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Étude de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire chronique (CRF-QoL)

3 juin 2026 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Déterminer la qualité de vie des patients vivant avec une insuffisance respiratoire chronique et l'impact des interventions sur celle-ci.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer la qualité de vie des patients vivant avec une insuffisance respiratoire chronique et l'impact des interventions sur celle-ci.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique traités par une forme de ventilation de thérapie mécanique d'insufflation-exsufflation.

La description

Critère d'intégration:

Diagnostiqué avec une insuffisance respiratoire chronique recevant l'un des éléments suivants :

  • Ventilation non invasive
  • Ventilation mécanique prolongée
  • Thérapie par insufflation-exsufflation mécanique

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • Co-morbidité physique ou psychiatrique importante qui empêcherait le respect du protocole d'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ventilation non invasive
Utilisateurs de ventilation non invasive
Autre: Questionnaire
Questionnaires QVLS
Ventilation par trachéotomie à long terme
Patients ventilés par trachéotomie à long terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score QVLS
Délai: Jour 0 : Lors de la première consultation clinique ambulatoire avec l'équipe clinique
Résultat de divers outils d'évaluation de la QVLS.
Jour 0 : Lors de la première consultation clinique ambulatoire avec l'équipe clinique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score HRQoL
Délai: 6 mois après la première évaluation pour le Résultat 1
Modification du score de l'outil d'évaluation HRQoL lors du prochain suivi clinique.
6 mois après la première évaluation pour le Résultat 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRF-QoL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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