Farmakokinetikk, subjektive effekter og misbruksansvar for nikotinsaltbaserte vapingprodukter med tobakk eller e-væsker uten smak, SALTVAPE-studie
3. oktober 2025 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Farmakokinetikk, subjektive effekter og misbruksansvar for nikotinsaltbaserte vapingprodukter med tobakk eller e-væsker uten smak[SALTVAPE-studie]
Denne studien studerer aktivitet av tid (farmakokinetikk), subjektive effekter og misbruksansvar for nikotinsaltbaserte dampprodukter med tobakk eller e-væsker.
Denne studien tar sikte på å bestemme og sammenligne nivåene av nikotin som leveres til blodet fra nikotinsalt og fri-base nikotin e-væskeløsninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme effekten av nikotinsalt (nikotinbenzoat) og fri-base nikotin i forskjellige smakstilsatte e-væskeløsninger på pusteatferd og systemisk eksponering for nikotin fra elektroniske nikotinleveringssystemer (ENDS) ved å:
Ia. Vurdere kortsiktige effekter på nikotinsug, abstinenser og tilfredsstillelse fra engangsbruk av ENDS etterfylt med nikotinsalt med smak eller smakstilsatte nikotinløsninger med to forskjellige smaker (tobakk eller uten smak) hos nåværende daglige ENDS-brukere etter en faste over natten.
Ib. Sammenligning av brukeres oppfatninger og preferanser for å inhalere damper som inneholder nikotinsalt (nikotinbenzoat) eller fribase nikotin med to forskjellige smaker (tobakk og uten smak) kontra deres vanlige merke.
II. Dette prosjektet gir viktig informasjon om hvorvidt farmakokinetikken til nikotinlevering er forskjellig mellom salt og fri-baseformer av e-væske med ekvivalent nominell konsentrasjon ved bruk av samme enhet, og om de tidligere observerte effektene av smaker på subjektive effekter er forskjellig mellom salt og fri- basisformer.
III. Bestem om maksimal konsentrasjon av nikotin i plasma (Cmax) eller tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) er forskjellig mellom fribase og saltbaserte versjoner av samme væske, kontroller for smakstilsetning og nominell nikotinkonsentrasjon [hovedeffekten av salt].
IV. Bestem om effekten av smakstilsetning på subjektive effekter (f.eks. hardhet, smak) er forskjellig mellom matchede fri-base og saltbaserte e-væsker [flavor X salt interaction].
UNDERSØKENDE MÅL:
I. Undersøk effekten av salt og smakstilsetninger på misbruksansvar ved å bruke Experimental Tobacco Marketplace (ETM).
OVERSIKT:
Etter 8-10 timer etter nikotinavholdenhet, deltar deltakerne på 4 vaping-økter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom. I løpet av hver økt tar deltakerne 20 drag over 10 minutter (ett drag hvert 30. sekund) med fordamper fylt med fribasert nikotin elektronisk (e)-væskeløsning av unflavored, fribasert nikotin e-væskeløsning av tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væskeløsning av unflavored, eller saltbasert nikotin e-liquid løsning av tobakkssmak tildelt i en tilfeldig rekkefølge.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vilje til å avstå fra å bruke ENDS-produktet i 8-10 timer (avholdenhet over natten) før studiebesøk
Gjeldende daglige ENDS-bruker som bestemt av
- Har brukt ENDS-produkt hver dag de siste 6 månedene (av historikk)
- Har brukt ENDS-produkt eller e-væske som inneholder nikotin (av historien)
- Deltakeren eller den juridiske representanten må forstå den undersøkende karakteren til denne studien og signere og undertegne og godkjent skriftlig informert samtykkeskjema fra den uavhengige etiske komiteen/institusjonelle kontrollkomiteen før de mottar en studierelatert prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Røkt sigaretter de siste 7 dagene
- Røyker for tiden >= 5 sigaretter per måned
- Ustabile medisinske tilstander (som ustabil hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes, nedsatt nyre- eller leverfunksjon eller glaukom) eller psykiatrisk tilstand (som nåværende alvorlig depresjon, historie med schizofreni eller bipolar lidelse) eller nåværende regelmessig bruk av psykiatriske medisiner (som alvorlige beroligende midler og antidepressiva)
- Historie med alvorlige bivirkninger fra nikotin eller fra andre nikotinerstatningsterapier
- Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
- Gravide eller ammende kvinner
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
- Uvillig eller ute av stand til å følge protokollkrav
- Ethvert forhold som etter etterforskerens mening anser deltakeren som en uegnet kandidat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Produktsekvens D
Etter 8–10 timers nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2–2,5 timer, med 5–7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med freebase-nikotin e-væske uten smak, freebase-nikotin e-væske med tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væske uten smak eller saltbasert nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
|
|
Eksperimentell: Produktsekvens A deretter B deretter C
Etter 8-10 timer etter nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med freebased nikotin e-væske uten smak, free-based nikotin e-væske med tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væske uten smak eller saltbasert nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktsekvens B deretter C deretter A deretter D
Etter 8-10 timer etter nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med freebase-nikotin e-væske uten smak, freebase-nikotin e-væske med tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væske uten smak eller saltbasert nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktrekkefølge D så B så A så C
Etter 8-10 timer etter nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med freebase nikotin e-væske uten smak, freebase nikotin e-væske med tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væske uten smak eller saltbasert nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktrekkefølge C deretter D deretter B deretter A
Etter 8-10 timer uten nikotin deltar personene i 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir tilfeldig tildelt å ta 20 drag over 10 minutter (1 drag hvert 30. sekund) av damp fylt med freebase-nikotin e-væske uten smak, freebase-nikotin e-væske med tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væske uten smak eller saltbasert nikotin e-væske med tobakkssmak, tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktsekvens A deretter C
Etter 8-10 timer etter nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med freebase-nikotin e-væske uten smak, freebase-nikotin e-væske med tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væske uten smak eller saltbasert nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktsekvens D deretter C deretter B deretter A
Etter 8-10 timer etter nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med freebase-nikotin e-væske uten smak, freebase-nikotin e-væske med tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væske uten smak eller saltbasert nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktsekvens A deretter D deretter B deretter C
Etter 8-10 timer etter nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med fri-base nikotin e-væske uten smak, fri-base nikotin e-væske med tobakkssmak, salt-base nikotin e-væske uten smak eller salt-base nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktrekkefølge D deretter A deretter C deretter B
Etter 8-10 timer etter nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med fri-base nikotin e-væske uten smak, fri-base nikotin e-væske med tobakkssmak, salt-base nikotin e-væske uten smak eller salt-base nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktsekvens C deretter D deretter A deretter B
Etter 8–10 timers nikotinabstinens deltar personene i 4 dampøkter over 2–2,5 timer, med 5–7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med freebase-nikotin e-væske uten smak, freebase-nikotin e-væske med tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væske uten smak eller saltbasert nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktsekvens A deretter C deretter D deretter B
Etter 8-10 timer med nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 drag over 10 minutter (1 drag hvert 30. sekund) av damp fylt med fri-base nikotin e-væske uten smak, fri-base nikotin e-væske med tobakkssmak, salt-base nikotin e-væske uten smak eller salt-base nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktsekvens A deretter B deretter D deretter C
Etter 8-10 timers nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med fri-basert nikotin e-væske uten smak, fri-basert nikotin e-væske med tobakkssmak, salt-basert nikotin e-væske uten smak eller salt-basert nikotin e-væske med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktsekvens B så A så D så C
Etter 8-10 timer med nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 puff over 10 minutter (1 puff hvert 30. sekund) av damp fylt med freebased nikotin e-væske løsning uten smak, free-based nikotin e-væske løsning med tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væske løsning uten smak eller saltbasert nikotin e-væske løsning med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
|
Eksperimentell: Produktrekkefølge B så D så C så A
Etter 8-10 timer etter nikotinabstinens deltar deltakerne på 4 dampøkter over 2-2,5 timer, med 5-7 dagers mellomrom.
De blir randomisert til å ta 20 inhalasjoner over 10 minutter (1 inhalasjon hvert 30. sekund) av damp fylt med freebased nikotin e-væske løsning uten smak, free-based nikotin e-væske løsning med tobakkssmak, saltbasert nikotin e-væske løsning uten smak eller saltbasert nikotin e-væske løsning med tobakkssmak tildelt i tilfeldig rekkefølge.
|
Ta drag fra vaporizer fylt med forskjellige smaker
Andre navn:
Vape Salt-Høy Tobakk
Røykfri-Lav nikotin uten smak
Andre navn:
Vape Salt-Høy nikotin uten smak
Røykfri – Lavt Nikotininnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal konsentrasjon av nikotin i plasma (Cmax)
Tidsramme: Prøver ble tatt ved minutt 0, deretter begynte de å puste inn og prøver ble tatt ved 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutter under innpusting. Deretter ble prøver tatt ved tidspunktene 13, 15, 20, 30 og 120 minutter etter innpusting. Den siste dosen skjedde ved uke 4.
|
Den maksimale nikotinkonsentrasjonen i blodplasma
|
Prøver ble tatt ved minutt 0, deretter begynte de å puste inn og prøver ble tatt ved 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutter under innpusting. Deretter ble prøver tatt ved tidspunktene 13, 15, 20, 30 og 120 minutter etter innpusting. Den siste dosen skjedde ved uke 4.
|
|
Areal under konsentrasjonstidskurven (AUC)
Tidsramme: Prøvene ble tatt ved minutt 0, deretter begynte de å puste og prøver ble tatt 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutter under pusting. Deretter ble prøver tatt ved 13, 15, 20, 30 og 120 minutter etter pusting. Den siste dosen ble gitt i uke 4.
|
Areal under plasmanikotinkonsentrasjonens kurve over tid
|
Prøvene ble tatt ved minutt 0, deretter begynte de å puste og prøver ble tatt 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutter under pusting. Deretter ble prøver tatt ved 13, 15, 20, 30 og 120 minutter etter pusting. Den siste dosen ble gitt i uke 4.
|
|
Tid til maksimal konsentrasjon
Tidsramme: Prøver ble tatt ved minutt 0, deretter begynte de å puste og prøver ble tatt 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutter under pusting. Deretter ble prøver tatt ved tidspunktene 13, 15, 20, 30 og 120 minutter etter pusting. Den siste dosen ble gitt i uke 4.
|
Tid til maksimal nikotinkonsentrasjon i blodplasma
|
Prøver ble tatt ved minutt 0, deretter begynte de å puste og prøver ble tatt 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutter under pusting. Deretter ble prøver tatt ved tidspunktene 13, 15, 20, 30 og 120 minutter etter pusting. Den siste dosen ble gitt i uke 4.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd hardhet av eksperimentelt produkt som er prøvd
Tidsramme: 1 minutt etter røyk i 4 uker
|
Subjektiv vurdering av opplevd hardhet (Likert-skala, 1-5: 1 = best mulig utfall, 5 = verst mulig utfall).
|
1 minutt etter røyk i 4 uker
|
|
Opplevd tilfredshet med prøvevare av eksperimentelt produkt
Tidsramme: 120 minutter etter øktstart på siste økt (økt 4)
|
Nikotinløsningsvurderingsskala som rangerer hvert av de fire produktene fra 1 til 4, der 1 er minst tilfredsstillende og 4 er mest tilfredsstillende.
Gjennomsnittlig rangering oppgis med en mulig score fra 1 til 4.
|
120 minutter etter øktstart på siste økt (økt 4)
|
|
Oppfattet Liking av Eksperimentelt Produkt Prøvesmaket
Tidsramme: 1 minutt etter røyk i 4 uker
|
Spørreskjema om legemiddeleffekter punkt #1 - opplevd likning av det eksperimentelle produktet vurdert ved spørsmålet, "Liker du noen av effektene du føler akkurat nå?" på en Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt), med lavere poeng som representerer mindre likning av det eksperimentelle produktet.
Gjennomsnitt er oppgitt med mulige poengsummer mellom 0 og 100.
|
1 minutt etter røyk i 4 uker
|
|
Minnesota Nikotinavvenningsskala Endring (Endring fra før til etter)
Tidsramme: 5 minutter før inhalering og 3 minutter etter inhalering i 4 uker
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale Endring Minnesota Nicotine Withdrawal-skalaen måler 8 aspekter av abstinens og gir en totalscore. Vi bruker endring fra 5 minutter før innånding til 3 minutter etter innåndingsøkt. Enkeltspørsmål scores fra 0 (ingen/bedre) til 4 (alvorlig/verre). Deretter summeres scorene. Positiv endringsscore = flere abstinenssymptomer. Endringsscore kan variere fra -32 til 36). Positiv endringsscore = verre abstinenssymptomer Enkeltspørsmål scores fra 0 (ingen/bedre) til 4 (alvorlig/verre). Deretter summeres scorene. |
5 minutter før inhalering og 3 minutter etter inhalering i 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten av etterspørsel eller estimerte milligram e-sigaretter kjøpt uten kostnad for hver enhet som er prøvetatt
Tidsramme: 60 minutter etter røyking i 4 uker
|
Etterspørselsintensitet er et atferdsøkonomisk estimert mål på forbruk ved null kostnad i en eksperimentell markedsplass fokusert på kjøp av tobakk- og nikotinprodukter over en økende pris for ett produkt mens andre beholdes til samme pris.
Deltakerne ble bedt om å kjøpe tobakksprodukter (12 alternativer) for en ukes bruk.
Ved hver av de fire øktene opplevde deltakerne en markedsplass med e-sigarettvæskepriser på $1,63, $3,25, $6,50 og $13,00, mens prisene på de andre 11 tobakksproduktene forble uendret.
Innkjøpte enheter transformeres til mg nikotin og ikke-lineær regresjon brukes for å estimere innkjøp når e-sigaretter er gratis/etterspørselsintensitet, som rapporteres her.
Høyere poeng indikerer at flere mg nikotin fra e-sigaretter ble kjøpt
|
60 minutter etter røyking i 4 uker
|
|
Etterspørselselastisitet eller prisfølsomhet for hver enhet som er prøvetatt
Tidsramme: 60 minutter etter røykingsøkt i 4 uker
|
Etterspørselselastisitet, eller følsomhet for pris, er en atferdsøkonomisk måling av graden av nedgang i kjøp ved økende kostnad for e-sigaretter.
I hver av de fire øktene opplevde deltakerne et marked med e-sigarettyeveskepriser på $1,63, $3,25, $6,50 og $13,00, mens prisene på de andre 11 tobakksproduktene forble uendret.
Innkjøpte enheter omgjøres til mg nikotin og ikke-lineær regresjon brukes for å estimere kjøp når e-sigaretter er gratis/etterspørselsintensitet, som rapporteres her.
Høyere poeng indikerer større følsomhet for pris, også kalt uelastisk etterspørsel.
|
60 minutter etter røykingsøkt i 4 uker
|
|
Substitusjonsnivåer for alternative tobakksprodukter
Tidsramme: 120 minutter etter puffing i 4 uker
|
Substitusjon er helningen på linjen som regresserer forbruket av erstatningsproduktet på prisen på sigaretter (krysspriselasticitet).
En positiv koeffisient indikerer substitusjon (bruken av erstatningen øker med økende sigarettpris).
En negativ verdi indikerer komplementaritet (bruken av erstatningen avtar med økende sigarettpris).
En verdi på 0 indikerer ingen sammenheng.
|
120 minutter etter puffing i 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I 475819 (Annen identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07370 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA228110 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .