Undersøgelse af sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med kronisk respirationssvigt (CRF-QoL)
3. juni 2026 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
At bestemme livskvaliteten for patienter, der lever med kronisk respirationssvigt, og den indvirkning, interventioner har på det.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At bestemme livskvaliteten for patienter, der lever med kronisk respirationssvigt, og den indvirkning, interventioner har på det.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Neeraj Shah, MBBS
- Telefonnummer: +442071888070
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Patrick Murphy, MBBS
- Telefonnummer: +442071888070
- E-mail: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
- Rekruttering
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Gill Arbane
- E-mail: gill.arbane@gstt.nhs.uk
-
Kontakt:
- Neeraj Shah
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk respirationssvigt, der behandles med en form for ventilation af mekanisk insufflations-ekssufflationsterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret med kronisk åndedrætssvigt, der modtager nogen af:
- Ikke-invasiv ventilation
- Langvarig mekanisk ventilation
- Mekanisk insufflations-ekssufflationsterapi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Betydelig fysisk eller psykiatrisk komorbiditet, der ville forhindre overholdelse af forsøgsprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-invasiv ventilation
Brugere af non-invasiv ventilation
|
HRQoL spørgeskemaer
|
|
Langsigtet trakeostomiventilation
Langvarig trakeostomi-ventilerede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HRQoL-score
Tidsramme: Dag 0: Ved den første ambulante kliniske konsultation med det kliniske team
|
Resultat af forskellige HRQoL vurderingsværktøjer.
|
Dag 0: Ved den første ambulante kliniske konsultation med det kliniske team
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HRQoL-score
Tidsramme: 6 måneder efter første vurdering for resultat 1
|
Ændring i HRQoL vurderingsværktøjsscore ved næste kliniske opfølgning.
|
6 måneder efter første vurdering for resultat 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Tegn og symptomer, luftveje
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Respiratorisk insufficiens
- Neuromuskulære sygdomme
- Hypoventilation
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- CRF-QoL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .