혈장 내 최대 니코틴 농도
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샘플은 0분에 채취한 후, 피실험자들이 흡연을 시작했으며 흡연 중 2, 4, 5, 6, 8, 10분에 샘플을 채취했습니다. 이후 흡연 종료 후 13, 15, 20, 30, 120분에 샘플을 추가로 채취했습니다. 마지막 투약은 4주차에 진행되었습니다.
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농도-시간 곡선 아래 면적 (AUC)
기간: 샘플은 0분에 채취한 후, 피실험자가 흡연을 시작하였고 흡연 중 2, 4, 5, 6, 8, 10분에 샘플을 채취하였습니다. 이후 흡연 종료 후 13, 15, 20, 30, 120분에 샘플을 채취하였습니다. 마지막 투약은 4주차에 진행되었습니다.
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혈장 내 니코틴 농도-시간 곡선 하면적
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샘플은 0분에 채취한 후, 피실험자가 흡연을 시작하였고 흡연 중 2, 4, 5, 6, 8, 10분에 샘플을 채취하였습니다. 이후 흡연 종료 후 13, 15, 20, 30, 120분에 샘플을 채취하였습니다. 마지막 투약은 4주차에 진행되었습니다.
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최대 농도 도달 시간
기간: 샘플은 0분에 채취한 후, 흡연을 시작하여 흡연 중 2, 4, 5, 6, 8, 10분에 샘플을 채취했습니다. 이후 흡연 종료 후 13, 15, 20, 30, 120분에 샘플을 채취했습니다. 마지막 투여는 4주차에 이루어졌습니다.
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혈장 내 최대 니코틴 농도 도달 시간
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샘플은 0분에 채취한 후, 흡연을 시작하여 흡연 중 2, 4, 5, 6, 8, 10분에 샘플을 채취했습니다. 이후 흡연 종료 후 13, 15, 20, 30, 120분에 샘플을 채취했습니다. 마지막 투여는 4주차에 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험 제품 샘플링의 인지된 거침
기간: 4주 동안 퍼핑 후 1분
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주관적 인지된 거침 측정 (리커트 척도, 1-5: 1 = 최상 결과, 5 = 최악 결과)
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4주 동안 퍼핑 후 1분
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실험 제품 샘플링에 대한 인지된 만족도
기간: 마지막 세션(세션 4) 시작 후 120분
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니코틴 용액 평가 척도로, 각각의 네 가지 제품을 1부터 4까지 순위를 매기며, 1은 가장 만족스럽지 않은 것, 4는 가장 만족스러운 것을 의미합니다.
평균 순위는 1부터 4까지의 가능한 점수로 제공됩니다.
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마지막 세션(세션 4) 시작 후 120분
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실험 제품 샘플링에 대한 지각적 선호도
기간: 4주 동안 흡연 후 1분
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약물 효과 설문 항목 #1 - "지금 느끼는 효과 중 좋은 것이 있습니까?"라는 질문으로 평가된 실험 제품에 대한 인지적 선호도를 0(전혀 아님)부터 100(극히 그럼)까지의 리커트 척도로 측정하며, 낮은 점수는 실험 제품에 대한 선호도가 낮음을 나타냅니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며 평균값이 제공됩니다.
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4주 동안 흡연 후 1분
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미네소타 니코틴 금단 증상 척도 변화 (사전-사후 변화)
기간: 4주 동안 흡연 전 5분, 흡연 후 3분
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미네소타 니코틴 금단 증상 척도 변화 미네소타 니코틴 금단 증상 척도는 금단 증상의 8가지 측면을 측정하여 총점을 산출합니다. 흡연 5분 전부터 흡연 세션 후 3분까지의 변화를 사용합니다. 개별 질문은 0점(없음/더 나음)에서 4점(심함/더 나쁨)으로 채점됩니다. 그런 다음 점수를 합산합니다. 양의 변화 점수 = 더 많은 금단 증상. 변화 점수 범위는 -32에서 36까지입니다. 양의 변화 점수 = 더 심한 금단 증상 개별 질문은 0점(없음/더 나음)에서 4점(심함/더 나쁨)으로 채점됩니다. 그런 다음 점수를 합산합니다. |
4주 동안 흡연 전 5분, 흡연 후 3분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 기기 샘플에 대해 무료로 구매한 전자담배의 수요 강도 또는 예상 밀리그램
기간: 4주간 흡입 후 60분
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수요 강도는 행동 경제학에서 추정된 측정치로, 한 제품의 가격이 상승하는 동안 다른 제품들의 가격은 동일하게 유지되는 담배 및 니코틴 제품 구매에 초점을 맞춘 실험적 시장에서 무료 제공 시 소비량을 의미합니다.
참가자들은 1주일 사용량에 해당하는 담배 제품(12가지 옵션)을 구매하도록 요청받았습니다.
네 차례의 세션 각각에서 참가자들은 전자담배 액상 가격이 $1.63, $3.25, $6.50, $13.00으로 변화하는 시장을 경험한 반면, 다른 11가지 담배 제품들의 가격은 동일하게 유지되었습니다.
구매된 단위는 니코틴 mg으로 변환되었으며, 비선형 회귀 분석을 사용하여 전자담배가 무료일 때의 구매량/수요 강도를 추정하였고, 그 결과가 여기에 보고됩니다.
높은 점수는 더 많은 mg의 니코틴이 전자담배에서 구매되었음을 나타냅니다.
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4주간 흡입 후 60분
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각 샘플링된 기기에 대한 수요의 탄력성 또는 가격 민감도
기간: 4주간 흡연 후 60분
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수요 탄력성 또는 가격 민감도는 전자담배의 비용 상승에 따른 구매 감소율을 측정하는 행동 경제학적 지표입니다.
네 차례의 세션마다 참가자들은 다른 11가지 담배 제품의 가격은 동일하게 유지된 상태에서 $1.63, $3.25, $6.50, $13.00의 전자담배 액상 가격이 적용된 시장을 경험했습니다.
구매 단위는 니코틴 mg으로 변환되며, 비선형 회귀 분석을 통해 전자담배가 무료일 때의 구매량/수요 강도를 추정한 결과가 여기에 보고됩니다.
높은 점수는 가격에 대한 민감도가 더 높음을 나타내며, 이는 비탄력적 수요라고도 불립니다.
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4주간 흡연 후 60분
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대체 담배 제품의 대체 수준
기간: 4주 동안 흡입 후 120분
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대체는 대체 제품의 소비를 담배 가격에 회귀한 선의 기울기입니다(교차 가격 탄력성).
양의 계수는 대체를 나타냅니다(담배 가격이 상승함에 따라 대체 제품 사용이 증가함).
음의 값은 보완성을 나타냅니다(담배 가격이 상승함에 따라 대체 제품 사용이 감소함).
0의 값은 관계가 없음을 나타냅니다.
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4주 동안 흡입 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I 475819 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07370 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA228110 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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