Zkoumání kvality života související se zdravím u pacientů s chronickým respiračním selháním (CRF-QoL)
3. června 2026 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Zjistit kvalitu života pacientů s chronickým respiračním selháním a vliv intervencí na něj.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zjistit kvalitu života pacientů s chronickým respiračním selháním a vliv intervencí na něj.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Neeraj Shah, MBBS
- Telefonní číslo: +442071888070
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patrick Murphy, MBBS
- Telefonní číslo: +442071888070
- E-mail: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 7EH
- Nábor
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Gill Arbane
- E-mail: gill.arbane@gstt.nhs.uk
-
Kontakt:
- Neeraj Shah
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým respiračním selháním léčení formou ventilace mechanické insuflačně-exsuflační terapie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza chronického respiračního selhání, která dostává některou z:
- Neinvazivní ventilace
- Prodloužená mechanická ventilace
- Mechanická insuflačně-exsuflační terapie
Kritéria vyloučení:
- Ve věku <18
- Významná fyzická nebo psychiatrická komorbidita, která by bránila dodržování zkušebního protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neinvazivní ventilace
Uživatelé neinvazivní ventilace
|
HRQoL dotazníky
|
|
Dlouhodobá tracheostomická ventilace
Dlouhodobě ventilovaní pacienti s tracheostomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre HRQoL
Časové okno: 0. den: Při první ambulantní klinické konzultaci s klinickým týmem
|
Výsledek různých nástrojů pro hodnocení HRQoL.
|
0. den: Při první ambulantní klinické konzultaci s klinickým týmem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre HRQoL
Časové okno: 6 měsíců po prvním hodnocení pro výsledek 1
|
Změna skóre nástroje hodnocení HRQoL při příštím klinickém sledování.
|
6 měsíců po prvním hodnocení pro výsledek 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Respirační nedostatečnost
- Neuromuskulární onemocnění
- Hypoventilace
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- CRF-QoL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .