Undersøkelse av helserelatert livskvalitet hos pasienter med kronisk respirasjonssvikt (CRF-QoL)
3. juni 2026 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
For å bestemme livskvaliteten til pasienter som lever med kronisk respirasjonssvikt og virkningen intervensjoner har på den.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bestemme livskvaliteten til pasienter som lever med kronisk respirasjonssvikt og virkningen intervensjoner har på den.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Neeraj Shah, MBBS
- Telefonnummer: +442071888070
- E-post: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patrick Murphy, MBBS
- Telefonnummer: +442071888070
- E-post: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 7EH
- Rekruttering
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Gill Arbane
- E-post: gill.arbane@gstt.nhs.uk
-
Ta kontakt med:
- Neeraj Shah
- E-post: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk respirasjonssvikt som behandles med en form for ventilasjon av mekanisk insufflasjons-ekssufflasjonsterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert med kronisk respirasjonssvikt som får noen av:
- Ikke-invasiv ventilasjon
- Langvarig mekanisk ventilasjon
- Mekanisk insufflasjons-ekssufflasjonsterapi
Ekskluderingskriterier:
- alderen <18
- Betydelig fysisk eller psykiatrisk komorbiditet som ville hindre overholdelse av prøveprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-invasiv ventilasjon
Brukere av ikke-invasiv ventilasjon
|
HRQoL spørreskjemaer
|
|
Langsiktig trakeostomiventilasjon
Langsiktige trakeostomi-ventilerte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HRQoL-poengsum
Tidsramme: Dag 0: Ved første polikliniske konsultasjon med klinisk team
|
Utfall av ulike HRQoL-vurderingsverktøy.
|
Dag 0: Ved første polikliniske konsultasjon med klinisk team
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HRQoL-poengsum
Tidsramme: 6 måneder etter første vurdering for utfall 1
|
Endring i HRQoL vurderingsverktøyscore ved neste kliniske oppfølging.
|
6 måneder etter første vurdering for utfall 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Tegn og symptomer, luftveier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Respiratorisk insuffisiens
- Nevromuskulære sykdommer
- Hypoventilasjon
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- CRF-QoL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .