- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04236726
Investigación de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con insuficiencia respiratoria crónica (CRF-QoL)
3 de junio de 2026 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Determinar la calidad de vida de los pacientes que viven con insuficiencia respiratoria crónica y el impacto que tienen las intervenciones sobre la misma.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar la calidad de vida de los pacientes que viven con insuficiencia respiratoria crónica y el impacto que tienen las intervenciones sobre la misma.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Neeraj Shah, MBBS
- Número de teléfono: +442071888070
- Correo electrónico: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patrick Murphy, MBBS
- Número de teléfono: +442071888070
- Correo electrónico: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
-
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Reclutamiento
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Gill Arbane
- Correo electrónico: gill.arbane@gstt.nhs.uk
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Contacto:
- Neeraj Shah
- Correo electrónico: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia respiratoria crónica tratados con una forma de ventilación de terapia de insuflación-exuflación mecánica.
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado con insuficiencia respiratoria crónica recibiendo cualquiera de:
- Ventilación no invasiva
- Ventilación mecánica prolongada
- Terapia mecánica de insuflación-exuflación
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- Comorbilidad física o psiquiátrica significativa que impediría el cumplimiento del protocolo del ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ventilación no invasiva
Usuarios de ventilación no invasiva
|
Cuestionarios de CVRS
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Ventilación de traqueotomía a largo plazo
Pacientes ventilados por traqueotomía a largo plazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación CVRS
Periodo de tiempo: Día 0: En la primera consulta clínica ambulatoria con el equipo clínico
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Resultado de varias herramientas de evaluación de la CVRS.
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Día 0: En la primera consulta clínica ambulatoria con el equipo clínico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de CVRS
Periodo de tiempo: 6 meses después de la primera evaluación para el Resultado 1
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Cambio en la puntuación de la herramienta de evaluación de la CVRS en el próximo seguimiento clínico.
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6 meses después de la primera evaluación para el Resultado 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Insuficiencia respiratoria
- Enfermedades Neuromusculares
- Hipoventilación
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- CRF-QoL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .