Farmacocinética, efeitos subjetivos e responsabilidade de abuso de produtos vaping à base de sal de nicotina com tabaco ou e-líquidos sem sabor, estudo SALTVAPE
3 de outubro de 2025 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Farmacocinética, efeitos subjetivos e responsabilidade de abuso de produtos vaping à base de sal de nicotina com tabaco ou e-líquidos sem sabor [Estudo SALTVAPE]
Este estudo estuda a atividade do tempo (farmacocinética), efeitos subjetivos e risco de abuso de produtos vaping à base de sal de nicotina com tabaco ou e-líquidos.
Este estudo tem como objetivo determinar e comparar os níveis de nicotina liberados na corrente sanguínea a partir de soluções líquidas de sal de nicotina e nicotina de base livre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar o efeito do sal de nicotina (benzoato de nicotina) e da nicotina de base livre em diferentes soluções de e-líquido com sabor em comportamentos de sopro e exposição sistêmica à nicotina de sistemas eletrônicos de administração de nicotina (ENDS) por:
I a. Avaliação dos efeitos de curto prazo sobre os desejos de nicotina, abstinência e satisfação do uso único de SEAN recarregados com sal de nicotina aromatizado ou soluções de nicotina de base livre com sabor com dois sabores diferentes (tabaco ou sem sabor) em usuários diários atuais de SEAN após jejum noturno.
Ib. Comparando as percepções e preferências dos usuários em relação à inalação de vapores contendo sal de nicotina (benzoato de nicotina) ou nicotina de base livre com dois sabores diferentes (tabaco e sem sabor) versus sua marca regular.
II. Este projeto fornece informações importantes sobre se a farmacocinética da entrega de nicotina difere entre formas de sal e de base livre de e-líquido de concentração nominal equivalente usando o mesmo dispositivo, e se os efeitos de sabores observados anteriormente nos efeitos subjetivos diferem entre sal e livre formas básicas.
III. Determine se a concentração máxima de nicotina no plasma (Cmax) ou o tempo até a concentração máxima (Tmax) diferem entre as versões base livre e à base de sal do mesmo líquido, controlando o sabor e a concentração nominal de nicotina [efeito principal do sal].
4. Determine se o efeito do sabor nos efeitos subjetivos (por exemplo, aspereza, gosto) difere entre os e-líquidos de base livre e à base de sal combinados [interação sabor X sal].
OBJETIVO EXPLORATÓRIO:
I. Examinar os efeitos do sal e aromatizantes na responsabilidade de abuso usando o Experimental Tobacco Marketplace (ETM).
CONTORNO:
Após 8 a 10 horas após a abstinência da nicotina, os participantes participam de 4 sessões de vaping durante 2 a 2,5 horas, com intervalo de 5 a 7 dias. Durante cada sessão, os participantes dão 20 baforadas em 10 minutos (uma baforada a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com nicotina de base livre solução eletrônica (e) líquida de nicotina sem sabor e solução e-líquida de sabor de tabaco, nicotina à base de sal solução e-líquida de solução e-líquida de nicotina sem sabor ou à base de sal com sabor de tabaco atribuída em ordem aleatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Vontade de se abster de usar o produto ENDS por 8 a 10 horas (abstinência durante a noite) antes das visitas do estudo
Usuário diário atual do ENDS, conforme determinado por
- Usou o produto ENDS todos os dias nos últimos 6 meses (por histórico)
- Já usou produto ENDS ou e-líquido contendo nicotina (por histórico)
- O participante ou representante legal deve entender a natureza investigativa deste estudo e assinar e aprovar o formulário de consentimento informado por escrito do Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo
Critério de exclusão:
- Fumou cigarros nos últimos 7 dias
- Atualmente fuma >= 5 cigarros por mês
- Condições médicas instáveis (como doença cardíaca instável, hipertensão descontrolada, doença da tireoide, diabetes, insuficiência renal ou hepática ou glaucoma) ou condição psiquiátrica (como depressão maior atual, histórico de esquizofrenia ou transtorno bipolar) ou uso regular atual de medicamentos psiquiátricos (como os principais tranquilizantes e antidepressivos)
- Histórico de efeitos colaterais graves da nicotina ou de qualquer terapia de reposição de nicotina
- Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participação concomitante em outro ensaio clínico
- Não quer ou não consegue seguir os requisitos do protocolo
- Qualquer condição que, na opinião do investigador, considere o participante um candidato inadequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sequência de Produto D
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes participam em 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com 5-7 dias de intervalo.
São aleatoriamente designados para dar 20 inalações ao longo de 10 minutos (1 inalação a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de líquido de nicotina em base livre sem sabor, solução de líquido de nicotina em base livre com sabor a tabaco, solução de líquido de nicotina em base salina sem sabor ou solução de líquido de nicotina em base salina com sabor a tabaco, atribuídas numa ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
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Experimental: Sequência de Produto A depois B depois C
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes participam em 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com 5-7 dias de intervalo.
São aleatoriamente designados para dar 20 inalações ao longo de 10 minutos (1 inalação a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina base livre sem sabor, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina base livre com sabor a tabaco, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sal sem sabor ou solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sal com sabor a tabaco, atribuídos por ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do produto B depois C depois A depois D
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes comparecem a 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com 5-7 dias de intervalo.
São aleatorizados para dar 20 inalações ao longo de 10 minutos (1 inalação a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina de base livre sem sabor, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina de base livre com sabor a tabaco, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina de base salina sem sabor ou solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina de base salina com sabor a tabaco, atribuídas numa ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do Produto D depois B depois A depois C
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes participam em 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com intervalos de 5-7 dias.
São aleatoriamente designados para dar 20 inalações ao longo de 10 minutos (1 inalação a cada 30 segundos) de vapor com solução de líquido de nicotina base livre sem sabor, solução de líquido de nicotina base livre com sabor a tabaco, solução de líquido de nicotina à base de sal sem sabor ou solução de líquido de nicotina à base de sal com sabor a tabaco, atribuídas por ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do produto C depois D depois B depois A
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes participam em 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com intervalos de 5-7 dias.
São aleatorizados para dar 20 passadas ao longo de 10 minutos (1 passada a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina freebase sem sabor, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina freebase com sabor a tabaco, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sais sem sabor ou solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sais com sabor a tabaco, atribuídos por ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do Produto A depois C
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes comparecem a 4 sessões de vaping ao longo de 2-2,5 horas, com 5-7 dias de intervalo.
São randomizados para dar 20 inalações durante 10 minutos (1 inalação a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de líquido de nicotina de base livre sem sabor, solução de líquido de nicotina de base livre com sabor a tabaco, solução de líquido de nicotina de base salina sem sabor ou solução de líquido de nicotina de base salina com sabor a tabaco, atribuídas numa ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do produto D depois C depois B depois A
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes comparecem a 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com intervalos de 5-7 dias.
São aleatoriamente designados para dar 20 inalações ao longo de 10 minutos (1 inalação a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de e-líquido de nicotina base livre sem sabor, solução de e-líquido de nicotina base livre com sabor a tabaco, solução de e-líquido de nicotina à base de sal sem sabor ou solução de e-líquido de nicotina à base de sal com sabor a tabaco, atribuídos numa ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do produto A depois D depois B depois C
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes participam em 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com intervalos de 5-7 dias entre elas.
São aleatorizados para dar 20 inalações ao longo de 10 minutos (1 inalação a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina freebase sem sabor, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina freebase com sabor a tabaco, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sais sem sabor ou solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sais com sabor a tabaco, atribuídos por ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do produto D depois A depois C depois B
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes participam em 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com 5-7 dias de intervalo.
São randomizados para dar 20 tragadas ao longo de 10 minutos (1 tragada a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de e-líquido de nicotina freebased sem sabor, solução de e-líquido de nicotina free-based com sabor a tabaco, solução de e-líquido de nicotina à base de sal sem sabor ou solução de e-líquido de nicotina à base de sal com sabor a tabaco, atribuídas numa ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do produto C depois D depois A depois B
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes participam em 4 sessões de inalação durante 2-2,5 horas, com 5-7 dias de intervalo.
São aleatoriamente designados para dar 20 inalações ao longo de 10 minutos (1 inalação a cada 30 segundos) de vapor com solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina base livre sem sabor, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina base livre com sabor a tabaco, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sais sem sabor ou solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sais com sabor a tabaco, atribuídos por ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do produto A depois C depois D depois B
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes participam em 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com intervalos de 5-7 dias.
São aleatoriamente designados para dar 20 inalações ao longo de 10 minutos (1 inalação a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de líquido de nicotina de base livre sem sabor, solução de líquido de nicotina de base livre com sabor a tabaco, solução de líquido de nicotina à base de sal sem sabor ou solução de líquido de nicotina à base de sal com sabor a tabaco, atribuídas numa ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do Produto A depois B depois D depois C
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes participam em 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com 5-7 dias de intervalo.
São aleatoriamente designados para dar 20 passadas ao longo de 10 minutos (1 passada a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina base livre sem sabor, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina base livre com sabor a tabaco, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sal sem sabor ou solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sal com sabor a tabaco, atribuídas por ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do produto B depois A depois D depois C
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes participam em 4 sessões de vaporização ao longo de 2-2,5 horas, com 5-7 dias de intervalo.
São randomizados para dar 20 inalações ao longo de 10 minutos (1 inalação a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina freebase sem sabor, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina freebase com sabor a tabaco, solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sais sem sabor ou solução de líquido para cigarros eletrónicos de nicotina em sais com sabor a tabaco, atribuídos por ordem aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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Experimental: Sequência do produto B depois D depois C depois A
Após 8-10 horas de abstinência de nicotina, os participantes comparecem a 4 sessões de vaping ao longo de 2-2,5 horas, com 5-7 dias de intervalo.
São randomizados para dar 20 baforadas ao longo de 10 minutos (1 baforada a cada 30 segundos) de vaporizador preenchido com solução de e-líquido de nicotina freebase sem sabor, solução de e-líquido de nicotina freebase com sabor de tabaco, solução de e-líquido de nicotina à base de sal sem sabor ou solução de e-líquido de nicotina à base de sal com sabor de tabaco, atribuídas de forma aleatória.
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Tome baforadas do vaporizador com sabores diferentes
Outros nomes:
Sal de Vapor - Alto Tabaco
Vape Free-Sem nicotina sem sabor
Outros nomes:
Sal de Vapor - Nicotina elevada sem sabor
Tabaco com Baixo Teor de Nicotina sem Vapor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração Máxima de Nicotina no Plasma (Cmax)
Prazo: As amostras foram colhidas aos 0 minutos, depois começaram a fumar e as amostras foram colhidas aos 2, 4, 5, 6, 8 e 10 minutos durante o ato de fumar. Posteriormente, as amostras foram colhidas aos 13, 15, 20, 30 e 120 minutos após o ato de fumar. A última dose ocorreu na semana 4.
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A concentração máxima de nicotina no plasma sanguíneo
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As amostras foram colhidas aos 0 minutos, depois começaram a fumar e as amostras foram colhidas aos 2, 4, 5, 6, 8 e 10 minutos durante o ato de fumar. Posteriormente, as amostras foram colhidas aos 13, 15, 20, 30 e 120 minutos após o ato de fumar. A última dose ocorreu na semana 4.
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Área Sob a Curva de Concentração-Tempo (AUC)
Prazo: As amostras foram colhidas aos 0 minutos, depois começaram a fumar e as amostras foram colhidas aos 2, 4, 5, 6, 8 e 10 minutos durante o ato de fumar. Em seguida, as amostras foram colhidas aos 13, 15, 20, 30 e 120 minutos após o ato de fumar. A última dose ocorreu na semana 4.
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Área sob a curva da concentração plasmática de nicotina ao longo do tempo
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As amostras foram colhidas aos 0 minutos, depois começaram a fumar e as amostras foram colhidas aos 2, 4, 5, 6, 8 e 10 minutos durante o ato de fumar. Em seguida, as amostras foram colhidas aos 13, 15, 20, 30 e 120 minutos após o ato de fumar. A última dose ocorreu na semana 4.
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Tempo para a Concentração Máxima
Prazo: As amostras foram recolhidas no minuto 0, depois começaram a fumar e as amostras foram recolhidas aos 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutos durante o ato de fumar. Posteriormente, as amostras foram recolhidas aos 13, 15, 20, 30 e 120 minutos após o ato de fumar. A última dose ocorreu na semana 4.
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Tempo até à concentração máxima de nicotina no plasma sanguíneo
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As amostras foram recolhidas no minuto 0, depois começaram a fumar e as amostras foram recolhidas aos 2, 4, 5, 6, 8, 10 minutos durante o ato de fumar. Posteriormente, as amostras foram recolhidas aos 13, 15, 20, 30 e 120 minutos após o ato de fumar. A última dose ocorreu na semana 4.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceção da Severidade do Produto Experimental Amostrado
Prazo: 1 minuto após inalação durante 4 semanas
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Medida Subjetiva de Aspereza Percebida (Escala de Likert, 1-5: 1 = melhor resultado, 5 = pior resultado).
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1 minuto após inalação durante 4 semanas
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Satisfação Percebida do Produto Experimental Amostrado
Prazo: 120 minutos após o início da sessão na última sessão (sessão 4)
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Escala de Classificação da Solução de Nicotina que ordena cada um dos quatro produtos de 1 a 4, sendo 1 o menos satisfatório e 4 o mais satisfatório.
A classificação média é fornecida com uma pontuação possível de 1 a 4.
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120 minutos após o início da sessão na última sessão (sessão 4)
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Apreciação Percebida da Amostra do Produto Experimental
Prazo: 1 minuto após inalação durante 4 semanas
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Questionário de Efeitos do Fármaco Item #1 - apreciação percebida do produto experimental avaliada pela pergunta, "Gosta de algum dos efeitos que está a sentir neste momento?" numa escala de Likert de 0 (nada) a 100 (extremamente), com pontuações mais baixas representando menor apreciação do produto experimental.
A média é fornecida com pontuações possíveis entre 0 e 100.
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1 minuto após inalação durante 4 semanas
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Alteração na Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota (Alteração de Pré- para Pós-)
Prazo: 5 minutos antes da inalação e 3 minutos após a inalação durante 4 semanas
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Alteração da Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota A escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota mede 8 facetas da abstinência e resulta numa pontuação total. Utilizamos a alteração desde 5 minutos antes da inalação até 3 minutos após a sessão de inalação. As questões individuais são pontuadas de 0 (nenhuma/melhor) a 4 (severa/pior). E depois as pontuações são somadas. Pontuação de alteração positiva = mais sintomas de abstinência. A pontuação de alteração pode variar de -32 a 36). Pontuação de alteração positiva = piores sintomas de abstinência As questões individuais são pontuadas de 0 (nenhuma/melhor) a 4 (severa/pior). E depois as pontuações são somadas. |
5 minutos antes da inalação e 3 minutos após a inalação durante 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Procura ou Miligramas Estimados de Cigarros Eletrónicos Adquiridos sem Custo para Cada Dispositivo Amostrado
Prazo: 60 minutos após a inalação durante 4 semanas
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A intensidade da procura é uma medida económica comportamental estimada do consumo a custo zero num mercado experimental centrado na compra de produtos de tabaco e nicotina, ao longo do aumento do preço de um produto enquanto os outros mantêm o mesmo preço.
Os participantes foram convidados a comprar produtos de tabaco (12 opções) para uma semana de utilização.
Em cada uma das quatro sessões, os participantes experimentaram um mercado com preços de líquido para cigarros eletrónicos de $1,63, $3,25, $6,50 e $13,00, enquanto os preços dos outros 11 produtos de tabaco permaneceram os mesmos.
As unidades compradas são transformadas em mg de nicotina e é utilizada regressão não linear para estimar as compras quando os cigarros eletrónicos são gratuitos/intensidade da procura, o que é aqui relatado.
Pontuações mais elevadas indicam que foram comprados mais mg de nicotina provenientes de cigarros eletrónicos
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60 minutos após a inalação durante 4 semanas
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Elasticidade da Procura ou Sensibilidade ao Preço para Cada Dispositivo Amostrado
Prazo: 60 minutos após inalação durante 4 semanas
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A elasticidade da procura, ou sensibilidade ao preço, é uma medida económica comportamental da taxa de declínio de compras face ao aumento do custo dos cigarros eletrónicos.
Em cada uma das quatro sessões, os participantes experienciaram um mercado com preços de líquido para cigarros eletrónicos de $1,63, $3,25, $6,50 e $13,00, enquanto os preços dos outros 11 produtos de tabaco permaneceram inalterados.
As unidades compradas são transformadas em mg de nicotina e é utilizada regressão não linear para estimar as compras quando os cigarros eletrónicos são gratuitos/intensidade da procura, que é aqui reportada.
Pontuações mais elevadas indicam maior sensibilidade ao preço, também denominada procura inelástica.
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60 minutos após inalação durante 4 semanas
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Níveis de Substituição de Produtos de Tabaco Alternativos
Prazo: 120 minutos após inalar durante 4 semanas
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A substituição é o declive da linha que regride o consumo do produto substituto em relação ao preço dos cigarros (elasticidade-preço cruzada).
Um coeficiente positivo indica substituição (o uso do substituto aumenta com o aumento do preço dos cigarros).
Um valor negativo indica complementaridade (o uso do substituto diminui com o aumento do preço dos cigarros).
Um valor de 0 indica nenhuma relação.
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120 minutos após inalar durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Quisenberry, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Piridinas
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Alcalóides
- Equipamentos e suprimentos
- Alcalóides solanáceos
- Nicotina
- Nebulizadores e vaporizadores
Outros números de identificação do estudo
- I 475819 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2019-07370 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA228110 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .