- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04236726
Terveyteen liittyvän elämänlaadun tutkiminen potilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus (CRF-QoL)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Selvittää kroonisesta hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden elämänlaatua ja interventioiden vaikutusta siihen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää kroonisesta hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden elämänlaatua ja interventioiden vaikutusta siihen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neeraj Shah, MBBS
- Puhelinnumero: +442071888070
- Sähköposti: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patrick Murphy, MBBS
- Puhelinnumero: +442071888070
- Sähköposti: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Gill Arbane
- Sähköposti: gill.arbane@gstt.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Neeraj Shah
- Sähköposti: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus, joita hoidetaan mekaanisen insufflaatio-exsufflaatiohoidon ventilaatiomuodolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnoosi krooninen hengitysvajaus, jolle on annettu jokin seuraavista:
- Ei-invasiivinen ilmanvaihto
- Pitkäaikainen koneellinen ilmanvaihto
- Mekaaninen insufflaatio-ekssufflaatiohoito
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Merkittävä fyysinen tai psykiatrinen samanaikainen sairaus, joka estäisi tutkimusprotokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon käyttäjät
|
HRQoL-kyselylomakkeet
|
|
Pitkäaikainen trakeostomiaventilaatio
Pitkäaikaiset trakeostomialla hoidetut potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRQoL-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0: Ensimmäisessä kliinisen avohoidon konsultaatiossa kliinisen tiimin kanssa
|
Erilaisten HRQoL-arviointityökalujen tulos.
|
Päivä 0: Ensimmäisessä kliinisen avohoidon konsultaatiossa kliinisen tiimin kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HRQoL-pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tuloksen 1 arvioinnin jälkeen
|
Muutos HRQoL-arviointityökalun pisteissä seuraavassa kliinisessä seurannassa.
|
6 kuukautta ensimmäisen tuloksen 1 arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengityksen vajaatoiminta
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Hypoventilaatio
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRF-QoL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .