- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04236726
Investigando a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Pacientes com Insuficiência Respiratória Crônica (CRF-QoL)
3 de junho de 2026 atualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Determinar a qualidade de vida de pacientes com insuficiência respiratória crônica e o impacto que as intervenções têm sobre ela.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar a qualidade de vida de pacientes com insuficiência respiratória crônica e o impacto que as intervenções têm sobre ela.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Neeraj Shah, MBBS
- Número de telefone: +442071888070
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Patrick Murphy, MBBS
- Número de telefone: +442071888070
- E-mail: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- Recrutamento
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Contato:
- Gill Arbane
- E-mail: gill.arbane@gstt.nhs.uk
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Contato:
- Neeraj Shah
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência respiratória crônica sendo tratados com uma forma de ventilação de terapia de insuflação-exsuflação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnosticado com insuficiência respiratória crônica recebendo qualquer um dos seguintes:
- Ventilação não invasiva
- Ventilação mecânica prolongada
- Terapia de insuflação-exsuflação mecânica
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Comorbidade física ou psiquiátrica significativa que impediria a adesão ao protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ventilação não invasiva
Usuários de ventilação não invasiva
|
Questionários de QVRS
|
|
Ventilação por traqueostomia de longa duração
Pacientes ventilados por traqueostomia de longo prazo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de QVRS
Prazo: Dia 0: Na primeira consulta clínica ambulatória com a equipa clínica
|
Resultado de várias ferramentas de avaliação de QVRS.
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Dia 0: Na primeira consulta clínica ambulatória com a equipa clínica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no escore de QVRS
Prazo: 6 meses após a primeira avaliação para o Resultado 1
|
Mudança na pontuação do instrumento de avaliação de QVRS no próximo acompanhamento clínico.
|
6 meses após a primeira avaliação para o Resultado 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Insuficiência Respiratória
- Doenças Neuromusculares
- Hipoventilação
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- CRF-QoL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .