- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04236726
Исследование качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью (CRF-QoL)
3 июня 2026 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Определить качество жизни пациентов с хронической дыхательной недостаточностью и влияние на него вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить качество жизни пациентов с хронической дыхательной недостаточностью и влияние на него вмешательств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neeraj Shah, MBBS
- Номер телефона: +442071888070
- Электронная почта: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patrick Murphy, MBBS
- Номер телефона: +442071888070
- Электронная почта: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Рекрутинг
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Gill Arbane
- Электронная почта: gill.arbane@gstt.nhs.uk
-
Контакт:
- Neeraj Shah
- Электронная почта: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с хронической дыхательной недостаточностью лечатся формой ИВЛ механической инсуффляционно-эксуффляционной терапией.
Описание
Критерии включения:
Диагноз хронической дыхательной недостаточности при приеме любого из:
- Неинвазивная вентиляция
- Длительная искусственная вентиляция легких
- Механическая инсуффляционно-эксуффляционная терапия
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Значительное соматическое или психиатрическое сопутствующее заболевание, препятствующее соблюдению протокола исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неинвазивная вентиляция
Пользователи неинвазивной вентиляции
|
Анкеты HRQoL
|
|
Длительная трахеостомическая вентиляция
Пациенты с длительной трахеостомией на ИВЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HRQoL оценка
Временное ограничение: День 0: На первой амбулаторной клинической консультации с клинической командой
|
Результаты различных инструментов оценки HRQoL.
|
День 0: На первой амбулаторной клинической консультации с клинической командой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя HRQoL
Временное ограничение: 6 месяцев после первой оценки по Результату 1
|
Изменение в баллах инструмента оценки HRQoL при следующем клиническом наблюдении.
|
6 месяцев после первой оценки по Результату 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Заболевания легких, обструктивные
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Дыхательная недостаточность
- Нервно-мышечные заболевания
- Гиповентиляция
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- CRF-QoL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .