- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04236726
Badanie jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową (CRF-QoL)
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Określenie jakości życia pacjentów żyjących z przewlekłą niewydolnością oddechową oraz wpływu interwencji na nią.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie jakości życia pacjentów żyjących z przewlekłą niewydolnością oddechową oraz wpływu interwencji na nią.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neeraj Shah, MBBS
- Numer telefonu: +442071888070
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patrick Murphy, MBBS
- Numer telefonu: +442071888070
- E-mail: patrick.murphy@gstt.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
- Rekrutacyjny
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Gill Arbane
- E-mail: gill.arbane@gstt.nhs.uk
-
Kontakt:
- Neeraj Shah
- E-mail: neeraj.shah@gstt.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy z przewlekłą niewydolnością oddechową leczeni mechaniczną terapią wdechowo-wydmuchową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności oddechowej otrzymującej którekolwiek z:
- Wentylacja nieinwazyjna
- Długotrwała wentylacja mechaniczna
- Mechaniczna terapia wdechowo-wydmuchowa
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Znacząca współchorobowość fizyczna lub psychiczna, która uniemożliwiłaby przestrzeganie protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wentylacja nieinwazyjna
Użytkownicy wentylacji nieinwazyjnej
|
Kwestionariusze HRQoL
|
|
Długotrwała wentylacja tracheostomijna
Pacjenci długotrwale wentylowani przez tracheostomię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik HRQoL
Ramy czasowe: Dzień 0: Na pierwszej ambulatoryjnej konsultacji klinicznej z zespołem klinicznym
|
Wyniki różnych narzędzi oceny HRQoL.
|
Dzień 0: Na pierwszej ambulatoryjnej konsultacji klinicznej z zespołem klinicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku HRQoL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwszej ocenie wyniku 1
|
Zmiana wyniku narzędzia do oceny HRQoL podczas następnej obserwacji klinicznej.
|
6 miesięcy po pierwszej ocenie wyniku 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Patrick Murphy, MBBS, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc, obturacyjne
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Niewydolność oddechowa
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Hipowentylacja
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRF-QoL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .